擇時糖痹貼治療糖尿病周圍神經病變血瘀證臨床觀察

劉齊媚 翁炎婷 蘭花蘭

糖尿病周圍神經病變(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病(Diabetes mellitus，DM)最為多見的慢性并發癥，其發病率為10%～15%，有效防治DPN已成為目前重要的公共衛生問題[1]。DPN患者早期主要表現為四肢麻木、肢體疼痛、感覺減退等，病程長者甚至會出現足部潰瘍、感染、壞疽等嚴重并發癥。現代醫學對此病常采用甲鈷胺和依帕司他治療，雖能夠緩解臨床的癥狀，但是遠期療效仍存在一定的提升空間。研究表明，中醫外治法尤其是穴位貼敷在改善DPN患者的感覺神經障礙方面優于西醫治療[2]，穴位貼敷對于DPN患者往往可以直達病所，直接作用于受累的肢體。“子午流注學說”是中醫學關于時間醫學的一種規律總結，其中辰時(7：00～9：00)為陽明胃經氣血旺盛之時，在此時進行穴位貼敷，定時定經開穴，具有活血通絡，除痹止痛的作用。本研究基于“子午流注學說”，選擇辰時運用糖痹貼貼敷療法治療DPN血瘀證患者，取得了良好療效，現將具體研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取來自2020年9月—2021年8月在福建中醫藥大學附屬人民醫院內分泌科住院的70例DPN血瘀證患者作為研究對象，借助隨機數字表法將其分為對照組和觀察組各35例。2組患者性別、年齡、DM病程、 DPN病程等資料比較，具有可比性(P>0.05)。見表1。所有研究對象均簽署知情同意書。本項目已通過福建中醫藥大學附屬人民醫院倫理委員會的審核與批準。

表1 2組患者一般資料比較 (例，

1.2 診斷標準西醫診斷標準：根據《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》[3]中DPN的診斷標準。中醫辨證標準：依據消渴病的中醫分期辨證參考標準[4]中血瘀證的辨證標準：①肢體針刺樣疼痛，位置不移，夜間明顯；②唇色暗紫、舌下脈絡迂曲；③肌膚甲錯等，有1項并結合舌脈即可診斷本證。

1.3 納入與排除標準納入標準：①滿足以上診斷標準；②研究對象依從性良好，簽署知情同意書；③年齡18～70歲，性別不限；④穴位及其周圍皮膚無破損。排除標準：①血糖控制不佳；②其他原因所引起的神經損害；③有嚴重心腦血管或肝腎功能損害，伴有酮癥酸中毒、乳酸性酸中毒等糖尿病急性并發癥；④孕婦或哺乳期婦女。

1.4 方法

1.4.1 治療方法一般治療與常規護理一般治療：2組均給予甲鈷胺片3次/d，0.5 mg/次與依帕司他片3次/d，50 mg/次內服治療，療程4周。常規DPN護理：①糖尿病健康宣教，指導患者規律檢測血糖；②合理鍛煉，指導患者進行五禽戲、八段錦等功法的鍛煉。③三餐飲食規律，限制總熱量的攝入，定時定量進餐。④對DPN患者給予針對性心理疏導，消除其煩躁、焦慮等不良情緒。對照組在一般治療與常規護理的基礎上采用穴位貼敷干預，選擇卯時(為了便于操作，每天6：00～7：00)運用糖痹貼貼敷于雙側足三里、三陰交、涌泉。糖痹貼由川芎15 g，當歸10 g，紅花10 g，桂枝15 g，細辛6 g，透骨草10 g，冰片6 g組成。由福建中醫藥大學附屬人民醫院中藥房提供，將所有藥物打磨成粉，加白醋調成糊狀，將藥糊取適量平鋪于三伏醫用膠貼上，大小7 cm×6.5 cm，圓的直徑為2 cm，厚度約0.3 cm。再敷于雙側足三里、三陰交、涌泉，卯時敷臍，每日1次，每次貼敷3 h，連續4周，觀察療效。貼敷前向患者及家屬做好解釋與說明，若出現敷藥部位紅腫、瘙癢、起皰等現象，立即停止并及時就醫。觀察組在一般治療與常規護理的基礎上采用擇時臍療干預，中藥組成、加工方法、貼敷時間、治療療程、注意事項等均與對照組保持一致性，結合“子午流注”理論，選擇每天辰時(每天7：00～9：00)進行貼敷。

