甲氨蝶呤片聯合艾拉莫德片治療類風濕關節炎的效果觀察

宋良月 崔旭紅 趙東肖

類風濕關節炎屬于臨床比較常見的疾病,是以進行性滑膜炎癥及關節破壞為主要特征全身性疾病,其致殘率較高［1］。相關研究顯示,甲氨蝶呤是治療類風濕關節炎的首選藥物,但該藥物治療效果較慢,且可產生較多不良反應［2］。相關研究指出,艾拉莫德在治療類風濕關節炎的Ⅲ期臨床試驗結果表明其治療效果顯著,且療效優于采用甲氨蝶呤片治療的患者,但單純使用艾拉莫德治療難治性類風濕關節炎患者的效果不盡人意。相關學者指出,在類風濕關節炎治療中,采取甲氨蝶呤片聯合艾拉莫德片治療效果較為顯著［3］。為此,本研究選取500 例類風濕關節炎患者為研究對象,隨機分為對照組(250 例,甲氨蝶呤片治療)和實驗組(250例,甲氨蝶呤片聯合艾拉莫德片治療)。分析甲氨蝶呤片聯合艾拉莫德片治療類風濕關節炎的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究選取本院2017 年1 月～2020 年1 月收治的500 例類風濕關節炎患者為研究對象,隨機分為實驗組和對照組,每組250 例。對照組男134 例(53.60%),女116 例(46.40%)；平均年齡(48.98±4.54)歲；平均病程(5.32±1.76)年。實驗組男138 例(55.20%),女112 例(44.80%)；平均年齡(48.79±4.76)歲；平均病程(5.34±1.56)年。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。患者自愿參與本研究,且研究經醫院倫理委員會審核批準。

1.2方法

1.2.1對照組 采用單純甲氨蝶呤片治療。給予患者甲氨蝶呤片(上海上藥信誼藥廠有限公司,國藥準字H31020644,規格：2.5 mg×16 片/瓶)口服治療,5～10 mg/次,1 次/周。治療12 周。

1.2.2實驗組 采用甲氨蝶呤片聯合艾拉莫德片治療,甲氨蝶呤片用法用量同對照組。給予艾拉莫德片(海南先聲藥業有限公司,國藥準字H20110084,規格：25 mg×14 片/盒)口服治療,于餐后服用,25 mg/次,早晚間各服用1 次。治療12 周。

1.3觀察指標及判定標準 比較兩組治療效果、實驗室指標、疼痛評分及不良反應發生情況。

1.3.1治療效果 療效判定標準：顯效：經藥物治療后,其類風濕關節炎相關癥狀均已消失,關節功能恢復正常；有效：經藥物治療后,其類風濕關節炎相關癥狀及關節功能均有所改善；無效：經藥物治療后,其類風濕關節炎相關癥狀及關節功能無任何改善。治療總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2實驗室指標變化 對兩組治療前后的血沉、抗CCP 抗體、RF、CRP 進行檢測。

1.3.3疼痛評分 采用VAS 對兩組治療前后疼痛情況進行評估,分值0～10 分,分數越高,表示疼痛程度越嚴重。

1.3.4不良反應 不良反應主要包括過敏、胃腸道反應、眩暈及骨髓抑制等。

1.4統計學方法 采用SPSS 23.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組治療效果對比 實驗組治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果對比［n(%)］

