網絡篩查結合居家大便潛血試驗對結直腸癌篩查效果的初步評估*

唐 剛，魏正強，曾凡玲，羅 躍，柴寧輝，趙冬琴，彭旭東△

(重慶醫科大學附屬第一醫院：1.胃腸外科；2.健康管理中心 400016)

結直腸癌是常見的惡性腫瘤之一[1]，隨著飲食結構和生活方式的改變，我國結直腸癌發病率還在上升[2-3]。2015年重慶市的結直腸癌發病率為28.32/10萬，居重慶市惡性腫瘤發病率第2位[4]。早期結直腸癌的5年生存率可達80%，晚期僅有不到15%的生存率[5]。然而，大部分結直腸癌發現已處于晚期。通過篩查早發現、早干預能有效降低結直腸癌發病率和病死率[6]。目前，國內開展腸癌篩查主要是通過腸癌高危風險評估問卷結合大便潛血試驗(fecal occult blood test,FOBT)進行初篩，對于高風險居民，行腸鏡精篩[7]。現階段腸癌的篩查方式包括普查和伺機性篩查2種[8]，均需要篩查人員與居民面對面的篩查。由于我國國情特殊，人口基數大，篩查人員與居民面對面篩查必定會耗費大量人力資源和巨額的財政投入，加重當下的醫療負擔[8]。此外，傳統的FOBT需要將大便標本送至醫療單位進行檢查，標本轉運時間過長會影響檢驗的準確性，且由于家離醫院距離遠等物理因素會影響居民對篩查的依從性和積極性[9]。2019年爆發新型冠狀病毒肺炎疫情讓結直腸癌的篩查與控制變得更加艱難，多個國家腸癌的篩查幾乎處于停滯狀態[10-12]。疫情當下，尋找一種簡單、可行、經濟、有效、接觸少的篩查方式勢在必行。21世紀，5G技術的蓬勃發展，大數據時代的來臨為篩查帶來新的契機。本研究將互聯網社交平臺引入傳統篩查方式中并結合居家FOBT，試圖構建信息時代下的居家網絡篩查模式，初步探究此模式的可行性和有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用橫斷面調查研究。篩查對象為2020年6—11月于本院進行健康體檢的人群。納入標準：具有重慶戶籍或常住人群，年齡40～70歲，有篩查意愿。排除標準：(1)精神疾病未控制、嚴重智力障礙或交流障礙；(2)腸炎、痢疾、肛周膿腫等疾病急性期；(3)腹膜炎、腸穿孔、腹腔廣泛粘連及各種原因導致的腸腔狹窄；(4)肝硬化腹水、腸系膜炎癥、腹部大動脈瘤、腸管高度異常屈曲及癌腫晚期伴有腹腔內廣泛轉移；(5)有嚴重出血傾向；(6)妊娠期婦女。本研究通過本院醫學倫理委員會審批，批號為2020-358。參與篩查者均簽署知情同意書。

1.2 篩查平臺的構建

在網絡工程人員的協助下，構建微信小程序“早篩助手”及信息數據庫，其功能包括：(1)收集居民基本信息如：姓名、性別、年齡、身高、體重、民族；(2)結直腸癌電子風險評估問卷系統；(3)FOBT結果照片回收功能；(4)初篩評估結果及意見反饋；(5)以圖文、音頻、視頻等方式承載與宣傳結直腸癌篩查相關的內容。

1.3 篩查流程

1.3.1電子問卷評估

對于自愿參加早篩且符合納入標準的居民，利用“早篩助手”于網絡端簽署項目知情同意書，并完成結直腸癌電子風險評估問卷。

1.3.2居家FOBT

居民完成問卷評估后，于本院領取2份FOBT試劑，居家按說明書或“早篩助手”提示間隔完成2次FOBT，并于“早篩助手”內上傳FOBT照片。

1.3.3結果反饋

早篩工作組結合問卷及2次FOBT結果，判定初篩結果，通過“早篩助手”反饋給參與篩查的居民。對于高風險居民，建議及時完成腸鏡篩查，對于低風險居民，給予健康生活飲食建議。

1.3.4高風險判斷標準

問卷：(1)有慢性闌尾炎或闌尾切除史；(2)有慢性膽囊炎或膽囊切除史；(3)有慢性腹瀉史；(4)有慢性便秘史；(5)有黏液或血便史；(6)有精神創傷史(如離婚，直系親屬死亡，子女失業等)；(7)本人具有以下1項及以上病史：腸息肉史、潰瘍性結腸炎或克羅恩病；(8)本人有癌癥史；(9)一級親屬有腸癌家族史；有1～6項中2項及以上或7～9中1項及以上則被評估為陽性。FOBT:2次FOBT中任1次陽性即陽性。問卷陽性和/或FOBT陽性視為高風險。

