某三甲醫院醫療設備信息化管理的現狀

毛成剛，束靜

1 江蘇省中醫院江北院區門診部 （江蘇南京 210001）；2 南京市婦幼保健院臨床醫學工程處 （江蘇南京 210004）

近年來，隨著我國現代化三甲醫院的快速發展壯大，其硬件水平、軟件水平也在不斷更新進步。醫院的硬件水平主要體現在醫療設備的種類和數量，軟件水平主要體現在醫院管理的信息化水平。據不完全統計，絕大多數三甲醫院的醫療設備資產總額均在億元以上，種類更是達到數十種甚至上百種。面對種類繁多、數量龐大的醫療設備，傳統的管理手段以手工記錄或計算機簡單組合的方式已無法滿足醫院發展的需求[1]。基于現代信息技術的醫療設備全生命周期、全程質量和實時在線管理已成為現代化三甲醫院管理研究的熱點[2]。

1 醫療設備信息化管理的優勢

醫療設備管理是醫院管理中的一項重要內容，一套完善的醫療設備管理體系或機制對于全面掌握設備的性能，特別是使用和維護該設備具有重要意義[3]。隨著醫院信息化建設的不斷進步與完善，醫院管理工作尤其是大型三甲醫院已邁入了信息化管理和大數據時代。在醫療設備全生命周期內運用信息化技術進行科學高效的精細化管理具有很大優勢，能夠為臨床開展醫療、教學及科研工作提供更好的設備保障。

1.1 更具完整性

傳統的醫療設備管理模式為紙質檔案式管理，其管理過程經常會出現收集不完整、難以整理、容易丟失等問題。而信息化管理則由負責設備檔案管理的工作人員將收集到的檔案材料分類處理，電子檔案可直接歸檔，紙質材料掃描后存儲至對應目錄，這一去紙質化處理過程，前期操作固然存在工作量較大的客觀情況，但為后期的動態管理奠定了堅實的基礎，待全院各科室、部門梳理后，只需在后期引進新設備時及時采集并歸檔相關數據信息并錄入系統即可，很難出現丟失等問題，更具完整性[4-5]。

1.2 實現設備信息查詢的實時性

某三甲醫院自主開發的醫療設備信息化管理系統具有移動辦公的功能，可以準確、全面、快速地提供相關信息和數據，而且手機也可安裝該系統。臨床醫學工程處工程師在臨床科室對發生故障的醫療設備進行維修時，可以通過手機端查詢該設備的代理商、安裝驗收日期、質保期限、合同價格等相關信息，更加方便、快捷，工作效率得以大幅度提高[6]。

1.3 實現對醫療設備全生命周期的精細化管理

醫療設備全生命周期是指醫療設備以科室發展的需求作為起點，以購置論證、經濟效益和社會效益預計評估、采購計劃擬定及采購計劃執行作為醫療設備生命的起始階段，以安裝驗收、人員培訓、應用評價與管理、設備折舊、預防性維護與維修管理作為醫療設備生命的應用階段，以設備調撥及報廢管理作為醫療設備生命的后期管理階段[7]。

某三甲醫院從招標采購、安裝驗收到日常使用、故障報修，再到質控與計量、折舊報廢等全過程產生的設備信息、審批文件等相關電子化存儲材料，均可在該院自主開發的醫療設備信息化管理系統中維護錄入，并可線上查詢，真正實現了醫療設備全生命周期的精細化管理[8]。

2 醫療設備信息化管理的現狀

本研究所述某三甲醫院自主開發的醫療設備信息化管理系統已全面應用于該院醫療設備的日常管理工作中，該系統按功能劃分，主要由資產管理、維修檔案管理、文件檔案管理、巡檢管理、計量管理、不良事件管理和系統維護7個模塊組成，醫院各臨床科室均安裝該系統。

