五種中藥飲片的真偽檢定能力驗證方法與結果分析

李哲,張煜琳△,賈佳琳,張宏偉,田幸平（.甘肅省慶陽市藥品檢驗檢測中心,甘肅 慶陽 745000;.甘肅省藥品監督管理局審核查驗中心,甘肅 蘭州 730000）

近年來，隨著中醫治療的推廣，臨床對中藥飲片的需求不斷增大，但由于藥材產量及利潤成本的影響，中藥市場上出現了以次充好、摻雜摻假、品種混用等現象，對患者的用藥安全、治療效果等產生了不可估量的影響。保障中藥飲片的安全性和有效性，把好流通環節的質量關口，正確的鑒別、檢驗就顯得尤為重要。為了提高全省藥品檢驗機構和中藥材生產企業對中藥材及飲片的檢驗能力，甘肅省藥品檢驗研究院組織了五種中藥飲片真偽檢定的能力驗證工作。作為藥品檢驗機構，有計劃地參加國家和省級相關部門組織的能力驗證，可以有效地補充實驗室的內部質量控制，提升檢驗檢測能力，更好地保障人民群眾的用藥安全。

1 儀器與試藥

1.1儀器 奧林巴斯顯微成像系統BX43。

1.2試藥 水合氯醛為分析純。

1.3樣品 柴胡（樣品編號2020PT164u）、麥冬（樣品編號2020PT014a）、酸棗仁（樣品編號2020PT164e）、半夏（樣品編號2020PT493m）、丹參（樣品編號2020PT003q）這五個樣品均為GSYJ-T2001《中藥飲片的真偽檢定》能力驗證項目提供，北柴胡標本、藏柴胡標本、山麥冬標本、麥冬標本、酸棗仁標本、甘肅丹參標本均為本單位中藥室鑒定、收集。

1.4檢測方法 按照GSYJ-T2001《中藥飲片的真偽檢定》能力驗證作業指導書，參照《中國藥典》2020年版一部[1]及《甘肅省中藥材標準》2020年版[2]，通過對該能力驗證項目提供的5個品種的中藥飲片進行性狀檢驗、顯微鑒別，判定這5個品種的中藥飲片是否與《中國藥典》2020年版一部收載品種的來源一致。

2 結果與分析

2.1柴胡 《中國藥典》中收載的柴胡為傘形科植物柴胡（Bupleurum chinense DC.）或狹葉柴胡（Bupleurum scorzonerifolium Willd.）的干燥根[1]，然而柴胡屬植物種類繁多，來源復雜，迄今為止，世界報道柴胡屬植物已有200多種[3]，據《中國植物志》記載，我國共有柴胡屬植物36種、17變種和7變型，可以作為藥用的有25種[4]。在實地調查中發現我省藥農種植的柴胡有北柴胡、藏柴胡、銀柴胡，但他們的基源、成分、功效等均與柴胡不同，在使用過程中要格外慎重，注意區分，防止偽品干擾。

2.1.1性狀 能力驗證項目所提供的柴胡樣品呈圓柱形的小段，長約0.5cm左右。外表面棕褐色，具有縱皺紋、支根痕和皮孔。質柔韌，斷面略顯纖維性，皮部較厚，呈深棕色或棕褐色，木部黃白色。香氣特異，味苦、辛，有麻舌感。《中國藥典》2020年版一部收載的柴胡飲片性狀特征應該是皮部薄，呈淺棕色；斷面纖維性強。氣微香，味微苦。該柴胡樣品性狀與標準規定不符。不同品種柴胡的橫斷面圖見圖1。