1.3.5腸鏡檢查與結果隨訪

居民于本院完成腸鏡檢查。腸鏡下發現的潰瘍和息肉樣病變取活檢或摘除，并對病變進行病理診斷和規范治療。通過網絡端回收腸鏡及病理診斷結果。結直腸癌、癌前病變、進展期腺瘤、非進展期腺瘤和非腺瘤性息肉的診斷標準參考文獻[13]。

1.4 觀察指標

分析參與篩查的居民的基本信息特征、問卷陽性率、初篩高風險率、FOBT完成率、FOBT合格率、FOBT陽性率、腸鏡依從性、腸鏡檢出率等指標。指標定義：問卷陽性率=問卷陽性人數/實際參與問卷的人數×100%；FOBT完成率=FOBT完成人數/FOBT試劑領取人數×100%；FOBT合格率=FOBT合格人數/FOBT完成人數×100%，FOBT陽性率=FOBT陽性人數/FOBT合格人數×100%；初篩高風險率=完成問卷且FOBT合格的高風險人數/完成問卷且FOBT合格人數×100%；腸鏡依從性=完成腸鏡檢查人數/初篩高風險人數×100%；腸鏡檢出率=腸鏡檢出病變人數/完成腸鏡檢查人數×100%。

1.5 統計學處理

采用SPSS26.0軟件進行數據統計學分析。計數資料以例數和百分比(%)表示，組間差異比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 結直腸癌電子風險評估問卷

1 417人訪問了“早篩助手”，1 362人完成了問卷評估，平均年齡(48.48±11.00)歲，其中男628人，女734人。問卷評估陽性人數390人，陽性率28.63%，其中男性陽性率和女性陽性率分別為28.82%和28.47%。見表1。

表1 結直腸癌電子風險評估問卷完成情況

2.2 FOBT

完成結直腸癌電子風險評估問卷的人中1 033人領取了FOBT試劑，563人完成了FOBT，完成率54.5%。男、女性FOBT完成率差異無統計學意義(P>0.05)。40～49、50～59、60～70歲3個年齡段的FOBT完成率差異也無統計學意義(P>0.05)。39人FOBT檢測無效，524人FOBT檢測合格，FOBT合格率93.07%，男、女FOBT合格率差異無統計學意義(P>0.05)；各年齡段中60～70歲FOBT合格率達96.30%。見表2。FOBT陽性人數184人，陽性率35.11%，男、女FOBT陽性率差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表2 完成結直腸癌電子風險評估問卷且領取FOBT試劑人群的FOBT完成率及合格率

2.3 初篩總體情況

同時合格完成FOBT和結直腸癌電子風險評估問卷的共524人，高風險人數262，高風險率50.00%，問卷陽性人數140人，問卷陽性率26.72%，男、女差異無統計學意義(P>0.05)，各年齡段問卷陽性率及高風險率差異也無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 完成結直腸癌電子風險評估問卷且FOBT合格人群的FOBT陽性率、問卷陽性率及高風險率

續表3 完成結直腸癌電子風險評估問卷且FOBT合格人群的FOBT陽性率、問卷陽性率及高風險率

2.4 腸鏡篩查

262人高風險的人群完成腸鏡檢查88人，腸鏡依從性33.59%，問卷陽性、FOBT陽性、FOBT與問卷均陽性的依從性差異有統計學意義(χ2=17.122，P<0.05)，見表4。兩兩比較時，問卷陽性、FOBT陽性居民的依從性差異有統計學(χ2=13.007，P<0.05)，FOBT陽性、FOBT與問卷均陽性居民的依從性差異無統計學意義(χ2=0.574，P>0.05)，問卷陽性、FOBT與問卷均陽性居民的依從性差異有統計學意義(χ2=15.007，P<0.05)。腸鏡檢出病變38人，檢出率43.18%，其中息肉22人、非進展期腺瘤10人、進展期腺瘤3人、腸癌3人。FOBT與問卷均陽性時，居民的腸鏡檢出率最高，三者檢出率差異無統計學意義(χ2=4.095，P>0.05)。見表5。