2.1 醫療設備資產管理

醫療設備資產管理是醫療設備信息化管理系統的“心臟”，其余功能模塊均圍繞它展開。該模塊在正式投入使用前，已將全院各科室的醫療設備相關信息錄入到各部門資產庫目錄中。

當醫療設備采購合同在院內辦公自動化系統（office automation，OA）完成審批流程生效后，供應商應在供貨期限內將設備運送至臨床科室指定地點并現場安裝調試，隨后供應商按合同要求配合臨床科室及臨床醫學工程處共同對設備進行驗收。臨床醫學工程處驗收人員除對設備的外觀、配置、性能等驗收的同時，也要收集設備的相關材料，包括合格證、裝箱單、報關單（進口產品需提供報關單及合格證明材料）、驗收單、操作培訓記錄表等。驗收合格后，驗收人員將該醫療設備錄入“醫療設備資產庫”，入庫信息包括設備的名稱、型號、出廠編號、驗收日期、價格、生產廠家、代理商、使用科室、存放地址、合同編號、質保期等。

此外，醫療設備資產管理模塊下的“資產查詢及維護”可將設備狀態根據實際情況調整為“在用”或“報廢”，以此實現醫療設備的全生命周期管理。

2.2 醫療設備維修檔案管理

醫療設備信息化管理系統中的維修檔案管理在臨床醫學工程處工程師開展維修工作中起到了強有力的輔助作用，為設備的正確使用、及時維護提供了重要的參考依據[7]。臨床科室設備管理人員可通過計算機或手機登錄醫療設備信息化管理系統，在維修檔案管理模塊中選擇維修申請后，系統可顯示本科室資產目錄，選擇需要報修的設備，對故障現象簡單描述后提交，維修申請即可完成。當臨床科室通過該系統報修醫療設備時，臨床醫學工程處工程師將會在計算機端和手機端收到報修信息，登錄醫療設備信息化管理系統即可接單。計算機端和手機端雙重提醒確保了維修工作的及時性，便于臨床醫學工程處為臨床科室提供快捷服務。維修工作的全過程都會在該系統中保存完整的維修記錄，后期在維修記錄查詢中均可查詢到歷年所有維修記錄，并且可以統計出全年維修工作總量。另外，維修檔案管理模塊中的醫療設備維修發票登記功能，可直接將維修的費用關聯到實際維修的設備，方便后期進行維修相關的分析與統計工作。

2.3 醫療設備文件管理

醫療設備信息化管理系統的文件管理模塊中，具體細分為招標和投標文件、合同、驗收單、注冊證及大型設備許可證等。檔案管理人員定期將醫療設備相關材料上傳至對應目錄，后期查閱信息更加方便、快捷，極大地提高了工作效率。

2.4 醫療設備巡檢管理

醫療設備巡檢人員通過手機端進行設備巡檢工作。巡檢內容包括對設備安全性、外觀及性能的檢查，對設備進行除塵和清潔，更換易損部件等工作。巡檢人員需對每項內容合格與否做出專業判定，臨床科室簽字確認后，巡檢工作完成，完整的巡檢記錄可在計算機端查詢。

但該系統目前僅能實現查詢和統計全院巡檢記錄，暫未開發按科室查詢和統計巡檢記錄的功能。

2.5 醫療設備計量管理

醫院引進醫療設備后，隨著時間推移，在不斷使用的過程中，設備自身質量安全及巡檢過程中顯示出的性能測試結果都得到了更多關注。因此，從醫療安全的角度出發，開展有效且高效的醫療設備計量管理工作已成為醫療設備管理的一項重要內容[9]。

臨床醫學工程處醫療設備計量人員負責聯系當地計量院工作人員來院對全院所有即將到期而需要重新計量的醫療設備進行計量檢測，檢測不合格的設備，由該設備所屬科室登錄該院自主開發的醫療設備信息化管理系統并及時報修，臨床醫學工程處工程師接單后盡快修復，修復后再次進行計量檢測，直至計量檢測合格后方可繼續投入使用。計量工作結束后，計量院出具計量檢測報告，醫院臨床醫學工程處的計量人員負責將所有計量檢測報告掃描并上傳到計量管理模塊的相應目錄中。

不足之處：全院需要計量的醫療設備數量較大，計量檢測的紙質報告較多，掃描和上傳工作量很大，臨床醫學工程處計量人員未能將所有計量檢測報告及時上傳到醫療設備信息化管理系統的計量管理模塊目錄中，仍然采用傳統保存紙質計量檢測報告的方法。