2.1.2顯微鑒別 取柴胡樣品的橫切面，置顯微鏡下觀察，木栓層為1列薄壁細胞。皮層寬廣。韌皮部散有大量油管，排成多層環狀。木質部為皮部的1-1.5倍，導管周圍伴有少量的木纖維，導管略呈放射狀排列，木質部中部有1列導管斷續排列呈環狀。與標準規定的其顯微特征“皮層薄。木質部約為皮部的5-9倍，導管周圍伴有大量的纖維束，斷續排列呈3列密集而厚的環狀”不符。經鑒定，該柴胡樣品的性狀和顯微特征與藏柴胡一致，因此，此次能力驗證提供的柴胡樣品不是北柴胡，而是藏柴胡。不同品種柴胡的顯微鑒別特征見圖2-圖4。

2.2麥冬 麥冬是百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus （L.f）Ker-Gawl.的干燥塊根[1]，在實際應用中常與山麥冬混淆，雖然它們都是百合科植物，功效相似，但山麥冬是湖北麥冬或短葶山麥冬的干燥塊根，價格與麥冬相差較大，在用量上也有一定的區別[5]。將它們正確的區分，合理標注，可進一步促進用藥的規范性。因此本文主要對麥冬和山麥冬進行了對比研究。

2.2.1性狀 能力驗證項目所提供的麥冬樣品呈紡錘形，兩端略尖，通體較均勻，中部不肥滿。表面淺棕黃色，具有不規則縱皺紋。質硬脆，易折斷，斷面淡黃色至棕黃色，角質樣。中柱極細小，呈淺棕黃色。氣微，味甜，嚼之發粘。《中國藥典》2020年版一部收載的麥冬品種性狀呈紡錘形，中部肥滿。表面淡黃色或灰黃色。中柱細小，呈淺黃白色。該麥冬樣品性狀與標準規定不一致。

2.2.2顯微鑒別 取麥冬樣品橫切面，置顯微鏡下觀察：表皮細胞為1列薄壁細胞。皮層寬廣，含草酸鈣晶束。中柱甚小，維管束輻射型，位于木質部束的星角間，木質部束內側的木化細胞多層，連接成環，呈齒輪狀。髓甚小。薄壁細胞類圓形，約占中柱的1/3。取收集的麥冬標本橫切面，置顯微鏡下觀察：表皮細胞為1列。皮層寬廣，含草酸鈣針晶束。中柱較小，韌皮部束16-22個，木質部由導管、管胞、木纖維以及內側的木化細胞連接成環層，呈類圓形。髓小，薄壁細胞類圓形，約占中柱的2/3。該麥冬樣品的顯微特征與山麥冬的相符，與麥冬的不符。不同品種麥冬的顯微鑒別特征見圖5。

2.3酸棗仁 酸棗仁是鼠李科植物酸棗Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa（Bunge）Hu ex H. F. Chou的干燥成熟種子，臨床主要用于治療虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗及津傷口渴等[1]。由于資源緊缺，市場上有滇棗仁冒充酸棗仁出售的現象。對酸棗仁進行正確鑒別，是把控酸棗仁質量的基礎[6-7]。

2.3.1性狀 本次能力驗證用的酸棗仁樣品呈扁圓形或扁橢圓形。種皮較薄，大部分外表面紫棕色，密布淺棕黃色斑點，微具焦斑；少部分由于炒制而呈紫棕色，顏色較均一，具有焦斑。有的兩面均呈圓隆狀突起；有的一面較平坦，隆起的縱線紋不明顯，另一面稍突起。種皮較脆，胚乳白色，子葉2個，淺黃色，富油性。略有焦香氣，味淡[8]。《中國藥典》2020年版一部規定酸棗仁種皮稍厚，表面紫紅色，無淺棕黃色斑點；平坦面隆起的縱線紋明顯。該酸棗仁樣品性狀與2015版《中國藥典》規定不一致。樣品及酸棗仁標本表面觀照片詳見圖6和圖7。

2.3.2顯微鑒別 取酸棗仁樣品橫切面，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細胞1列，長方形，外壁增厚。種皮內表皮細胞棕黃色，表面觀呈多角形、長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚。內胚乳細胞呈類多角形，含糊粉粒。子葉2枚，充滿糊粉粒及脂肪油滴（具體顯微特征詳見圖8）。