1.5 觀察指標

1.5.1 多倫多臨床癥狀評分(Toronto clinical symptom score，TCSS)TCSS評分[5]包括神經癥狀評分、神經反射評分以及感覺功能檢測3部分的評分，可以用來評估神經的受損程度。滿分為19分，得分越高，神經功能受損越嚴重。

1.5.2 神經傳導速度神經傳導速度(Never conduction velocity，NCV) 包括神經運動和感覺傳導速度，通過常規肌電圖檢查即可獲得相關參數，并比較治療前后患者的神經運動和感覺傳導速度的變化，通常下肢神經選擇脛神經和腓總神經[6]。

1.5.3 生活質量評分利用生活質量簡易量表SF-36，該量表由世界衛生組織(WHO) 批準，信度可靠，其包括身體疼痛、健康狀況、情感健康等8個方面[7]。分值0～100分，分數越高提示生活質量越好。

1.5.4 中醫證候積分結合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]糖尿病癥狀分級量化標準，對血瘀證DPN患者治療前、后的主要癥狀(肢體刺痛、唇色紫暗、舌下脈絡迂曲、肌膚甲錯)進行評分，以無、輕、中、重4級，分別定為0、2、4、6分計算。總分越大，提示血瘀癥狀越嚴重。

1.5.5 療效評判標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]療效評定標準，擬定如下：①治愈：證候積分減少≥90%，血瘀癥狀基本消失，TCSS評分<6。②顯效：證候積分減少≥70%，血瘀癥狀改善明顯，TCSS評分減少≥3。③有效：證候積分減少≥30%，血瘀癥狀較前好轉，TCSS評分減少≥1。④無效：證候積減少≤30%，血瘀癥狀沒有改善，TCSS評分無變化。總有效率=(治愈+顯效+有效)例數÷總例數×100%。

2 結果

本次研究中70例DPN患者共脫失3例，其中治療組1例，因病例資料填寫不全退出；對照組脫失2例，分別由于血糖波動明顯于中途要求退出，剩下67例按研究方案順利完成觀察。

2.1 2組患者療效比較治療后，觀察組總有效率高于對照組，P<0.05。見表2。

表2 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 2組患者TCSS評分比較治療后，2組患者的中醫證候評分較前下降(P<0.05)，并且觀察組的中醫證候評分降低程度優于對照組，差異具有統計學意義。見表3。

表3 2組患者TCSS評分比較 (分，

2.3 2組患者NCV比較治療后，2組患者的生活質量評分均較前升高(P<0.05)，并且觀察組在改善生活質量評分方面優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者NCV比較