2.6 醫療設備不良事件管理

在醫療工作中，若發生醫療器械不良事件，則各臨床科室可在醫療設備不良事件管理模塊中申報。該模塊中“可疑醫療器械不良事件申報表”的內容與“國家醫療器械不良事件監測信息系統平臺”的相關內容基本一致。另外，在實際工作中，臨床科室對“醫療器械不良事件”的定義及具體范圍并不明確，通常臨床認為只有在對患者造成危害或可能造成危害時才需要上報。因此，大部分醫療設備不良事件報告均由臨床醫學工程處維修工程師在做好維修工作解除故障后進行上報。負責上報不良事件的人員匯總“可疑醫療器械不良事件申報表”后，按月上報至“國家醫療器械不良事件監測信息系統平臺”。

由于“國家醫療器械不良事件監測信息系統平臺”功能齊全，醫院在用醫療設備的可疑不良事件上報工作由臨床醫學工程處工作人員按照該平臺的要求每月上傳規定資料即可。因此，本研究所述某三甲醫院自主開發的醫療設備信息化管理系統中的不良事件管理模塊暫未真正投入使用。

2.7 系統維護

該模塊主要是對系統的各類信息進行維護修改。隨著全院醫療設備的種類和數量逐年增長，設備供應商、生產廠家、各類操作人員也會相應增加，需在相關數據庫目錄中維護相關信息。如需增加或修改供應商、生產廠家的名稱，可在往來供應商目錄、生產廠家目錄中進行維護；如需增加或修改醫院各科室登錄該系統的人員信息，可在操作人員目錄中進行維護；如需增加或修改臨床醫學工程處維修工程師信息，可在維修人員目錄中進行維護。

3 建章立制，加強管理，提高效率

醫療設備管理工作涉及很多數據，盡管可以借助信息化手段提高管理質量和精細化程度，但對于信息化軟件系統的運行維護仍離不開人工操作；另外，由于設備運行后會隨著時間推移產生大量數據記錄，導致某三甲醫院自主開發的醫療設備信息化管理系統的效益分析功能尚需要根據各類不同數據進行半人工統計[10]。因此，設備管理工作歸根結底仍需要加強人工操作方面的管理，而人工管理最好的辦法即建章立制，設計制定較為完善的管理機制并細化各項工作制度。

為進一步加強醫療設備信息化管理，提高管理力度和效率，除保證自主開發的信息化管理軟件平臺高效運轉，某三甲醫院還建立了一系列管理制度，如《醫療設備驗收制度》《醫療設備質量與安全使用管理制度》《醫療設備巡檢、保養、維修制度》《醫療設備不良反應事件監測報告管理制度》《醫療設備報廢管理制度》《醫療設備檔案管理制度》等，各項管理制度與醫療設備信息化管理系統相應的功能模塊相輔相成，同時為全院醫療設備信息化管理工作提供了保障。

4 總結與展望

當前，在三甲醫院中實現不同程度的醫療設備信息化管理已是大勢所趨，不同醫院之間的管理差異主要體現在不同系統的安全性和便捷性，即能否為醫院節省人力成本和時間成本，能否切實提高精細化管理工作效率等。

本研究所述某三甲醫院自主開發的醫療設備信息化管理系統對臨床醫學工程處開展醫療設備信息化管理工作具有重大貢獻，在實際使用過程中已基本實現醫療設備全生命周期管理，為醫院節約了大量人力成本和時間成本，且安全有效，易于操作。因此，該院臨床醫學工程處醫療設備管理工作更加科學化、精細化，為全院臨床工作提供了持續的優質服務保障[11-12]。

但隨著系統使用年限增加，硬件服務器老化，而院內數據量不斷增加，導致系統運行不夠流暢；手機時有無法登錄的情況；暫未開發設備調撥功能，仍然采用手寫借調單據的傳統方式，單據易丟失且效率較低；暫未開發設備單機效益分析功能，精細化管理仍缺少關鍵功能。