保胎丸聯合黃體酮對先兆流產患者孕酮及血清人絨毛膜促性腺激素水平的影響

揭曉（江西省樂平市婦幼保健院,江西 樂平 333300）

先兆流產較為常見，可引起陰道出血、陣發性腹痛等癥狀，若不及時治療，可發展為難免流產，嚴重影響患者的身心健康[1-2]。臨床對于先兆流產多在絕對臥床休息等基礎上加用黃體酮治療，以補充孕激素，抑制子宮收縮，維持妊娠繼續進行，從而加速先兆流產癥狀消失，促進胎兒發育。但單純西藥治療效果有限，仍有部分先兆流產患者癥狀呈進行性加重[3-4]。中醫將先兆流產歸屬于“胎漏”“胎動不安”等范疇，認為胎元不固、沖任二脈損傷等為主要病機，且氣血虛弱、腎虛等為常見誘因，臨床還需針對性消除病因病機，以增強保胎效果[5]。保胎丸則為中藥復方制劑，內含熟地黃、菟絲子、白術、黃芪、白芍等多種藥材，可起到補氣養血、滋陰補腎、健脾等多種功效，在保產安胎方面具有重要意義。鑒于此，本研究旨在分析保胎丸聯合黃體酮治療先兆流產的臨床效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年6月-2021年6月我院收治的86例先兆流產患者，按隨機數字表法分為兩組，各43例。研究經醫學倫理委員會批準。對照組年齡23-35歲，平均年齡（28.69±2.04）歲；孕周6-16周，平均孕周（10.35±2.04）周；體重50-68kg，平均體重（58.52±4.13）kg；孕次1-4次，平均孕次（2.03±0.35）次；文化程度：13例大專，16例高中，14例初中。觀察組年齡22-36歲，平均年齡（28.72±2.07）歲；孕周6-17周，平均孕周（10.32±2.02）周；體重50-71kg，平均體重（58.55±4.16）kg；孕次1-4次，平均孕次（2.06±0.41）次；文化程度：14例大專，17例高中，12例初中。兩組一般資料對比，無統計學差異（P＞0.05）。

1.2 入選標準 納入標準：符合《婦產科學》[6]中先兆流產診斷標準：妊娠28周前出現少量陰道流血，伴有陣發性腰痛或下腹痛，宮口未開，胎膜未破，無妊娠物排出，子宮大小與孕周相符；中醫符合《中醫病證診斷療效標準》[7]中氣血虧虛證：妊娠期，陰道漏紅，量少，色淡質薄，腰酸腹墜，神疲肢軟，心悸氣短，面色少華，舌質淡，苔薄白，脈細滑；精神狀態正常；患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：合并嚴重妊娠并發癥；B超示胎兒發育畸形；無保胎需求；肝腎衰竭；對本研究藥物過敏；存在嚴重宮內感染。

1.3 方法 兩組均予以絕對臥床休息、禁止同房等基礎干預。對照組口服黃體酮治療，100mg/次，2次/d。觀察組加用保胎丸口服治療，1丸/次，2次/d。兩組均持續用藥3周。

1.4 觀察指標 ①保胎成功率：陰道流血、腰腹疼痛等癥狀消失，B超結果顯示胚胎發育良好，1個月內無反復，則為保胎成功，反之則為失敗。②性激素水平：治療前及治療3周后，采集兩組4mL空腹血，離心處理后，以酶聯免疫吸附法測定雌二醇（E2）、孕酮（P）及β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）水平變化。③臨床癥狀改善時間：比較兩組陰道流血、腹痛、腰部酸痛改善時間。④子宮螺旋動脈血流動力學：治療前及治療3周后，采用多普勒超聲測定兩組阻力指數（RI）、收縮期峰值流速（PSV）、舒張末期流速（EDV）變化。⑤不良反應：頭暈、惡心、倦怠等。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0軟件分析數據，計數資料以%表示，用χ2檢驗；計量資料以“±s”表示，用t檢驗；P＜0.05表示有統計學差異。

2 結果

2.1 保胎成功率 觀察組保胎成功率高于對照組，有統計學差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組保胎成功率對比[n(%)]

2.2 性激素水平 觀察組治療后E2、P、β-HCG水平高于對照組，有統計學差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組性激素水平對比(±s)

表2 兩組性激素水平對比(±s)

組別(n=43)E2（pg/mL） P（mmol/L） β-HCG（U/mL）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 413.65±58.52 18946.52±1198.35對照組 418.42±60.33 946.82±124.63 22.49±3.35 38.34±3.61 3068.47±365.74 17076.85±1041.23 t 0.372 4.358 0.028 6.139 0.087 7.723 P 0.711 0.000 0.978 0.000 0.931 0.000 837.12±108.23 22.51±3.27 33.62±3.52 3075.41±373.66

