新輔助同步放化療聯合手術治療Ⅱ～Ⅲ期直腸癌的臨床效果

徐滿珍 李小兵 楊蕓

江西省新余市人民醫院腫瘤二區，江西新余 338000

直腸癌是一種具有較高發病率的消化系統惡性腫瘤，病灶部位通常處于齒狀線和乙狀結腸直腸交界線之間。隨著生活方式及飲食結構等發生改變，直腸癌發病率呈現出逐年升高的趨勢[1]。該病早期癥狀不明顯，存在較強的隱匿性，極易被忽略。因此，部分患者一經確診即為中晚期階段，若無法得到及時治療，將嚴重威脅患者生命安全[2]。手術是臨床治療直腸癌等惡性腫瘤疾病的有效手段，隨著醫療技術的提高，手術創傷性及出血量已大大改善，有助于患者恢復，但單純采用手術方式效果欠佳[3]。新輔助同步放化療可改善病灶部位組織的供血狀況，為手術順利進行提供重要保障，可促進腫瘤體積縮小，有助于患者早日恢復[4]。本研究對92例患者進行分析，旨在探討新輔助同步放化療聯合手術治療的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月至2021年3月新余市人民醫院收治的92例Ⅱ～Ⅲ期直腸癌患者作為研究對象，采用隨機摸球法將其分為觀察組（46例）和對照組（46例）。對照組中，男25例，女21例；年齡43～69歲，平均（52.86±6.37）歲；病理學分型：腺癌34例，黏液腺癌12例；TNM分期：Ⅱ期24例，Ⅲ期22例。觀察組中，男26例，女20例；年齡42～70歲，平均（53.19±6.45）歲；病理學分型：腺癌31例，黏液腺癌15例；TNM分期：Ⅱ期27例，Ⅲ期19例。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經新余市人民醫院醫學倫理委員會批準通過[倫理批文號：（2021）醫研倫審第（15）號]。患者均知情同意。納入標準：①符合《中國腫瘤病理學分類》[5]中的診斷標準；②經病理學、胸腹部CT及腸鏡等檢查確診；③TNM分期為Ⅱ～Ⅲ期；④患者預計生存時間≥3個月；⑤患者具有良好的手術指征。排除標準：①合并其他類型惡性腫瘤或存在腫瘤轉移者；②合并血液系統及免疫系統功能障礙者；③合并精神性疾病，認知功能異常者；④合并重要器官器質性病變者。

1.2 方法

兩組患者均行手術切除治療，按照腹腔鏡直腸癌全直腸系膜切除術（total mesorectal excision，TME）技術規范，保肛者均使用雙吻合器。觀察組采用新輔助放化療聯合手術、術后化療，術前接受1～2個周期的新輔助放化療，患者取俯臥位，對其進行膀胱充盈處理，早晚餐后給予患者825 mg/m2卡培他濱片（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20073024，生產批號：100161311，規格：0.5 g）單藥，口服，于1～5 d采用計劃靶區（planning target volume，PTV）45～50 Gy方案進行同步放療，用量用法為1.8～2.0 Gy/d，5 d/周。術后采用XELOX方案進行化療，時間為放療結束后7～10 d，藥物用量用法為卡培他濱1 000 mg/m2，注射用奧沙利鉑[齊魯制藥（海南）有限公司，國藥準字H20093167，生產批號：10013720，規格：50 mg]130 mg/m2，時間為術后d1～d14，于放化療結束5周后對患者進行常規影像學檢查。對照組采用手術聯合術后同步放化療、術后化療，術后1～5 d采用PTV 45～50 Gy方案進行同步放療（具體同觀察組），放療結束后7～10 d采用XELOX方案進行化療（具體同觀察組）。

