新技術(shù)開發(fā)

2022年10月20日，CSafe宣布推出其全新的先進可重復(fù)使用托盤運輸柜CSafeAPS；近日，賽諾菲與法國軟件公司達索系統(tǒng)展開合作，計劃利用數(shù)字孿生技術(shù)優(yōu)化未來疫苗工廠生產(chǎn)；10月18日，CEM Corporation推出全新BLADETM自動微波消解系統(tǒng)；10月12日，珀金埃爾默推出Cellaca?PLX圖像式細胞分析系統(tǒng)。

熱控制運輸

CSafe推出先進的可重復(fù)使用托盤運輸柜

2022年10月20日，為制藥行業(yè)提供全系列主動和被動溫度控制運輸解決方案的供應(yīng)商CSafe宣布推出其全新的先進可重復(fù)使用托盤運輸柜CSafeAPS。

新的CSafeAPS設(shè)計用于在環(huán)境溫度、冷藏和冷凍溫度下提供可靠和可定制的熱保護。CSafeAPS經(jīng)過對極具挑戰(zhàn)性的ISTA 7D配置的嚴格測試，可提供超過120 h的連續(xù)保護。

除了在無源托盤運輸柜中提供高水平的熱保護外，CSafeAPS還具有實施數(shù)據(jù)跟蹤的功能，可以獲知全球定位系統(tǒng)位置、貨物和環(huán)境溫度、環(huán)境濕度和壓力、沖擊、傾斜以及開門/關(guān)門事件信息。CSafe基于云端的專有貨運可見性平臺可在整個運輸過程中實現(xiàn)實時監(jiān)控，包括能夠根據(jù)里程顯示預(yù)測熱余量保護的熱容量指示器，確保產(chǎn)品能夠不受影響地抵達目的地，從而降低風(fēng)險，讓人放心。

CSafeAPS的設(shè)計也考慮到了使用的便利性。所有單元均經(jīng)過了預(yù)設(shè)，可實現(xiàn)簡單的“裝載即走”功能。該單元可從各個側(cè)面叉運，并且能夠在配有雙托盤的標準寬體加熱板上放置4個產(chǎn)品托盤。

CSafe首席執(zhí)行官Patrick Schafer表示：“CSafe致力于提供滿足各種制藥冷鏈運輸需求的運輸解決方案。從大量的糖尿病藥物到小型包裝的疫苗運輸，再到開創(chuàng)性的單細胞和基因療法產(chǎn)品，CSafe可以提供最佳解決方案，確保有需要的患者獲得藥物。我們的CSafeAPS是一個有力的案例，闡釋了我們?nèi)绾伟l(fā)現(xiàn)市場需求，并運用我們行業(yè)領(lǐng)先的工程和質(zhì)量保證專業(yè)知識，提供更先進、更易于使用且更可靠的解決方案。”

數(shù)字孿生

賽諾菲將利用數(shù)字孿生技術(shù)優(yōu)化未來疫苗工廠生產(chǎn)

近日，賽諾菲與法國軟件公司達索系統(tǒng)展開合作，計劃在賽諾菲位于法國和新加坡的“EVolutive”疫苗設(shè)施中增加一種新技術(shù)，其將利用達索系統(tǒng)（Dassault Systèmes）的模擬 3D 空間，通過數(shù)字孿生（digital twin）的力量優(yōu)化生產(chǎn)。

達索的3DEXPERIENCE平臺為賽諾菲創(chuàng)建了一個數(shù)字化環(huán)境，使其能夠利用“虛擬體驗正在開發(fā)的生產(chǎn)系統(tǒng)及其操作”，幫助他們“在部署之前”建立流程。

這類模擬被稱為數(shù)字或虛擬孿生，本質(zhì)上是真實世界對象或過程的計算機化副本，在數(shù)字平臺上實現(xiàn)的一份實際生產(chǎn)的映射。這份副本的數(shù)據(jù)來源是實際生產(chǎn)中探頭檢測到的數(shù)據(jù)。通過孿生的數(shù)字模擬和自我學(xué)習(xí)，反饋出來對實際生產(chǎn)的控制調(diào)節(jié)，這些微調(diào)的過程控制參數(shù)再反饋到實際生產(chǎn)。2019年，賽諾菲曾宣布要在美國馬薩諸塞州建成首座數(shù)字化連續(xù)制造工廠，該工廠也將使用數(shù)字孿生作為平臺的一部分。

