疫情常態(tài)下高職藥學(xué)類專業(yè)《藥物制劑技術(shù)》課程教學(xué)設(shè)計與實踐

范高福，韋夢強，湯潔，劉龍云，戴若萌，尹偉

（合肥職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物工程學(xué)院，安徽合肥 238000）

職業(yè)教育是國家教育一個重要類型[1]，創(chuàng)新性提出了設(shè)置中職—高職—職教本科—職教專碩學(xué)歷遞進層次縱向貫通，與其對應(yīng)的技術(shù)型—技術(shù)技能型—技師工程師型—高級技師工程師型能力梯隊，其目標是培養(yǎng)服務(wù)于生產(chǎn)、管理、服務(wù)領(lǐng)域一線的技術(shù)技能型人才，承載制造業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和“中國制造2025”所需高水平技術(shù)技能人才資源支撐力。職業(yè)教育橫向融合表現(xiàn)出校企合作、工學(xué)交替、產(chǎn)教融合特征，具有自2019 年以來百萬社招擴招[2]、分類招生、五年制轉(zhuǎn)段招生的應(yīng)招盡招兜底教育特征，以學(xué)歷+培訓(xùn)、畢業(yè)證+技能證、教育+創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、線上+線下賦能職教表征。面對新冠疫情防控常態(tài)下，崗位實踐能力培養(yǎng)不足越發(fā)突出，本文以合肥職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《藥物制劑技術(shù)》課程為例，在新冠疫情新形勢下，將從基于藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制崗位能力的職業(yè)技能提升方向進行《藥物制劑技術(shù)》課程教學(xué)設(shè)計并實踐。

一、基于就業(yè)崗位對接課程定位

藥品是醫(yī)藥衛(wèi)生的朝陽產(chǎn)業(yè)，其研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、經(jīng)營管理、合理使用等崗位產(chǎn)業(yè)鏈，都關(guān)系到人民生命健康，也是“健康中國2030”建設(shè)規(guī)劃綱要重要推動力。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)歸屬于食品藥品與糧食大類目錄[3]，目標定位是服務(wù)安徽省地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，輻射長三角城市帶，就業(yè)崗位定位是化學(xué)藥品、中成藥品、生物藥品及其對應(yīng)原料藥、輔料的生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品小中試研發(fā)輔助、各劑型藥物的前處理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及藥學(xué)服務(wù)關(guān)鍵崗位。通過對實習(xí)單位和往屆畢業(yè)生調(diào)研發(fā)現(xiàn)，疫情期間藥品企業(yè)總體來說效益較好，特別是國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視、投入加大以及中藥在全球抗擊新冠肺炎病毒方面卓有成效，中成藥及解熱鎮(zhèn)痛類藥品生產(chǎn)崗位需求旺盛[4]，但面對每年有幾百萬畢業(yè)生，企業(yè)仍招不到滿意的員工而犯愁，伴隨著國家出臺《仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》等政策，進一步明確藥品質(zhì)量的可靠性和藥品企業(yè)生產(chǎn)的合規(guī)性[5]。為此，需要進一步倡導(dǎo)制藥企業(yè)、藥品質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)、藥品物流與經(jīng)營企業(yè)及地方政府參與到藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)方案的制定并給予相應(yīng)政策支持。

《藥物制劑技術(shù)》是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)核心課程，其任務(wù)是提升藥物制劑生產(chǎn)和藥物制劑設(shè)備技術(shù)能力，對接國家藥物制劑工（中高級）崗位標準[6]，落實專業(yè)人才培養(yǎng)方案與藥品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)群，課程內(nèi)容和制藥行業(yè)標準，教學(xué)過程與藥品生產(chǎn)過程融合對接。依據(jù)藥品不同劑型產(chǎn)品，從崗位+能力點+實操三個維度設(shè)置課程體系，進而提高學(xué)生綜合應(yīng)用能力（具體見圖1）。

