河南省生物醫藥企業專利現狀分析及對策研究

任偉 尹君 楊李福 柳準 蘇振堯

（1.河南省科研平臺服務中心，河南 鄭州 450000；2.中國建材檢驗認證集團北京天譽有限公司河南分公司，河南 鄭州 450100；3.黃淮學院化學與制藥工程學院，河南 駐馬店 463000)

0 引言

黨的十九屆五中全會首次對科技創新提出了“面向人民生命健康”的新方向。當前，新冠肺炎疫情仍在全球肆虐，新型變異毒株不斷被發現，后疫情時代的到來，生物醫藥優先發展的必要性不言而喻，這是歷史賦予生物醫藥產業的使命。我國早在“中國制造2025”計劃中已將生物醫藥視為創新突破戰略前沿領域，并將生物醫藥產業列為國家優先產業，是國家重點發展的高新技術領域。近年來，河南省也十分重視生物醫藥產業的發展，將其列為重點培育的戰略性新興產業，出臺了激勵生物醫藥發展的措施，并進行了遠景規劃。

目前，國內學者對關于河南省生物醫藥產業方面的研究日益增多，如章錦麗［1］在“十二五”期間對河南省生物醫藥產業的發展趨勢、發展現狀及存在的問題，以及河南省生物醫藥產業的戰略思考方面進行了調查研究。劉仲敏等［2］對河南省生物醫藥產業的現狀、優勢和存在問題進行了研究，劃分了特色產業區，確定了發展的重點領域和關鍵技術，繪制了生物醫藥產業的技術路線圖。在此基礎上，提出了河南省生物醫藥產業的發展思路、戰略途徑和對策措施。王宇飛等［3］以鄭州航空港經濟綜合實驗區為例研究了生物醫藥產業園區發展對策，對生物醫藥產業園區的發展背景與現狀進行全面分析，針對存在的問題給出相應的對策，為促進鄭州航空港區生物醫藥產業快速發展提供參考。張艷麗等［4］基于河南省新鄉市的實證研究對生物醫藥產業產學研協同創新績效進行了研究，認為新鄉市生物醫藥產業產學研協同創新效率是有效的，可以為該產業經濟的高速發展提供支撐。陳鵬飛［5］以新鄉市生物醫藥產業為例研究了我國區域產業創新發展模式。段小星［6］對鄭州市醫藥專利發展現狀及對策進行了研究，提出鄭州市醫藥行業與國內外醫藥行業發達城市的差距依然存在。李婧瑗［7］對河南省生物醫藥產業發展態勢進行了研究，指出了生物醫藥產業發展中存在的問題，并進行了分析與展望，從技術創新和產品創新、資金投入等方面提出了促進該產業發展的對策建議。

新冠肺炎疫情以來，河南省各級政府、企業面臨新形勢和新要求，分析把握生物醫藥企業專利現狀與趨勢，加快推動以技術創新為核心的全面創新，成為推動生物醫藥產業高質量發展的關鍵所在。基于此，本研究立足于河南省戰略性新興產業發展的實際，對2000—2021 年河南省生物醫藥企業的專利進行分析，揭示專利現狀，以期為政府決策部門及相關單位制定更加符合河南省生物醫藥產業創新政策提供數據參考。

1 研究方法

本研究涉及的醫藥制造企業相關的工商、社保、知識產權信息均以企查查為數據檢索源。涉及專利信息以國家知識產權局數據庫（SIPO）和潤桐專利檢索作為數據檢索源，以IPC 分類號和關鍵詞相結合的檢索策略，結合通過企查查獲得的河南省域內生物醫藥企業目錄，利用潤桐專利檢索對所涉及專利的法律狀態、類型分布、涉及的領域、各地市專利分布情況、申請趨勢和申請人持有專利分布等情況進行對比研究分析，數據檢索時間截止到2021年9月。

2 研究結果

2.1 法律狀態分布情況

通過數據庫檢索，共得到專利信息8 826 條。其中發明專利3 753 條，占比42.52%；實用新型專利5 073 條，占比57.48%。按專利法律狀態劃分，其中審中1 078 條，占比12.21%；無權2 360 條，占比26.74%；有權5 388 條，占比61.05%，詳見圖1。從各類型專利占比情況來看，河南省生物醫藥領域專利保有情況一般。無權的2 360 條專利中，避重放棄18 條，駁回875 條，全部無效1 條，視為撤回447 條，視為放棄8 條，未交年費960 條，主動撤回51 條，詳見圖2。從圖2 數據可知，無權專利中，因未交年費和駁回導致無權的最多，合計占比達到77.76%。有權的5 388 條專利中，發明專利1 159條，占比21.51%，占專利申請總量的13.13%；實用新型專利4 229 條，占比78.49%。從以上數據來看，有權發明專利占比較低，說明河南省生物醫藥產業整體研發實力不強，企業創新能力不足。

