提高醫療設備采購資金高效性和設備好用性的探索

王力毅

（泉州市第一醫院設備科，福建 泉州 362000）

醫療設備在醫院診療中發揮著主力軍作用，也是醫院效益、實力和服務水平高低的體現。醫療設備因為占用醫院資金比例大、運行維護支持成本多、技術性更新頻率快，為此規范有序地做好醫療設備的采購工作，對于設備合理購置添置、運營成本管控、醫院高效運行及整治醫療腐敗等方面具有重要意義。為此，筆者著眼于提高醫療設備采購效用，增強醫療資源利用效率，在“資金高效”及“設備好用”兩個維度提出些許方向性和細節性的建議。

1 做好醫療設備采購的重要意義

1.1 醫療設備采購成為醫院必需急需的重要一環

2020年突發的公共衛生事件讓醫療設備和臨床應用更加的緊密，甚至不可替代。在疫情常態化防控期間，到院患者預約掛號、診療和交費，需要線上服務醫療設備的硬件及系統支持；患者進院，需要檢驗檢查及消毒設備，如接受非接觸體溫儀、紅外線體溫門等測試、住院患者及親屬陪護需要核酸檢測、每日院感檢查及消殺等等；疑似及確診患者所必需的救治、治療設備等等。采購以上疫情防控需要的重點醫療設備，保障常規配置，滿足其需求及儲備，是所有公立醫院正常運行及疫情戰時應急的迫切需要。

1.2 醫療設備采購能夠管控運營成本

醫療設備因其特殊性，其采購不同于其他機構的設備采購。其資金占用比例份額大，不僅包括采購醫療設備的原始成本，而且其后續附帶的運行及維護全壽命周期費用也構成醫院資金成本。在醫療設備采購中就需要強化配置合理，既滿足臨床治療需要，又考慮設備綜合成本效益。采購前以信息化及數據處理手段對全院醫療設備全面普查、更新及核查，充分分析整合，優化設備、物資和人員配比；考慮技術先進、功能適用，實行科學、批量式的集中采購，特別是避免相同設備的重復采購,就能減少設備采購支出，降低設備采購原始成本和減少后期維護成本及人工費用，從而達到有效管控醫院運營成本，提高醫院效益。深圳大學總醫院規范醫療設備采購活動，創新選型論證流程，提升了采購質量和效率，為醫院的診療業務工作開展提供了有力的專業技術支持，也使醫院有限的資金得到合理科學的使用。

1.3 醫療設備采購能夠助力醫院高效良好運行

通過醫療設備采購活動，調動醫院行政、后勤、醫、技、工全員參與配合，引導并普及設備績效管理、節約醫用資源理念，既盤活閑置、激活效率低下的醫院設備，又加強了醫療設備的基礎性管理及監督工作。設備采購完成入庫后以科室為單位建立資產檔案、以編碼方式建立設備產品檔案，實行標識標簽體系登記管理、嚴格臨床的領用、使用管理，專崗專員規范使用和精心養護，提高設備的維護水平和使用效率，從而使設備服役時間延長，開機工作增加檢查次數，加快診斷速度，既幫助了患者，也能為醫院帶來經濟效益和收獲良好的口碑。

1.4 規范的醫療設備采購能夠杜絕貪腐行為

經濟活動中的采購而導致的貪污腐敗、徇私舞弊案件時有發生。而規范性的采購通過內控制度設計、流程規范的招投標和信息化管理方式，能夠最大程度構建起“不能腐”機制。對于臨時采購也實行目錄采購、集中采購，做好市場調查、評估、招標等工作，解決同一個設備在不同醫院不同價格的問題，大幅度降低隨意性及“暗箱”操作采購引發的貪腐行為。

2 規范醫療設備采購，提升資金高效性

采購配備科學齊全的醫療設備是醫院現代化的發展方向，能夠促使醫院的整體實力和診療水平實現新跨越。采購醫療設備時要堅持公平公開公正，結合醫療設備的實際，兼顧設備價格、成本效益，從而提升采購資金的最大有效性。合理高效。

2.1 突出設備科學合理性。

（1）盡量采購國產醫療設備。醫院醫療設備及器械集中在GE醫療、飛利浦、西門子三大國外巨頭公司。但近年來，國產醫療設備發展迅速，不僅經濟有效、安全可靠，而且發展并擁有一些不亞于國外先進國家的核心技術。醫療設備采購時不必崇洋媚外，不要追求數量和檔次，而應當重視國產相比國外醫療設備的產品服務和供應鏈優勢，加大對成熟國產大型設備的采購力度，使競爭更加充分，以此加大對進口廠商的壓力，從而取得高性價比的醫療設備。

（2）采用模糊概念來評價合理性。從目的、需求、要求、性價比、適用范圍、影響力等方面進行綜合考量；對采購同類設備對比售后維保、響應服務和使用感受進行采購績效分析，以此評價設備購置添置的合理性。

