北京大學第三醫院牽頭主持制定并發布中國首部抗腫瘤藥物循證用藥指南

北京大學第三醫院藥劑科趙榮生教授牽頭主持制定的中國第一部抗腫瘤藥物（大劑量甲氨蝶呤）循證用藥指南Medication therapy of high-dose methotrexate: An evidence-based practice guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring,Chinese Pharmacological Society（《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》）近日在英國藥理學會主辦的British Journal of Clinical Pharmacology雜志正式發表。

該循證用藥指南由北京大學第三醫院藥劑科發起，經中國藥理學會治療藥物監測研究專業委員會批準制定，由中國藥學會循證藥學專業委員會、中國循證醫學中心和GRADE中國中心提供方法學支持。指南項目負責人為該院藥劑科趙榮生教授，藥劑科翟所迪教授、血液內科克曉燕教授、景紅梅教授為指南專家組成員，藥劑科宋再偉主管藥師、劉爽藥師等作為骨干參與指南制定。

大劑量甲氨蝶呤（High-dose methotrexate，HDMTX）在臨床治療中存在很高的用藥風險。循證指南制定是將研究證據向臨床實踐進行科學轉化的有效途徑，為保障患者用藥安全，給臨床提供全程個體化治療指導，北京大學第三醫院藥劑科發起了《中國大劑量甲氨蝶呤循證用藥指南》的制定工作。該指南嚴格遵從WHO指南制定手冊等國際方法學規范進行循證制定，于2017年5月在國際實踐指南注冊平臺中進行注冊（No.IPGRP-2017CN021），它也是在國際實踐指南注冊平臺上注冊的首部抗腫瘤藥物循證用藥指南。在全面分析梳理2.5萬余篇研究證據的基礎上，充分納入國內7家醫院共計124例患者意愿，并經過9家醫院共計48位專家的同行外部評審，歷時4年最終完成指南制定并發布。

該指南提供了涵蓋HDMTX臨床用藥全流程的28條推薦意見，涉及給藥前評估（肝腎功能、胸腔積液與腹水、聯合用藥、基因檢測）、預處理與常規給藥方案（水化、堿化、輸注時間）、治療藥物監測（必要性、方法、時機、目標濃度）、亞葉酸鈣解救（初始用藥時機、途徑及劑量優化），以及不良反應管理與血液凈化治療，其中12條為強推薦。該指南為HDMTX全程個體化給藥提供了全面的技術支撐和使用建議，得到了醫藥領域同仁的廣泛關注。