圖2 河南省生物醫藥領域無權專利原因分布圖

2.2 各地市專利分布情況

對得到的8 826條專利信息按申請人所在地市進行分類匯總，結果分布如圖3 所示。從圖3 中數據可知，鄭州市、新鄉市、洛陽市、焦作市和南陽市分列第一至五名，持有量分別為2 804 件、2 027 件、907 件、501 件和377 件，合計占比達到76.54%。排名前五的城市中，除南陽市外，其余四市均分布在省會鄭州市周邊，屬于“鄭州半小時經濟圈”城市。作為非省會城市的新鄉市表現突出，專利數量達到鄭州市的72.29%。

圖3 河南省生物醫藥領域專利按地市分布情況（數量分布圖）

2.3 申請人持有專利分布情況

對得到的8 826條專利信息按申請人進行分類匯總，排名前10 的申請人如圖4 所示。由圖4 可知，持有專利最多的申請人為河南亞都實業有限公司，為390件，其余企業均未突破300件。與國際知名制藥企業默克集團、諾華公司、輝瑞公司等持有超過萬件專利相比［8］，河南省企業差距巨大。排名前10 的申請人中，位于鄭州的有5 家，位于新鄉的有3 家，位于洛陽的有2 家，仍屬于“鄭州半小時經濟圈”，這說明鄭州作為國際物流中心，較大程度影響了周邊產業的發展。此外，上述三地市高等教育發達，鄭州擁有鄭州大學，新鄉擁有河南師范大學，洛陽擁有河南科技大學，這三所高校開設與生物醫藥制造相關的專業均為其優勢學科，尤其鄭州大學的化學學科更是國家一流學科。人才輸送也對當地產業發展帶來了顯著影響。

圖4 河南省生物醫藥專利申請數量前10名企業分布圖

對申請人持有專利數量按照大于100 件、50～99 件、10～49 件和10 件以下進行分級，結果如圖5所示。

圖5 河南省生物醫藥專利申請數量分級圖

由圖5 數據可知，專利申請數量大于100 件的企業僅有14 家，占所有企業數量的3.3%；50～99 件的企業有21 家，占比4.95%；10～49 件的企業有186家，占比43.87%；有203 家企業專利申請數量不足10 件，占比達到47.88%。這一數據再次說明，河南省生物醫藥產業研發實力整體相對不強。

2.4 專利類型分布情況

對得到的8 826 條專利信息按類型進行分類，結果如圖6所示。由圖6中數據可知，醫療器械類、化學藥類和生物醫藥類占比分列第一至第三名，分別有1 975 件、1 339 件和1 228 件，占比分別達到22.38%、15.71%和13.91%。

圖6 河南省生物醫藥領域專利按類型分布圖

2.5 專利申請趨勢

分別對發明專利申請數量、專利申請總數量按年份分別統計，繪制申請數量隨年份變化趨勢圖，如圖7 所示。由圖7 可知，發明專利申請數量變化趨勢與專利總數量變化趨勢基本一致，均從2006年開始進入高速增長期，在2012—2016 年有小幅震蕩。發明專利申請數量于2019 年達到最大值，專利總數量于2020 年達到最大值，之后均開始大幅下降。主要原因在于新冠肺炎疫情的影響，國際貿易受阻，市場需求下降，導致企業營收和利潤下滑，從而影響了研發投入和科研活動的有序開展。

圖7 河南省生物醫藥產業專利申請數量變化趨勢圖

2.6 專利IPC分布分析

為全面了解河南省生物醫藥專利的技術特點、技術研發領域等資源配置信息，以IPC 分類號和最具代表性的技術、產品術語等主題關鍵詞進行專利分類匯總，由圖8 可以看出，按IPC 分類號進行細分，A61K、A61M、G01N 等共24 種類型專利申請數量大于100 件，其余共228 種類型專利申請數量均不足100 件，詳見圖8。從圖6 和圖8 數據可知，河南省在醫療器械細分領域中的專利申請數量較其他領域明顯較多，這與河南省在全國醫療器械領域的領先地位相符。

圖8 各IPC分類號專利數量分布圖

2.7 專利IPC發展趨勢分析

根據專利IPC 分類，從圖9 可以看出，A61K 在2014 年達到頂峰，隨后逐漸減少。A61M 和A61B發展都較為平緩。A41D 在2022 年取得了較大的進步。A41D 主要是防護服，2020 年因新冠肺炎疫情影響，社會對防護報等需求量大增，在專利申報數量上也得到驗證。

圖9 主要領域專利IPC發展趨勢圖

3 結論

基于上述專利分析，得出以下結論。河南省可查詢的8 826件專利中，有權發明專利僅1 159件，占比13.13%，說明河南省生物醫藥企業總體研發實力不強；鄭州市、新鄉市、洛陽市、焦作市和南陽市企業持有的專利合計占比達到76.54%，是河南省生物醫藥產業的火車頭，其中作為非省會城市的新鄉市表現突出；按照申請人持有數量分，排名前10 的企業主要集中在鄭州、新鄉和洛陽三市，主要原因可能與鄭州市的影響力輻射以及當地高等教育發達有關；在醫療器械領域，河南省企業專利持有情況表現較為突出，在IPC 細分的領域中，A61K 領域表現則較為搶眼；河南省發明專利與專利數量申請趨勢基本一致，均從2006 年開始進入高速發展期，近年來受新冠肺炎疫情影響，出現了大幅下降。