（3）借鑒量化評價體系。基于國家衛健委的準確數據、科學完整、確定精準的量化評價體系來論證說明采購的必要性，既實現效果目的，又降低采購成本，不造成資金浪費。

（4）鼓勵設備共享。對于醫院用量大、單臺工作量不飽和的監護儀、呼吸機可通過醫院共享方式進行調配共享使用。先從鄰近科室間逐步到全院推廣，再擴展到醫聯體內；醫療設備從心電監護儀到呼吸機生命支持類設備均共享調配，從而科學合理地節省采購資金。

2.2 提升采購質量。

（1）確定實際需求。在采購醫療設備之前，以科室為單位盤查庫存，并以安全經濟可靠、功能適當超前、投資合理可行為原則，上報擬采購設備的型號、參數等配置要求，醫院對需要采購的設備、裝備、硬件，以及運維服務進行采購計劃和立項，杜絕隨意采購及采購落后、淘汰產品。

（2）嚴格采購論證等制度。構建醫療設備采購管理制度，采用現代醫院設備采購管理的原則及方法和審批制度，對醫療設備采購數量及金額大的全部列入醫院“三重一大”事項。推行跨部門合作及醫學裝備專家評審流程，采購前開展必要討論和論證，主要指討論與審核使用科室所申購醫療設備的先進性、安全性、適宜性，包括采購立項選型論證、進口產品論證、招標文件論證等，避免與醫院整體發展規劃脫節，脫離采購成本核算，盲目擴大不必要的采購需求。通過多渠道多環節充分招標詢價，方才批準招標項目及需求審批。

（3）分析、考量、編制招標參數。醫院方需要對市場上的同檔次產品進行橫向對比分析；參考借鑒同行醫院的同類項目，借助互聯網調研平臺搜集產品資訊；按“遵法依規、突出核心、放寬通用技術；有據可查、易于驗證”原則進行編制招標參數。

（4）聘請專業招標代理。醫院作為甲方在采購代理庫中選取有資質的代理機構來負責招標文件編制和組織專家論證、開評標的所有流程。專業代理機構以標準化、契約化的醫療設備合同條款來規范、約束乙方，既提高采購質量，又合理節省采購資金。

2.3 實行資金成本效益核算

（1）實行全成本核算管理。在醫療設備采購注重硬件的配置的原始成本，最容易忽視設備的維保成本。醫療設備后期的維保費用如安全巡檢及維保、備用機服務、預防性維護管理、質量控制管理、計量檢測管理等占用資金金額巨大，據統計，大多數公立三級醫院每年醫療設備維保費用均在百萬元甚至千萬元，因此應當把維保服務計入采購成本，建立有效科學的成本核算制度，將維護養護費用列入資金成本核算。采購合同需要明確乙方同時提供醫療設備全壽命周期管理及運維服務，以設備資產原值、使用周期等協商設備維保費用，并計入合同標的金額。如泉州某三甲綜合醫院2021年開展超聲骨刀、二級分診屏等設備招標共計6000多萬元，將維保費用一同列為采購金額標的，合同簽訂前先付5%履約保證金，安裝調試完畢并正式驗收合格后履約保證金轉為質保金，質保期結束后無質量和售后服務問題時方無息付清，降低設備維護成本。

（2）集中及帶量采購降低成本。按照國家2018版《醫療器械分類目錄》頒布實施目錄開展集中采購，逐步延伸至不僅限于大型及高值醫用耗材的醫療設備采購。配合當地政府衛健部門實行帶量采購，在品種和規格方面得到議價權及爭取優惠，降低采購成本。

（3）對設備進行效益算法。增強效益觀念，對醫療設備進行單機收入、收益率的核算測算；按科室監管進行設備成本類別、明細的成本管理，以及計費管理、項目管理等。通過核算，全面掌握醫技、醫工科室設備詳細報告，全面反映設備存量、性質、使用效率、收費情況以及設備的年收入等，從側面衡量科室購買設備的必要性和合理性，既計算投資回收期和投資收益率，也為下輪設備采購提供數據支撐。

3 采購過程加強精細化管理，提高設備好用性

醫療設備具有醫療屬性、工程屬性和衛生經濟學屬性，如何通過醫療設備采購來充分發揮其全部屬性作用，有必要在采購過程中加強精細化管理，從而使醫療設備安全穩定可靠，又提高設備在全壽命周期的“好用性”，從而提高設備效率。

3.1 設備的全壽命周期信息管理

醫療設備采購不僅僅是采購計劃申請至設備入庫驗收即終止，而應當在采購全過程中融入醫療設備全壽命周期管理理念，借助智慧醫院系統來強化設備的全壽命周期的信息化工作，精細化開展購置資產、使用效率、成本效益、維護管理、質量控制、環境管理、計量管理、報修維修、處置管理、不良事件上報等信息化管理。