圖1 基于崗位+能力點+實操三維課程體系示意圖

二、基于“課崗證賽”融通整合優(yōu)化課程內(nèi)容

《藥物制劑技術(shù)》是在藥劑學(xué)理論指導(dǎo)下，研究藥物制劑生產(chǎn)和制備技術(shù)的綜合性應(yīng)用技術(shù)課程。該課程具有很強的實踐性、綜合性及應(yīng)用性，是國家人力資源和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定國家制藥技能標準《藥物制劑工》（職業(yè)編碼:6-12-03-00）（1-5 級）工種鑒定主要科目之一，是人事部、國家藥品監(jiān)督管理局主管的國家執(zhí)業(yè)藥師考證內(nèi)容之一，是藥物制劑生產(chǎn)1+X 技能等級證書實施考證項目，為從事各類藥物制劑生產(chǎn)與管理、藥品質(zhì)量控制及新藥研發(fā)輔助等崗位提供專業(yè)理論知識和核心技術(shù)技能。強化本課程教學(xué)內(nèi)容，課程從一學(xué)期延長至一學(xué)年二個學(xué)期教學(xué)，其中第一學(xué)期主要開設(shè)臨床常用劑型制備技術(shù)理論知識和簡單實驗操作部分，第二學(xué)期以開設(shè)綜合性生產(chǎn)實訓(xùn)為主，便于學(xué)生系統(tǒng)掌握各種劑型的生產(chǎn)操作流程和質(zhì)控檢測項目。比如“顆粒壓片技術(shù)項目”屬于綜合性實訓(xùn)，也是教學(xué)核心內(nèi)容，顆粒壓片是固體制劑生產(chǎn)一個大類，在制劑生產(chǎn)和設(shè)備使用技術(shù)關(guān)鍵能力應(yīng)用方面具有典型示范性。課程內(nèi)容依據(jù)制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)崗位流程，基于片劑制劑崗位的生產(chǎn)前準備、配料、制備生產(chǎn)、清場崗位流程所需的知識、技能、素養(yǎng)要求設(shè)置教學(xué)環(huán)節(jié)。課程中植入藥物制劑生產(chǎn)1+X 技能證書（中級）片劑更衣、物料領(lǐng)料、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包裝等所必須基本職業(yè)素質(zhì)+應(yīng)知應(yīng)會（人）、設(shè)備/儀器管理使用維護（機）、物料管理（料）、制劑生產(chǎn)過程及生產(chǎn)管理（法）、生產(chǎn)環(huán)境控制（環(huán)）。

三、基于學(xué)情分析設(shè)置教學(xué)目標

本次授課對象是高職高專藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)二年級學(xué)生，以女生為主，多數(shù)整體記憶性的專業(yè)知識扎實，設(shè)備實操能力有待加強，男生普遍動手能力強，但理論知識有待于提升。主要特征有：①在知識技能儲備方面：通過《藥理學(xué)》、《藥物化學(xué)》等前導(dǎo)課程的學(xué)習(xí)，具備臨床常用藥物的結(jié)構(gòu)信息、理化性質(zhì)及藥理作用理論知識，學(xué)會了藥物合成、質(zhì)量分析操作技能。此外，通過本課程第一個學(xué)期學(xué)習(xí)，掌握了相關(guān)劑型藥物制備的理論及簡單的制藥設(shè)備操作技能。②在實踐能力方面存在不足：學(xué)生能夠掌握簡單設(shè)備操作，但生產(chǎn)時出現(xiàn)故障及產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時，解決問題能力不夠，同時缺乏藥品生產(chǎn)工藝流程合理性判斷能力和優(yōu)化能力。③仍有待提升方面有：設(shè)備生產(chǎn)藥物制劑的成型原理理解力；生產(chǎn)型設(shè)備的規(guī)范操作能力。