2.3 臨床癥狀改善時間 觀察組臨床癥狀改善時間較對照組短，有統計學差異（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床癥狀改善時間對比(±s,d)

表3 兩組臨床癥狀改善時間對比(±s,d)

組別(n=43) 腹痛 陰道流血 腰部酸痛觀察組 5.19±1.03 7.08±1.13 5.43±1.05對照組 7.13±1.24 9.21±1.34 7.72±1.27 t 7.892 7.968 9.113 P 0.000 0.000 0.000

2.4 子宮螺旋動脈血流動力學 觀察組治療后子宮螺旋動脈PSV、EDV高于對照組，RI低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組子宮螺旋動脈血流動力學對比(±s)

表4 兩組子宮螺旋動脈血流動力學對比(±s)

組別(n=43)PSV（cm/s） RI EDV（cm/s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 22.59±2.1429.56±2.270.57±0.120.32±0.0710.53±1.4515.88±1.87對照組 22.63±2.1825.68±2.230.61±0.150.45±0.0910.49±1.4213.24±1.63 t 0.086 7.996 1.366 7.477 0.129 6.979 P 0.932 0.000 0.176 0.000 0.898 0.000

2.5 不良反應 對照組出現1例頭暈，1例倦怠，不良反應發生率為4.65%（2/43）；觀察組出現2例頭暈，1例惡心，1例倦怠，不良反應發生率為9.30%（4/43）。兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.179，P=0.397）。

3 討論

先兆流產為妊娠階段常見并發癥，其發病機制較為復雜，可涉及免疫異常、內分泌失常、黃體功能不全等，其中又以黃體功能不全最為常見，可減少孕激素、β-HCG分泌，使得受精卵難以穩定著床，從而誘發先兆流產[8-9]。黃體酮則為天然孕激素，口服吸收后能迅速補充孕酮不足，加快子宮內膜由增殖期轉化為分泌期，并促進β-HCG分泌，抑制子宮平滑肌興奮性，以便于維持胚胎穩定發育，阻止流產發生[10]。但先兆流產病因復雜，單純黃體酮治療仍難以取得理想保胎效果。

中醫認為腎虛、氣虛、血虛等均可促使沖任氣血失調，引起胎元不固，故而發病，其中腎虛為基礎，氣血虛弱為主要病因，臨床治療還需以補氣養血、滋陰補腎、健脾等為原則[11-12]。E2、P、β-HCG在先兆流產發病過程中具有重要意義，監測上述指標變化能掌握胚胎發育情況。其中E2具有維持胚胎發育作用；P于妊娠早期大量分泌，能降低子宮平滑肌興奮性，確保受精卵穩定著床；β-HCG具有加快黃體生長、誘導胎盤發育等多種作用。本研究結果顯示，相比對照組，觀察組保胎成功率高，治療后E2、P、β-HCG水平高，臨床癥狀改善時間短，子宮螺旋動脈PSV、EDV高，RI低，兩組不良反應相比無差異，表明保胎丸聯合黃體酮治療先兆流產效果確切，可提高血清E2、P、β-HCG水平，改善子宮螺旋動脈血流動力學，加快陰道出血等癥狀消失，且不良反應少。保胎丸是由多味中藥組成的復方制劑，方內熟地黃能滋陰補血、益津填髓；艾葉能散寒止痛、溫經止血；荊芥穗能解表散風；平貝母能潤燥止咳、清熱；槲寄生能補肝腎、安胎；菟絲子能補益肝腎、安胎；黃芪能補氣升陽、生津養血；白術能補脾益氣、益氣安胎；枳殼能理氣寬中；砂仁能溫脾止瀉、理氣安胎；黃芩能瀉火解毒、清熱燥濕；厚樸能行氣、燥濕；甘草能補脾益氣、調和諸藥；川芎能活血行氣、止痛；白芍能養血斂陰、柔肝止痛；羌活能祛風除濕、止痛；當歸能補血活血、止痛。諸藥合用，共奏益氣養血、補腎健脾、安胎止痛之效，利于消除氣血虛弱、腎虛等病因病機，以確保妊娠順利進行。保胎丸與黃體酮聯用后可協同增效，從整體出發，通過不同作用機制改善先兆流產病情，以進一步提高保胎效果，加快陰道出血、腹痛等癥狀消失。

綜上所述，保胎丸聯合黃體酮可促使先兆流產患者E2、P、β-HCG含量增加，加快子宮螺旋動脈血流速度，促進臨床癥狀消失，且安全性高，利于增強保胎效果。