（1）資產管理轉向質量安全管理。如編制全院醫療設備清單和各科室部門分類清單，以衛生部醫療設備標準規范實行基礎性二維碼管理，既實現全院設備監控、定位，精確盤點清查和清產核資工作，又可以手持終端隨時查閱設備綜合信息，開展規范化、常態化的巡檢保養工作；科室終端報修及維護申請，工程師也可及時響應養護，減少日常損耗和不必要損耗，達到既減少備件庫存成本，又提高醫療設備服務質量和醫院管理水平。

（2）集約化數據管理。醫療設備信息錄入智慧醫療資產管理軟件，采集設備全壽命周期管理過程中的所有信息和使用記錄，全面收集數據及資料。推行科室信息系統共享互通、透明公開。如設備科、醫務科、信息科、院感科等管理者可以用手機或利用辦公室的電腦上可以看到醫療設備儲備及使用情況，乃至在全院運轉的狀態，既相互監督，避免爭奪醫療設備資源，又能夠使管理者對醫療設備的使用、更新采購心中有數，推進精細化的管理。

（3）加強報廢管理審批。醫院在醫療設備的處置上流程不夠規范，缺少相關的審批手續，甚至很多醫療設備沒有到報廢期就被科室替換。因此，需要制定設備報廢制度，完備必要的處置審批手續方能終止該設備的使命，進入下輪采購環節。

3.2 注重乙方的維保標準和服務

醫療設備具有科技含量高、精密度高、價值高的“三高”特點，醫療設備需要強調安全性、穩定性和經濟持久性。為確保設備的完好性和提高使用率，需要在采購中突出維保服務，讓服務商提供專業維護，維修速度快、維護費用可控且質量得到保證。

（1）制定維保評標量化指標。院方在招標文件中制定包括醫療設備維護服務方式和質量，以及響應評價方案。由醫院采購部門、科室負責人和設備科組成評審小組來制定維保評標量化指標，如維護方面資質提供近3年或5年財務報表證明財務穩定、行業經營年限要求、類似的客戶服務評價等客觀評分標值，利用綜合評分法提高評標的客觀性與真實性。例如增加商務分值與服務分值；包括維修人員專業水平、經驗、用戶評價等。

（2）條款予以充分明確。在同等條件的投標對象中選擇服務口碑優秀的對象作為乙方；醫療設備采購合同條款中要求投標對象明確承諾提供設備維保服務的具體標準和方式，如乙方需要派出工程師、設備維保管理人員等專業服務團隊駐院服務，實行24h全天候待命。醫院方需要劃出專用場所建立設備運維車間、質檢車間（配備滿足維修養護工作需求的工具）、備用機倉庫、備品備件倉庫等。乙方還需要制定切實可行的醫療設備維護保養規程及相關維護保養、巡查運維、質量控制、計量、不良事件監測等管理制度，以及突發事件應急預案等等。對于常用醫療設備如呼吸機還需要逐一明確維護周期、維護保養的項目、具體操作方法、注意事項，遵循設備的配備、使用和維護保養、設備標識、檢定/校準、核查、維修、降級及報廢相關規程，嚴格按照國家規定的檢定周期進行檢定和年審備案，確保醫用計量器具的受檢率、合格率達到國家規定要求。

3.3 著力提高醫院工程師的素質

醫療設備的使用及維護均需要醫院工程師的參與，跟藥學、醫技等相鄰學科相比，臨床工程、醫院工程師作為技術力量對于醫療設備的作用及影響采購工作更為密切相關。

（1）醫院工程師要積極參與采購。作為醫療設備的管理部門及人員，要切實負起主體責任，不單要掌握醫院現有設備的全部信息及運行情況，還要對全院設備整體、醫學前沿先進適用的醫療設備購置要有規劃，在采購設備時要積極參與，作為采購小組成員，提出合理化建議。

（2）有效應用醫療設備。設備科、信息科及醫院工程師不僅僅要學習醫療設備理論學習技術，同時要和臨床需求結合起來，真正了解設備的使用者（醫生）和患者需求。在術前準備的時候可以輔助運用VR技術，以及到手術、實踐等應用場景中去，充分了解生物醫學工程技術的應用場景和路徑，在實踐中學會怎么樣去解決臨床問題和醫學痛點，也為日后采購設備注重醫療設備的應用及問題的解決。醫院工程師要樹立以預防性保養維護為主的主觀意識,讓醫療設備始終保持在最佳的運行狀態，并且將發生故障率降到最低。

（3）培養醫院工程師人才。醫院要加大對醫學、醫療工程的人才招聘及培養力度，下大力氣培養醫院工程師人才，提高他們電子、測控、外語和計算機的應用能力和實踐能力；探索有效的人才培養模式，在醫療設備維修養護、技術管理、應用領域形成自身技術力量，從而提高整體維修、養護技術水平，減少設備故障問題。

總之，規范化的醫療設備采購工作能夠發揮采購資金的最大有效性和促進設備的精細管理，在制定采購計劃前充分考慮設備的配置添置，成本效益，招投標時顧及設備的全壽命周期管理、標書加入維保條款，后續使用時精心維護養護等，就能增強醫療設備的資源利用效率，提高醫院經濟效益和社會效益。