依據(jù)人才培養(yǎng)方案、課程標準和藥物制劑工（中高級）培養(yǎng)要求，設(shè)計課程教學(xué)知識、能力、素養(yǎng)三維目標。以顆粒壓片技術(shù)典型任務(wù)為例，可以分為顆粒壓片技術(shù)基礎(chǔ)知識和顆粒壓片技術(shù)生產(chǎn)實訓(xùn)兩個模塊，先明確教學(xué)重難點，其中第一模塊教學(xué)重點內(nèi)容是：壓片制粒的要求、制粒質(zhì)量問題研判分析、片劑概念、種類、特點及顆粒壓片技術(shù)；難點內(nèi)容是：壓片制粒原理和顆粒壓片質(zhì)量控制的理解。第二模塊教學(xué)重點內(nèi)容是：依據(jù)片劑的生產(chǎn)指令，按照生產(chǎn)前準備、配料、制備生產(chǎn)及清場等操作流程進行生產(chǎn)環(huán)境、標識、物料復(fù)核準備、旋轉(zhuǎn)壓片機的安裝與調(diào)試、模擬空白藥片和阿司匹林片的生產(chǎn)、生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)采集、清場操作規(guī)范等；難點內(nèi)容是：旋轉(zhuǎn)壓片機正確安裝與調(diào)試、模擬空白藥片質(zhì)量參數(shù)控制、阿司匹林片生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題如何監(jiān)控、如何分析生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)等。通過顆粒壓片技術(shù)典型任務(wù)教學(xué)目標設(shè)定與藥物制劑片劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制崗位能力互為融合，知行合一。

四、基于疫情形勢優(yōu)化教學(xué)資源篤定教學(xué)策略

教學(xué)策略是教學(xué)資源實施載體，體現(xiàn)在教學(xué)所用教材、教學(xué)資源庫、教學(xué)手段、重難點突破等方面。一是在教材選用上，主要采用由合作企業(yè)技術(shù)骨干、本校教師聯(lián)合基于現(xiàn)代制藥企業(yè)行業(yè)標準編制《藥物制劑實訓(xùn)教程》校本教材和《壓片崗位工作手冊》活頁式工作電子手冊，體現(xiàn)教材實用性。二是在教學(xué)資源上，借助并創(chuàng)建課程資源平臺（超星學(xué)習(xí)通、智慧職教、線上線下混合式教學(xué)、釘釘直播），運用藥物制劑壓片技術(shù)仿真3D 軟件[7]、藥品生產(chǎn)過程信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、藥物制劑生產(chǎn)模擬設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備實操等現(xiàn)代化教學(xué)手段，體現(xiàn)教學(xué)資源便利性、完整性與連續(xù)性，解決生產(chǎn)過程和生產(chǎn)設(shè)備的操作流程及重難點；三是教學(xué)策略上，針對本專業(yè)學(xué)生的學(xué)情，適度增加綜合性實踐技能，著重在課上通過現(xiàn)場教學(xué)、講授法、直觀演示法、仿真模擬、實操進行教學(xué)；教學(xué)設(shè)計中引入合作企業(yè)釘釘直播片劑生產(chǎn)線，通過企業(yè)帶教老師基于片劑生產(chǎn)崗位工作流程，依據(jù)生產(chǎn)工作指令，圍繞生產(chǎn)前準備、配料、制備生產(chǎn)、清場崗位流程所需的知識、技能、素養(yǎng)要求開展教學(xué)，體現(xiàn)教學(xué)策略職業(yè)性。整體設(shè)計以學(xué)生為中心，著重培養(yǎng)學(xué)生的綜合能力，搭建顆粒壓片綜合性生產(chǎn)型實訓(xùn)載體，強化校企在實訓(xùn)實戰(zhàn)化教學(xué)深度融合，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題和解決問題能力，激發(fā)學(xué)生團隊意識和自我表達能力，調(diào)動學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性和參與感。四是在教學(xué)手段上通過現(xiàn)場教學(xué)法、直觀演示法、“理仿實”一體化進行教學(xué)活動。

