美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準百時美施貴寶(BMS)CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,lisocel)用于二線治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)成人患者,包括未另行規定的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高級別B細胞淋巴瘤(HGBL)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、濾泡性淋巴瘤3B級(FL3B)。具體為:①對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后12個月內復發的患者;②對一線化學免疫治療難治或一線化學免疫治療后復發并且因共病或年齡原因不符合造血干細胞移植(HSCT)條件的患者。
Breyanzi不適用于原發性中樞神經系統(CNS)淋巴瘤患者的治療。