表4 初篩高風險人群的腸鏡依從性

表5 腸鏡病變檢出率

3 討 論

我國人口基數大、國土面積廣，大范圍進行傳統的腸癌篩查將會造成巨額經濟負擔且很難做到全面篩查[14]。此外，國人對結直腸癌篩查的知識了解水平低，篩查的依從性不高[15-16]。隨著互聯網的發展，智能設備已經十分普及，微信等社交工具已經成為人們不可或缺的一部分，人們也樂于從互聯網中獲取醫療知識[17]。大數據時代的到來，讓智能軟件在輔助疾病的預防和干預中取得了令人可喜的成績[18-21]。王天霄等[22]的研究表明將網絡問卷運用于腸癌篩查是可行的，并且能提高高風險人群的腸鏡依從性。居家FOBT是近年來興起的一種篩查方式[23]。2019年一項多中心的問卷調查顯示，居家FOBT在人群中接受度很高[24]。雖然臺灣已經開展了居家FOBT的相關研究[23]，但是國內尚無居家FOBT的相關報道。為了填補這一空缺，本研究首次探究了居家FOBT結合網絡化篩查模式的可行性與有效性。

在人員要求方面，居家網絡篩查模式僅需要少量醫務人員進行定點試劑發放與結果反饋，與傳統方式相比，無需大量醫務人員進行面對面問卷評估和FOBT；在操作性方面，居家即可完成FOBT，操作簡單、方便。此前的一項調研顯示，30.4%的居民擔心居家FOBT操作不當會影響結果[24]。在本研究中我們為居民提供了彩色圖文并茂的說明書和視頻操作教程，增強了居家FOBT的可操作性。因此，本次研究中，有超過半數的居民能完成居家FOBT。即使在60～70歲的老年居民中，FOBT完成率也達到了50.00%，各個年齡段的完成率差異無統計學意義(P>0.05)，表明年齡可能并不會影響FOBT的完成率。本研究居家FOBT的合格率也達到了93.07%，表明規范居家FOBT操作對于居民是可行的。王紅等[24]研究顯示，居民進行居家FOBT會存在擔心自己判讀結果的準確性，本研究的結果由檢驗科醫務人員進行判讀，使結果的準確性提高。

重慶市目前共進行的了2項結直腸腫瘤篩查，初篩高風險率分別為12.19%[25]、17.35%[26]。本次初篩高風險率更高，達到了50.00%。可能是由于本次研究中部分參與篩查的對象本身可能因為具有腸道癥狀或結直腸癌高危因素而主動參與篩查，所以具有更高的高風險率。這一點在結直腸癌風險評估中得到了證實，本研究風險評估陽性率達到了26.72%。病變檢出率是篩查有效性的重要衡量標準，目前在體檢中心開展的伺機性篩查的研究較少，僅有的幾項研究中病變檢出率也有差異。2013年張麗麗等[27]在北京協和醫院體檢中心進行的伺機性篩查的腸鏡病變檢出率為37.4%。廣州的汪少顏[28]和北京的翟愛軍等[29]也進行了類似的篩查，腸鏡病變檢出率分別為8.33%和22.28%。2014—2016年重慶市腫瘤醫院體檢人群篩查排除內痔和腸炎后的腸鏡病變檢出率為19.18%[26]。本次篩查腸鏡病變檢出率為43.18%，高于上述幾項研究結果，表明此次的篩查模式是有效的。

居家網絡篩查模式具有以下優勢。首先，風險評估問卷由系統自動統計，減少了傳統問卷評估人力資源浪費，降低醫務人員的時間成本；其次，FOBT由居民自主完成，降低了醫療機構的檢測負擔；居民無需采樣送至社區，降低了居民交通費用和時間成本。再者，居家FOBT無需收集大便，干凈衛生，減輕了居民的抵觸心理，有利于提高居民參與篩查的積極性。最后，“早篩助手”能夠普及結直腸癌篩查相關知識，并通過圖片、視頻等形式呈現，易于居民對相關知識的接收與理解，有助于提高腸鏡的依從性。此前在重慶進行的1項研究表明，高風險的人群中腸鏡依從性僅為19%[25]，而本次腸鏡依從性為33.59%。

同時，本研究還存在一些不足。一方面，初步篩查中居民FOBT完成率為54.50%，還有待提高；另一方面，篩查的腸鏡依從性依舊不高。后續研究中筆者團隊將繼續利用互聯網的優勢，建立社交群聊，及時為居民解惑，提高篩查依從性。

本研究的結果表明借助互聯網平臺和居家FOBT的篩查是一種行之有效的篩查方式，并提高了居民的篩查積極性和依從性，降低傳統篩查方式的人力資源和物力的消耗。大數據時代的來臨，使得醫療事業更加智能化，也進一步提高了醫療服務效率，居家網絡篩查模式在未來必將有更廣闊的應用前景。