五、教學(xué)實踐與成效

（一）課前-課中-課后三段聯(lián)動，展現(xiàn)師生互動聯(lián)動

本次教學(xué)內(nèi)容分為項目基礎(chǔ)知識和項目實操技能兩個方面，一方面是理論內(nèi)容主要以線上教學(xué)為主，教學(xué)過程中充分發(fā)揮數(shù)字資源庫的作用，如在課前，通過學(xué)習(xí)通平臺自主學(xué)習(xí)并上傳預(yù)習(xí)資源（仿真實訓(xùn)視頻、實訓(xùn)操作視頻、自制奶片等），有直觀壓片機生產(chǎn)操作視頻和親自動手操作的居家實驗，以居家體驗式教學(xué)體現(xiàn)自主學(xué)習(xí)過程；在課中，以問題包、互動搶答、手工制作產(chǎn)品展示、視頻直播及試題測試等方式實現(xiàn)師生互動樂教過程；在課后，通過平臺上傳“制粒新技術(shù)、壓片新技術(shù)及仿制藥一致性評價”等制藥新技術(shù)與新規(guī)范視頻拓展理論知識。另一方面是項目實操技能，以線下教學(xué)為主，課前通過仿真平臺進行壓片崗位從準備到清場流程的規(guī)范性操作，并測試仿真實訓(xùn)結(jié)果；準備實訓(xùn)所需要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、藥品生產(chǎn)過程信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)及物料等實訓(xùn)試劑與器材；課中教師示范操作，重點分解操作難點，強調(diào)操作注意事項，正確填寫無紙化生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量研判，數(shù)據(jù)結(jié)果推算與分析；學(xué)生分組訓(xùn)練，校內(nèi)教師現(xiàn)場指導(dǎo)和校外企業(yè)教師釘釘視頻直播及連線指導(dǎo)及答疑，學(xué)生組間互幫互評。課后鞏固生產(chǎn)操作技能，產(chǎn)品展示、經(jīng)驗分享、典型問題分析、生產(chǎn)安全案例警醒。通過平臺拓展“制藥新設(shè)備和制藥新工藝發(fā)展趨勢的視頻資料，開拓學(xué)生的前沿知識視野。

（二）教學(xué)評價多元化，側(cè)重過程性評價

為了進一步穩(wěn)定職業(yè)教育人才培養(yǎng)質(zhì)量，依據(jù)《教育部辦公廳關(guān)于建立職業(yè)院校教學(xué)工作診斷與改進制度的通知》（教職成廳〔2015〕2 號）及《高等職業(yè)院校內(nèi)部質(zhì)量保證體系診斷與改進指導(dǎo)方案（試行）》文件精神，建立藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)—藥物制劑技術(shù)課程—課程教學(xué)團隊—學(xué)生四個層面目標與標準數(shù)據(jù)鏈，進行動態(tài)跟蹤教學(xué)質(zhì)量考核與完善體系。基于壓片崗位工作流程，將教學(xué)評價方式由終末一次性考核轉(zhuǎn)變?yōu)樘嵘芰Φ倪^程性考核,進行教與學(xué)全過程的信息采集。依據(jù)《藥物制劑工》職業(yè)標準、國家制藥行業(yè)技能大賽“藥物制劑技術(shù)”賽事技術(shù)文件制定評價內(nèi)容和評分標準、藥物制劑生產(chǎn)“1+X”證書技能等級考核工種（中高級），最終形成多元有效、可評可測的整體評價方案。通過過程考核與結(jié)果考核相結(jié)合，形成實時多元評價體系，科學(xué)合理的評價學(xué)生學(xué)習(xí)效果，突破傳統(tǒng)課程考核的局限性。線上教學(xué)評價側(cè)重于線上參與度+視頻學(xué)習(xí)度+作業(yè)完成度+作品產(chǎn)品提交+仿真結(jié)果+測試題等多元客觀性評價元素。線下教學(xué)評價側(cè)重于課堂參與度+生產(chǎn)設(shè)備操作技能熟練度+產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告+生產(chǎn)記錄填寫+團隊合作+敬業(yè)精神+創(chuàng)新能力等崗位技能實踐評價要素。