4 建議對策

4.1 加強宣傳引導，提高專利保護意識

專利在生物醫藥產業技術創新和新藥研發等方面扮演著重要角色，樹立明確的專利保護意識，不僅有利于保護最新科技研發成果，更有利于確保企業在激烈的市場競爭中擁有更強的競爭優勢。因此，要充分發揮新媒體和傳統媒體的引導作用，以微信公眾號、短視頻、在線直播、系列報道等形式，有效開展專利知識普及和宣傳推廣工作，切實增強企業負責人及科研人員對于專利保護的認識，提高專利保護和防范意識，為生物醫藥產業的安全發展營造良好的氛圍。

4.2 加強知識產權保護

知識產權是促進技術創新、加速科研成果產業化、提高市場競爭力的一項重要法律制度。一是加強知識產權保護力度，建立健全知識產權保護體系，規范知識產權市場秩序，營造有利于生物醫藥產業安全發展的市場環境。二是充分發揮政策性信息的引導作用，為企業知識產權戰略的制定和實施提供有針對性的指導，增強企業負責人及科研人員的知識產權保護意識，鼓勵支持企業開發具有自主知識產權的關鍵、核心技術新產品。三是企業在加大創新和技術研發投入的同時，要構建完善的專利制度，轉換觀念，在科研攻關、產品研發、技術路線優化等方面要充分重視知識產權的保護，優選一批市場前景好的重大項目，如醫療器械、流感疫苗等相關項目，預先做好專利布局，確保企業自身利益最大化。

4.3 加大研發投入，提高科技創新能力

生物醫藥企業在發展中應加大科技研發投入及技術人員投入，增強自主創新能力，加強關鍵技術、品牌化產品的技術研發，提升創新產出、增強市場競爭力。一是構建多元化、多渠道、多層次的長效投入保障機制，充分發揮政府政策性資金對生物醫藥企業科技創新研發的引領支撐作用，吸引國內外投資機構和社會力量設立投資基金，拓寬企業研發投入資金來源渠道，為企業產品研發、核心技術路線優化、專利質量的提升，提供強有力的資金支持。二是完善多元化的科技融資體系。充分發揮服務科技創新的投資機構和金融機構的金融支撐作用，為生物醫藥企業發展提供資金保障，助力生物醫藥企業科技創新。三是鼓勵支持生物醫藥企業逐步加大科技研發投入力度，從銷售收入中提取資金，建立產品研發、專利申請、產業發展專項資金，用于企業的產品研發、技術創新和專利申請等活動，對納稅貢獻大、就業貢獻大和創新型的生物醫藥企業，政府應在資金、項目等方面給予傾斜支持，推動其進一步高質量發展。

4.4 加強人才隊伍建設

科技人才是生物醫藥企業生存發展的重要戰略資源，高層次、高技能、復合型高端人才不僅是生物醫藥企業科研創新活動的動力源泉，也是保障生物醫藥企業高質量可持續發展的必要條件。一是生物醫藥企業應以技術創新、產品研發為抓手，堅持把科研人才隊伍建設作為生物醫藥企業高質量發展的必備戰略資源，探索建立有利于引進人才、培養人才、留住人才的體制機制，完善對人才的激勵政策，構建靈活多樣、公平公正的人才發展環境。二是加大對高層次、高技能、高素質、復合型人才的引進和培育力度，激發科技人才創新創造活力，提高專利申請的數量、質量、授權率和科研成果轉化率。三是鼓勵生物醫藥企業對現有科技研發人員進行專業教育，尤其重視對生物醫藥知識產權保護人才的教育與培養，通過定期或不定期組織專家以短期與長期學習相結合、線上與線下學習相配套等方式，對現有科技研發人員進行專業教育和知識產權持續教育，提高他們的產品研發、專利申請和產品宣傳推廣等方面的綜合能力。

4.5 加強產學研合作，提高企業研發能力

一是建立產學研深度融合的技術創新體系。完善生物醫藥企業和科研院所的產學研合作新機制，搭建產學研合作交流平臺，促進高校與企業形成技術創新聯盟，積極開展科研活動，解決企業在科技研發中碰到的技術難點問題，重點突破和超前部署一批關鍵、重要、前沿技術，切實提升生物醫藥企業自身創新研發能力。二是強化平臺建設，提升創新能力。鼓勵支持有研發實力的生物醫藥企業自建或與大學、科研院所共建等形式建立產學研一體化的各類科技創新載體，聚焦前沿領域，開展應用基礎研究、產業化應用研究，努力攻克解決企業生產過程中面臨的關鍵技術研發和“卡脖子”難題，力爭產生一批高水平、高質量專利等知識產權成果，培育打造河南省生物醫藥產業核心競爭力，引領帶動河南省生物醫藥產業高質量發展。三是加快國際化合作步伐，充分利用河南省在中歐班列等國家戰略布局中的重要地位，推動河南省生物醫藥產業與國際巨頭建立良好合作機制。