宣肺布津顆粒治療原發性干燥綜合征氣陰兩虛證臨床研究*

孫美秀，程 軍，李曉玥，朱 文

（1.連云港市第一人民醫院，江蘇 連云港 222000；2.南京中醫藥大學，江蘇 南京 210023）

原發性干燥綜合征（primary Sjogren’s syndrome，pSS）是一種主要侵犯人體外分泌腺的慢性自身免疫性疾病[1]，血清中常可檢出多種自身抗體的異常[2]。pSS以口干、眼干為主要臨床癥狀[3]，常伴有高免疫球蛋白血癥[4]、血管炎[5]及肺間質性改變[6]等多系統損害。本病病因及發病機制目前尚不明確，且無根治措施[7]。本病屬中醫學中“燥痹”的范疇。燥痹之名由路志正首次提出，主要病因與先天稟賦不足，外感燥邪，過服辛燥之品，或居住環境失宜相關，主要病機可概括為陰血虧虛，津枯液涸，經絡不通。據此全國名老中醫金實教授經過數十年臨床經驗創立宣肺布津顆粒[8]，該方包含了金實教授“從絡論治”pSS的理論思想[9]。本研究擬評價宣肺布津顆粒治療原發性干燥綜合征氣陰兩虛證的臨床療效，旨在為臨床醫生提供更多治療思路及用藥選擇。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 參照2016年ACR/EULAR（American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism）共識中pSS的最新分類標準[10]。

1.1.2 中醫辨證標準 參照《實用中醫風濕病學》[11]及金實教授臨床經驗擬定氣陰兩虛證辨證標準。口燥咽干，頻頻飲水，兩目干澀，毛發不榮，全身乏力，胸悶氣短，或有干咳，關節疼痛，大便干燥，小便調，舌紅少苔乏津，或有裂紋，脈沉細。

1.2 納入標準（1）符合pSS的西醫診斷標準，中醫辨證為氣陰兩虛證；（2）年齡18～65歲；（3）自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.3 排除標準（1）不符合上述西醫診斷標準、中醫辨證標準；（2）妊娠期和哺乳期婦女；……