（三）藥物制劑仿真軟件、信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)助力崗位對接，突破教學(xué)難點

藥物制劑生產(chǎn)具有環(huán)境潔凈度要求高、生產(chǎn)設(shè)備投入大、生產(chǎn)耗時連續(xù)性強等特點，且生產(chǎn)操作復(fù)雜性高，具有很強的專業(yè)性，通過仿真模擬技術(shù)可以拓展學(xué)生訓(xùn)練時空，降低生產(chǎn)設(shè)備操作危險性，解決學(xué)校實訓(xùn)環(huán)境不達標、生產(chǎn)設(shè)備少的訓(xùn)練問題，實現(xiàn)崗位實踐效果的針對性。比如，本次教學(xué)內(nèi)容涉及到空白片及阿司匹林片的生產(chǎn)設(shè)備，具有構(gòu)造復(fù)雜、規(guī)范操作流程復(fù)雜難以掌握及質(zhì)量監(jiān)控點參數(shù)抽象難理解等特點，則可以選擇專業(yè)仿真軟件反復(fù)操練，拓展時空教學(xué)，讓學(xué)生掌握空白片及阿司匹林片制劑生產(chǎn)性實訓(xùn)崗位設(shè)備操作、生產(chǎn)流程操作及質(zhì)控項目。此外，課程教學(xué)中積極引入企業(yè)藥品生產(chǎn)過程信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，側(cè)重于企業(yè)新技術(shù)的應(yīng)用。由于中小企業(yè)藥品生產(chǎn)記錄多采用人工填寫方式，容易造成數(shù)據(jù)填寫遲滯、易篡改等不真實風(fēng)險，不利于生產(chǎn)記錄追蹤問題，教學(xué)中引入智能信息化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)教學(xué)，從而真實對接生產(chǎn)崗位，實現(xiàn)教學(xué)與企業(yè)無縫對接。由此可見，不同的藥物制劑生產(chǎn)與檢測具有很強的實踐性、可操作性及應(yīng)用性，教學(xué)方式上通過“理論感知—仿真模擬—實操生產(chǎn)”遞進式體驗進行教學(xué)，從模擬空白片到阿司匹林片制備生產(chǎn)、崗位操作規(guī)范及生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控等藥物制劑工種教學(xué)知識，實現(xiàn)“課崗證賽”內(nèi)容融會貫通，學(xué)歷教育與技能培訓(xùn)協(xié)同發(fā)力。

六、展望

藥品屬于特殊的商品，藥品質(zhì)量關(guān)系到人的生命健康，制藥行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè)，且對入職人員實行嚴格持證上崗制度，合理定位制藥人才培養(yǎng)質(zhì)量尤為重要。當(dāng)前，藥學(xué)類專業(yè)面臨藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)分類招生、社會擴招的新計劃及新冠病毒疫情常態(tài)化，課程教學(xué)團隊應(yīng)依據(jù)制藥產(chǎn)業(yè)精細化，學(xué)情多層次復(fù)雜化，課程資源立體化，教學(xué)手段多元化，互聯(lián)網(wǎng)+教育等難題繼續(xù)探索校企深度合作方式模式、工學(xué)交替生產(chǎn)過程與教學(xué)過程對接度及教師、教材、教法“三教”綜合改革[8]來適應(yīng)新就業(yè)市場形勢。此外，通過優(yōu)化整合網(wǎng)上資源，系統(tǒng)建設(shè)課程資源，進一步調(diào)整授課計劃的教學(xué)目標，根據(jù)生源結(jié)構(gòu)的多元化及本專業(yè)學(xué)生職業(yè)發(fā)展需求的多樣化，更好地推進分層教學(xué)。借助網(wǎng)絡(luò)平臺、仿真模擬軟件、實訓(xùn)基地及制藥企業(yè)實訓(xùn)工廠打造《藥物制劑技術(shù)》課堂“金課”，提升新冠疫情常態(tài)化教學(xué)效果。