2.4 2組患者中醫證候評分比較治療后，2組中醫證候評分均降低，且觀察組低于對照組，P<0.05。見表5。

表5 2組患者中醫證候評分比較 (分，

2.5 2組患者生活質量評分比較治療后，2組患者生活質量評分均升高，且觀察組高于對照組，P<0.05。見表6。

表6 2組患者生活質量評分比較 (分，

3 討論

對于DPN的發病機制，目前認為可能與高血糖狀態的神經異位放電、神經血供不足、氧化應激等關系密切[9]。因其機制復雜，故尚缺乏有效藥物，臨床治療多以改善癥狀、口服藥物為主，但作用有限，遠期療效差，且神經功能恢復不佳[10]。DPN屬中醫“痿病”“麻木”“痛證”等范疇。在2010年發布的中醫診療方案中，將DPN命名為“消渴病痹證”[11]。該病的發病機制為消渴日久，久病入絡，血流不暢，脈管瘀滯，經脈失養，最終引起肢體麻木不仁、疼痛、感覺異常等癥狀，體現“不通則痛”“不榮則痛”的觀點，瘀血乃此病發生的病機關鍵，可與西醫的微循環障礙學說互為論證。對此，活血散瘀、通絡消痛是此病的治療核心。穴位貼敷是最常見的中醫特色外治療法，其包涵了中藥、穴位、經絡多方面，通過藥物本身滲透進皮膚，借助毛細血管進入體循環而產生藥效[12]，以及對穴位的刺激以激發經氣，改善經絡氣血的運行，而獲得治療。

本研究針對DPN血瘀證采用糖痹貼穴位貼敷療法，其組成有當歸、川芎、紅花、 桂枝、細辛、透骨草等組成起到活血化瘀、疏通經絡的功效，選取足三里、三陰交、涌泉3穴進行貼敷。脾胃為后天之本，脾主運化，胃主腐熟，脾胃為氣血津液之源，長期消渴病會導致耗氣傷陰，氣虛則血滯，陰虧則血澀。中焦脾胃是消渴病變重要臟腑之一，脾胃虧虛，氣血乏源，絡脈不得充養，也會引起血行不暢。腎為后天之本，五臟六腑之本、元氣之根，久病不愈，遷延反復，必會耗氣傷精，腎精虧虛則虛火內生，上熏心肺則心煩多飲，中蒸脾胃則消谷善饑。足三里為足陽明胃經之合穴，調運脾胃、化生氣血；三陰交為足太陰脾經之經穴，肝、脾、腎經交匯之處，可健脾益氣、補益肝腎。涌泉為足少陰腎經之首穴，具有滋陰潛陽、交通上下、壯骨強筋之功。另外配合“子午流注”取穴的開穴方法，定時定經開穴，選擇辰時足陽明胃經氣盛血旺之時，進行穴位貼敷，有利于藥物的滲透、吸收。糖痹貼與穴位相結合，共奏活血通絡、除痹止痛之功，改善患者肢端麻木疼痛的癥狀，加快神經傳導和血運速度。

本研究結果證明了中醫外治法對于DPN的臨床療效，干預后，2組TCSS評分均降低，NCV檢查結果均明顯提高，2組之間對比差異有統計學意義，觀察組最優，對照組次之，說明糖痹貼對DPN 血瘀證患者提高神經運動與感覺傳導速度和緩解疼痛等作用明顯。在生活質量對比方面，觀察組生活質量改善最多，從側面論證了觀察組干預措施的療效。觀察組治療總有效率為85.29%，對照組為78.79%，血瘀證證候評分改善程度優于對照組，進一步證明了辰時糖痹貼穴位貼敷的療效，原因與辰時胃經氣血旺盛，定時開穴，并通過結合穴位敷藥可以使經脈暢通、加快循環及神經傳導速度有關，對改善患者肢體麻木、疼痛、肌無力等癥狀效果明顯，且該操作技術具有安全、經濟、無創傷、操作、簡便、易掌握等優點，利于臨床推廣應用的同時，也為患者家庭延續治療提供可能，將在促進中醫護理適宜技術的推廣應用方面發揮重要作用[13]。但是本研究仍需要對后續治療、護理效果進一步完善研究，以提供更可靠數據，在今后的研究中仍需開展更大樣本量的遠期療效觀察，為中醫護理適宜技術卯時糖痹貼穴位貼敷治療DPN 提供更進一步的循證依據。

綜上所述，卯時糖痹貼穴位貼敷可有效改善糖尿病周圍神經病變血瘀證患者的臨床癥狀，提高運動及感覺神經的傳導速度，使得患者的生活質量得以提升，從而延緩DPN 進一步發展。