2.2兩組治療前后實驗室指標變化對比 治療前,實驗組血沉為(85.43±23.45)mm/h,CRP 為(91.45±34.58)mg/L,RF 為(237.54±67.89)IU/ml,抗CCP抗體為(96.54±42.16)RU/ml；對照組血沉為(85.47±22.76)mm/h,CRP 為(91.36±35.73)mg/L,RF 為(237.24±66.84)IU/ml,抗CCP 抗體為(96.31±43.87)RU/ml。治療前,兩組血沉、CRP、RF、抗CCP 抗體比較,差異無統計學意義(t=0.019、0.029、0.050、0.060,P＞0.05)。治療后,實驗組血沉為(36.78±21.93)mm/h,CRP 為(31.74±25.76)mg/L,RF 為(65.32±31.78)IU/ml,抗CCP抗體為(34.65±23.76)RU/ml；對照組血沉為(56.87±28.94)mm/h,CRP為(49.87±26.42)mg/L,RF 為(98.76±56.42)IU/ml,抗CCP 抗體為(57.83±26.89)RU/ml。治療后,實驗組血沉、CRP、RF、抗CCP 低于對照組,差異有統計學意義(t=8.748、7.768、8.165、10.214,P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后實驗室指標變化對比()

表2 兩組治療前后實驗室指標變化對比()

注：與對照組治療后對比,aP＜0.05

2.3兩組治療前后疼痛評分對比 治療前,實驗組VAS 評分為(4.78±1.78)分,對照組VAS 評分為(4.69±1.45)分。治療前,兩組VAS 評分比較,差異無統計學意義(t=0.620,P＞0.05)。治療后,實驗組VAS 評分為(2.43±0.45)分,低于對照組的(3.68±1.65)分,差異有統計學意義(t=11.556,P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后疼痛評分對比(,分)

表3 兩組治療前后疼痛評分對比(,分)

注：與對照組治療后對比,aP＜0.05

2.4兩組不良反應發生率對比 實驗組發生過敏4 例,胃腸道反應3 例,眩暈2 例,骨髓抑制2 例,總不良反應發生率為4.40%。對照組發生過敏5 例,胃腸道反應4 例,眩暈3 例,骨髓抑制3 例,總不良反應發生率為6.00%。實驗組總不良反應發生率略低于對照組,但差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應發生率對比(n,%)

3 討論

類風濕關節炎屬于累及滑膜關節的慢性及進行性系統性自身免疫性疾病,臨床上致殘率較高［4］。以往臨床一般采用抗風濕藥(甲氨蝶呤片)治療,但其治療效果緩慢,同時在長時間使用后可產生較多不良反應［5］。相關研究顯示,生物制劑能避免此種情況發生,其不會產生全身性免疫產生抑制,且不良反應較少,白細胞介素1(IL-1)拮抗劑及腫瘤壞死因子(TNF)-α 拮抗劑在臨床應用中效果較好［6-8］。但此類藥物治療費用較高,且有較大幾率導致嚴重感染,一般不作為臨床首選藥物進行治療。選取一種治療類風濕關節炎效果顯著,且不良反應少的治療方法,可有效提高患者生活質量,降低患者醫療成本,有著較好的社會效益。艾拉莫德片是治療類風濕關節炎效果較好的藥物,其是環氧化酶2 選擇性抑制劑。在較多研究中,該藥物可起到較好的免疫調節作用,其能夠經過對免疫球蛋白及產生的各種炎癥細胞因子予以抑制,緩解類風濕關節炎的相關癥狀［9］。研究指出,艾拉莫德可經刺激成骨細胞分化及對破骨細胞生成進行抑制,可在骨代謝中起到骨合成效果,可抑制IL-1、白細胞介素6(IL-6)及TNF 等細胞因子的產生［10］。研究表明,將甲氨蝶呤聯合艾拉莫德應用,比單用甲氨蝶呤起效快、效果好,起到協同作用［11,12］。

本研究中,實驗組治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)；治療前,兩組血沉、CRP、RF、抗CCP 對比,差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,實驗組血沉、CRP、RF、抗CCP 抗體低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。治療前,兩組VAS 評分對比,差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,實驗組VAS評分低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。實驗組總不良反應發生率略低于對照組,但差異無統計學意義(P＞0.05)。

綜上所述,將甲氨蝶呤片聯合艾拉莫德片應用在類風濕關節炎患者治療中,可顯著提高患者治療效果,改善患者相關實驗室指標,緩解疼痛,值得臨床推廣。