達索系統(tǒng)表示，對新設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)工藝進行確認的過程可能需要制藥商數(shù)周或數(shù)月的時間。但數(shù)字孿生“使制藥商能夠標準化模塊，縮短時間，并提高其快速大規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵療法的能力。”

達索系統(tǒng)生命科學(xué)與醫(yī)療保健行業(yè)副總裁 Claire Biot 表示：“新冠大流行清楚地表明，生物制藥公司必須要最大限度地提高效率，并迅速為全球患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新療法。賽諾菲正在通過下一代模塊化制造來應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，這可以改變產(chǎn)品惠及消費者的速度。借助 3DEXPERIENCE 平臺，賽諾菲將在第一時間就實施新產(chǎn)品，實現(xiàn)更快的生產(chǎn)提升和并行工藝生產(chǎn)，從而實現(xiàn)內(nèi)置的靈活性。并且這一平臺可以模擬和改進車間的人體工程學(xué)。”

截至2022年4月，賽諾菲已向兩家 EVolutive 工廠投入 9 億歐元，并認為這將有助于“為全球未來的疫苗創(chuàng)新鋪平道路”。早在2020 年，賽諾菲就公布了法國工廠的計劃，據(jù)稱該工廠將在5年內(nèi)建成。賽諾菲表示，除疫苗之外，賽諾菲的EVolutive工廠還被設(shè)計用于生產(chǎn)一系列生物平臺，包括 mRNA、酶和單克隆抗體。

實驗室儀器

CEM推出全新微波消解系統(tǒng)

2022年10月18日，樣本制備系統(tǒng)供應(yīng)商CEM Corporation推出全新BLADETM自動微波消解系統(tǒng)。BLADE可以讓元素樣品制備更加快速、簡單、靈活，并且性能更高。CEM于1985年向世界推出了首款商業(yè)化微波消解系統(tǒng)，并將通過BLADE的推出為樣本制備再次帶來改變。

CEM將其強大的工程能力和超過100年的微波消解知識相結(jié)合，與客戶合作開發(fā)出了BLADE，以滿足當(dāng)今業(yè)務(wù)繁忙的元素分析實驗室的需求。BLADE配有的高純度石英消解罐和簡單的卡扣式蓋消除了消解罐組裝需求，讓實驗室能夠在短短數(shù)秒內(nèi)完成樣品制備以用于消解。BLADE采用了單模腔（SMC?）技術(shù)，可將高密度的微波能量直接集中在樣品上，在幾分鐘內(nèi)產(chǎn)生更快、更完整的消解。BLADE是連續(xù)順序自動化消解系統(tǒng)，可以自動從腔中加載和卸載樣品，從而實現(xiàn)不間斷的樣本處理并延長儀器正常運行時間。這種技術(shù)組合讓實驗室能夠混合搭配不同樣本，并實現(xiàn)自動消解而無需操作人員干預(yù)。

細胞分析

珀金埃爾默推出創(chuàng)新細胞分析解決方案

2022年10月12日，珀金埃爾默推出Cellaca?PLX圖像式細胞分析系統(tǒng)，這是款能讓研究人員在單個自動化工作流中實現(xiàn)對細胞樣本多個關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）進行分析和評估的臺式平臺。

擁有尖端技術(shù)的Cellaca?PLX系統(tǒng)由珀金埃爾默旗下的Nexcelom公司設(shè)計，它整合了一流的圖像式細胞分析儀的硬件、軟件、經(jīng)驗證的耗材和可跟蹤的數(shù)據(jù)報告功能于一體，無需復(fù)雜的校準程序或嚴格的培訓(xùn)要求，即可操作。為了進一步提升客戶體驗，這一專利解決方案中還使用了來自珀金埃爾默旗下BioLegend公司經(jīng)驗證的抗體試劑盒對試劑方案進行優(yōu)化。

這一新產(chǎn)品可為研究人員提供超越流式細胞術(shù)和染色方法的擴展細胞樣本CQA分析選項，而這些分析選項歷來都需要采用各種不同的儀器和分析方法進行分析。通過這些功能的整合，Cellaca?PLX系統(tǒng)能夠讓研究人員在一臺儀器中同時檢測多個標記物（多路技術(shù)），并通過簡單易用的現(xiàn)代化用戶界面在短短數(shù)秒內(nèi)即可執(zhí)行免疫表型分析和細胞活性測定。