全杜仲膠囊治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折行PVP術(shù)后的臨床研究

孫雷,吳軍（江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,江西 南昌 330000）

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）患者一般由于嚴重腰背疼，導致基本活動功能減弱，主要原因是骨質(zhì)疏松癥導致患者骨密度質(zhì)量下滑，脊柱穩(wěn)定性被破壞，肌肉萎縮[1-2]。我國OVCF發(fā)病率因年齡而異，50-59歲患病率為13.4%，80歲以上高達58.1%，且隨著我國老齡化加劇，OVCF發(fā)病率逐年升高[3-4]。經(jīng)皮椎體形成術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）常用于治療OVCF，具有創(chuàng)傷小、迅速減輕痛苦、維持椎體穩(wěn)定等優(yōu)點，但術(shù)后也會出現(xiàn)骨水泥滲漏等并發(fā)癥和骨折的危險[5-6]。中醫(yī)學中治療骨質(zhì)疏松以補腎活血為主，全杜仲膠囊具有補肝腎，強筋骨的功效，在治療OVCF行PVP術(shù)后具有一定的效果。故本研究探究全杜仲膠囊治療OVCF行PVP術(shù)后的臨床效果，旨在為OVCF行PVP術(shù)后提供更有效的治療方法。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年12月在我院行PVP術(shù)治療的OVCF患者80例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各40例。納入標準：①經(jīng)CT檢測為OVCF；②無精神類疾病；③近1周內(nèi)骨折；④患者及其家屬知情并同意。排除標準：①既往有脊柱骨折史、手術(shù)史或合并嚴重椎管狹窄、椎間盤突出等退行性疾病；②合并嚴重心、肝、腎等器質(zhì)性疾病或嚴重感染。其中對照組男16例，女24例；年齡55-81歲，平均（68.71±8.19）歲。觀察組男15例，女25例；年齡57-80歲，平均（67.17±8.05）歲。上述兩組患者資料無明顯差異（P＜0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 方法 對照組口服鈣爾奇D片（規(guī)格：600mg×60s）1片/次，2次/天。觀察組在對照組治療基礎上服用全杜仲膠囊（規(guī)格：每粒裝0.3g）治療：4粒/次，2次/日，以上兩組均為術(shù)后服用，且連續(xù)服用3個月。

1.3 觀察指標 ①采用視覺模擬數(shù)字法（Visual Analogue Scale，VAS）評定患者治療前后的疼痛感：最低分1分，最高分10分，分數(shù)越高，表示患者越疼痛；②采用Oswestry功能障礙指數(shù)問卷表（Oswestry disability index，ODI）評價患者功能狀況：總共有10個項目，每個項目為0-5分，最高分50分，總分=實際得分/45×100%，分數(shù)越高，說明功能障礙越嚴重；③分別于治療前后抽取患者空腹靜脈血5mL，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血I型膠原交聯(lián)羧基端肽（Cross linked carboxy terminal peptide of type I collagen，CTX-I）、I型膠原交聯(lián)氨基端肽（Collagen type I N-telepeptide，NTX-I）、清骨鈣素（ bone glaprotein，BGP）等骨代謝標志物水平；④正側(cè)位X線片顯示存在骨水泥溢出椎體骨皮質(zhì)之外則為骨水泥滲漏。骨水泥滲漏率=術(shù)后骨水泥滲漏發(fā)生例數(shù)（靜脈滲透+椎間隙滲漏+椎旁軟組織滲漏）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用統(tǒng)計學軟件SPSS24.0分析數(shù)據(jù)，P＜0.05表示有統(tǒng)計學意義。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后VAS評分和ODI比較 治療前兩組VAS評分和骨密度的差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療1年后兩組VAS評分顯著降低，骨密度顯著升高，且觀察組VAS評分降低更多，骨密度升高更多，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后VAS評分和ODI比較

2.2 兩組治療前后骨代謝指標比較 治療前兩組BGP、CTX-1、NTX-1水平的差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療1年后兩組BGP、CTX-1、NTX-1水平均顯著降低，且觀察組降低更多，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后骨代謝指標比較

2.3 兩組骨水泥滲漏情況比較 治療1年后，觀察組骨水泥滲漏率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨水泥滲漏情況比較

3 討論

OVCF在老年人中較為常見，外科治療難度較大，且具有較高的致殘率和致死率。OVCF主要病因是外力過大，骨密度下降，小梁骨壓力增加，脊柱畸形加重，繼而發(fā)生骨折，導致患者腰背疼痛[7-9]。OVCF一般采用手術(shù)治療，因為非手術(shù)治療極易導致患者脊柱處于長期制動的情況，引起患者不良情緒，降低治療效果[10-11]。PVP是一種糾正壓縮骨折的手術(shù)，通過向椎體內(nèi)填充骨水泥來預防傷椎塌陷，可以有效減輕患者不適感，迅速降低疼痛。PVP手術(shù)雖然獲得肯定的療效，但是值得注意的是，多數(shù)患者在術(shù)后出現(xiàn)骨水泥滲漏，嚴重者甚至因為骨水泥滲漏引發(fā)肺栓塞，嚴重影響患者預后，所以降低術(shù)后并發(fā)癥情況至關重要[12-14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組骨水泥滲漏率為7.50%，靜脈滲透、椎間隙滲漏、椎旁軟組織滲漏僅各為1例，而對照組骨水泥滲漏率達32.50%。提示全杜仲膠囊在治療OVCF行PVP術(shù)后能有效緩解骨水泥滲漏，降低骨水泥滲漏率。

中醫(yī)認為，腎主藏精，精生髓，髓生骨，故骨為腎所主。OVCF患者多為老年人，機體各方面水平都在下降，體內(nèi)骨代謝平衡也遭到破壞，骨代謝指標水平也發(fā)生一定的改變[15-18]。BGP是骨細胞標志物，主要反應骨更新率，CTX-1主要反應成骨速度，若是水平升高，則表示骨損傷，NTX-1主要表示破骨細胞活性，三種標志物均可反應骨活性[19-21]。本研究結(jié)果顯示，治療前兩組患者的骨代謝指標BGP、CTX-1、NTX-1水平無顯著差異，經(jīng)治療后隨訪1年，兩組BGP、CTX-1、NTX-1水平均顯著降低，且觀察組降低更多。

全杜仲膠囊是一種中成藥，可強筋骨，治療骨質(zhì)疏松，其中最重要的成分為杜仲，是修復肝腎損傷的上品藥，主治腰脊痛，其他成分如天麻、玄參等，均具有降低筋骨疼痛的功效。本研究結(jié)果顯示，治療前兩組VAS評分和骨密度無顯著差異，經(jīng)治療后隨訪1年，兩組VAS評分顯著降低，骨密度顯著升高，且觀察組VAS評分降低更多，骨密度升高更多。這提示全杜仲膠囊在緩解OVCF患者疼痛，升高骨密度中有一定的效果。

綜上所述，全杜仲膠囊治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折行PVP術(shù)后的臨床效果顯著，在緩解患者疼痛，提高骨密度，改善骨代謝指標水平，降低骨水泥滲漏率方面均有一定效果。