1.3 觀察指標及評價標準

①臨床療效：采用世界衛生組織（World Health Organization，WHO）實體瘤療效評價標準[6]進行評估，其中病灶消失且無新病灶出現保持在4周及以上為完全緩解（complete remission，CR），腫瘤最長徑之和縮小≥30%為部分緩解（partial remission，PR），腫瘤最長徑之和縮小＜30%為穩定（stable disease，SD），腫瘤最長徑之和增大≥20%為進展（progress disease，PD）。疾病控制率（disease control rate，DCR）=（CR+PR+SD）例數/總例數×100%。②急性毒性反應發生率：觀察兩組的皮膚放射反應、骨髓抑制程度、消化道反應、膀胱反應等癥狀發生情況。③保肛率、并發癥發生率：統計兩組患者的保肛率，記錄吻合口瘺、腸梗阻和傷口延遲愈合等癥狀發生情況。④局部復發率、總生存率：對兩組患者進行5年隨訪，統計1、3、5年的復發率及生存率，其中癌胚抗原升高、影像檢查作為復發的標準。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以頻數或百分率（%）描述，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，計量資料以均數±標準差（±s）描述，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者的DCR高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者急性毒性反應發生率的比較

觀察組患者的急性毒性反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者急性毒性反應發生率的比較[n（%）]

2.3 兩組患者保肛率、并發癥發生率的比較

觀察組患者的保肛率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的并發癥總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組患者保肛率、并發癥發生率的比較[n（%）]

2.4 兩組患者局部復發率、總生存率的比較

隨訪5年，無失訪人員，觀察組患者的1、3、5年復發率低于對照組，1、3、5年總生存率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組患者局部復發率、總生存率的比較[n（%）]

3 討論

直腸癌作為消化道惡性腫瘤常見類型之一，近年來發病率不斷升高，已成為對患者生命安全造成極大威脅的幾類惡性腫瘤疾病之一，影響患者的身心健康及生存質量[7]。直腸癌發病機制較為復雜，多數患者確診時，病情已發展至中晚期階段，容易通過多種途徑轉移和擴散，包括局部浸潤、淋巴與血道轉移等，若病情無法得到及時有效控制，會對患者生存時間造成不良影響[8]。

臨床多將手術切除作為治療直腸癌的首選方式，并對淋巴結、癌變部位進行徹底清掃及清除，可一定程度地控制病情發展，但因病灶解剖結構位置具有較強的特殊性，且極易復發，僅采用手術方式治療難以達到理想的治療效果[9-10]。新輔助同步放化療能夠破壞腫瘤細胞活性，充分抑制其增殖，可對脫落細胞的種植生存起到良好的阻礙作用，該方式主要包括同步放療、新輔助化療等兩種方式。由于其在多種惡性腫瘤治療過程中效果顯著，得到了醫護人員與患者廣泛認可，但目前對放化療時機的選擇還存在一定爭議性[11-12]。

本研究中，觀察組患者的DCR高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。究其原因，新輔助同步放化療能夠作用于腫瘤細胞，有效提高其敏感性，對腫瘤細胞活性發揮抑制作用；在術前進行放化療治療能夠促進細胞核抗原增殖及腫瘤微血管密度的改善，可提高手術操作順利性，從而提高治療效果[13]。本研究中，觀察組患者的急性毒性反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。究其原因，術后行放化療治療雖然能夠通過明確病灶部位與病理分期等情況促進不必要照射量的減少，但因手術對機體具有較強的損傷性，致使照射范圍相對更大，會增加毒副作用；而在術前給予患者放化療治療可提高腫瘤細胞敏感性，在有效減小腫瘤面積的同時可能夠避免加大放射治療，減輕機體毒副反應[14-15]。本研究結果中，觀察組患者的保肛率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。究其原因，術前進行新輔助同步放化療可通過降低病灶部位組織供血狀況，促進腫瘤直徑縮小，進而縮小手術范圍，降低對機體的損傷性，從而提高保肛率[16-17]。此外，觀察組患者的1、3、5年復發率低于對照組，1、3、5年總生存率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。究其原因，在術前行新輔助同步放化療因提高細胞敏感性，可對腫瘤附近病灶進行徹底清除，縮小病灶范圍，提高手術效果，從而降低腫瘤復發率，提高患者生存率[18]。

綜上所述，Ⅱ～Ⅲ期直腸癌患者采用新輔助同步放化療聯合手術治療能夠有效提高臨床療效，降低急性毒性反應發生率與局部復發率，且不會增加并發癥發生風險，對提高保肛率及總生存率具有重要作用，值得推廣。