含阿莫西林膠囊的四聯方案根除幽門螺桿菌的療效及安全性分析

王紅梅 張蒙 陳春娟

(1.寶雞市金臺醫院藥劑科，陜西 寶雞 721001；2.寶雞市婦幼保健院藥劑科，陜西 寶雞 721000)

幽門螺桿菌在我國的感染率超過50%，其與慢性胃炎和消化性潰瘍密切相關，已被WHO列為I類致癌因素，是胃癌的危險因素之一[1]。隨幽門螺桿菌耐藥性的增加，標準三聯療法幽門螺桿菌根除率不斷降低，當前幽門螺桿菌根除率較高的含鉍劑四聯療法在臨床上得到廣泛應用[2-5]。但多數抗菌藥物單一治療對其療效并不理想，臨床多采用多種抗菌藥物聯合應用，阿莫西林是根除幽門螺桿菌的有效藥物，我國7種鉍劑四聯方案中有5種方案包含阿莫西林，但目前含阿莫西林的方案與不含阿莫西林的方案對比研究較少，本研究對比是否采用含阿莫西林膠囊的兩種四聯方案。報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究經過本院倫理委員會批準，88例幽門螺桿菌感染患者均為我院2019年5月至2020年5月所收治，以隨機數字表法將其分為研究1組與研究2組各44例，均經過患者知情同意，基礎資料差異無意義(P>0.05)。納入標準：(1)具有一定的認知能力，可進行正常的語言交流。(2)自愿作為受試者對象，承諾完成全部研究。(3)所有患者均經過臨床檢查(C14呼氣試驗、快速尿素酶試驗等)確診為幽門螺桿菌感染。排除標準：(1)哺乳期、妊娠婦女。(2)近期急性、慢性感染者。(3)無法完成本次實驗，中途退出者。見表1。

表1 一般資料對比(n=44)

1.2方法 研究1組給予泮托拉唑(廠家：Nycomed Oranienburg GmbH；進口注冊證號：H20160486；規格：40 mg/片)40 mg/次口服，2次/d。聯合克拉霉素(廠家：林州市光華藥業；批準文號：國藥準字H20000183；規格：0.25 g/粒)0.25 g/次口服，2次/d。聯合阿莫西林(廠家：澳美制藥廠；批準文號：HC20080020；規格：0.25 g/粒)1.0 g/次口服，2次/d。聯合膠體果膠鉍(廠家：廣東彼迪藥業；批準文號：國藥準字H20059181；規格：以Bi計50 mg/粒)150 mg/次口服，2次/d。連續用藥8周。研究2組給予泮托拉唑40 mg/次口服，2次/d，聯合克拉霉素0.25 g/次口服，2次/d，聯合替硝唑片(廠家：浙江杭康藥業有限公司；品準文號：國藥準字H33020324；規格：0.5 g/片)0.5 g/次口服，2次/d，聯合膠體果膠鉍150 mg/次口服，2次/d，連續用藥8周。觀察指標見相關文獻[6-7]。

2 結 果

2.1療效及HP根除率對比 研究1組治療總有效率為95.45%，HP根除率為97.73%，與研究2組(79.55%、81.82%)相比差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 療效及HP根除率對比[n=44，n(%)]

2.2實驗室指標對比 研究對象治療前實驗室指標對比差異無統計學意義(P>0.05)，治療后研究1組IL-1β、CRP、GAS及SS水平均優于研究2組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 實驗室指標對比(n=44)

2.3不良反應及復發情況 研究1組不良反應發生率(13.64%)與研究2組(11.36%)相比差異無統計學意義(P>0.05)，但研究1組復發率(2.27%)明顯比研究2組(13.64%)低,差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應及復發情況[n=44，n(%)]

3 討 論

關于幽門螺桿菌，在較多慢性胃炎、消化系統疾病患者中均較為常見，若未能及時根除，將導致疾病反復發作，嚴重時將引起其他多種病癥。幽門螺桿菌對多種抗菌藥物較敏感，但單一抗菌藥物治療消化性潰瘍的療效不佳，所以，臨床多采用多種抗菌藥物的聯合用藥[8-9]。

值得注意的是，幽門螺桿菌在感染率、耐藥性以及基因型等方面都存在差異，而理想的治療方案應簡便、根除率高、療程短、不良反應少、順應性好等特點，才能確保患者療效，并提高其依從性[10]。本研究顯示，在療效及HP根除率上，采用克拉霉素+替硝唑片的四聯方案顯著低于克拉霉素+阿莫西林的四聯方案，這可能與阿莫西林和克拉霉素聯合使用可以降低克拉霉素的耐藥率有關，阿莫西林能夠殺死耐克拉霉素的細菌，進而減少克拉霉素耐藥率。本研究還發現，研究對象治療前實驗室指標對比無明顯差異(P>0.05)，治療后研究1組IL-1β、CRP、GAS及SS水平均優于研究2組(P<0.05)，研究1組不良反應發生率與研究2組相比差異不具有統計學意義(P>0.05)，但研究1組復發率明顯比研究2組低(P<0.05)，分析原因：阿莫西林屬于青霉素類抗生素，具有殺菌作用強、抗菌譜廣等特點，將其用于十二指腸潰瘍患者中，可通過穿透患者細胞膜，殺滅幽門螺桿菌，從而發揮抗菌功效。阿莫西林雖可達到一定治療效果，但單方面使用，對遠期療效不顯著，容易導致患者出現復發現象。通過將蘭索拉唑聯合阿莫西林治療，不僅可改善患者臨床癥狀，還可降低患者復發率、不良反應發生率，從而縮短患者住院時間，促進患者病情恢復。

綜上所述，含阿莫西林膠囊的四聯方案不僅療效顯著，改善胃黏膜與炎性癥狀，且降低不良反應發生率和復發率，安全性高，此方法可廣泛應用于臨床。