剝取樣品及酸棗仁標本種皮，水合氯醛透化后，置于顯微鏡下觀察：樣品的種皮表面觀顏色不均一，有淺黃色斑點，似淺黃色小孔樣。酸棗仁標本的種皮表面觀顏色均一，呈棕紅色。兩者的顯微特征不一致。酸棗仁樣品及標本種皮表面觀照片詳見圖9。

經過性狀和顯微鑒別發現本次能力驗證提供的酸棗仁樣品與藥典規定的不符，為了進一步確定它的品種，筆者進行了薄層鑒別試驗，發現該樣品為滇棗仁。因此本文中提供的特征圖片可以為今后酸棗仁和滇棗仁的鑒別提供參考。

2.4半夏 半夏為天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit.的干燥塊莖，主要用于濕痰寒痰，咳喘痰多，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；外治癰腫痰核[1]。由于半夏的臨床用量較大，所以有些不法商販以價廉的偽品水半夏代替半夏銷售。水半夏是天南星科植物水半夏的塊莖，在功能上與半夏并不完全相同，它只有止咳化痰作用，并且止咳作用不明顯，因此水半夏不能代半夏使用[9]。作為中醫藥工作者，必須正確地識別半夏的特征，以免混淆[10]。

2.4.1性狀 本次能力驗證所提供的半夏樣品呈類圓形、橢圓形或不規則狀切片。質硬脆，斷面淡黃棕色，具有角質樣光澤。氣微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略粘牙。與《中國藥典》2020年版一部規定的半夏性狀一致[11]。

2.4.2顯微鑒別 取半夏樣品粉末，置于顯微鏡下觀察：薄壁細胞可見糊化淀粉粒，單個散在或多個呈團塊狀。草酸鈣針晶束存在于橢圓形黏液細胞中，或隨處散在。螺紋導管可見。符合《中國藥典》2020年版一部該品種項下規定的顯微特征。半夏樣品顯微特征圖詳見圖10。

2.5丹參 丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖，臨床上作為治療心血管疾病、消化系統疾病、缺血性腦卒中、肝硬化、惡性腫瘤等病癥的重要原料藥[12]。由于丹參的藥用價值較高，市場需求大，其偽品和混淆品也在逐漸增多，在甘肅，丹參常受到其地方習用品甘肅丹參的干擾，因此，準確地對丹參進行鑒別，以保證其臨床用藥的安全性和有效性。

2.5.1性狀 本次能力驗證提供的丹參樣品呈類圓形切片。外表面棕紅色，具縱皺紋，外皮緊貼不易脫落。質堅實，斷面較平整，略呈角質樣。皮部棕色，木部灰黃色，導管束黃白色，呈放射狀排列。氣微，味微苦澀[13-15]。與《中國藥典》2020年版一部該品種項下的性狀描述一致。甘肅丹參與丹參樣品的橫斷面圖詳見圖11。

2.5.2顯微鑒別 取丹參樣品橫切面，置顯微鏡下觀察，木栓層由數列細胞組成。皮層寬廣，韌皮部較窄，形成層成環。木質部寬廣，導管單個或數個成群，呈放射狀排列，有的伴有木纖維。觀察到的甘肅丹參標本顯微特征是：木栓層由數列細胞組成。皮層寬廣，裂隙多，形成層成環。木質部導管較均一，呈類圓形排列。該丹參樣品顯微特征與2020年版《中國藥典》該品種項下的描述一致[16-17]。不同品種丹參橫切片顯微特征見圖12-圖13。

3 總結及建議

3.1收到能力驗證樣品后，首先確認樣品是否完好，實驗室代碼是否相符以及所附資料是否齊全，若樣品出現泄露、霉變、污染等問題需及時與組織單位聯系更換事宜。若樣品符合要求，則按要求存放樣品。

3.2中藥飲片的大小、直徑、厚薄不能作為樣品的真偽鑒別點。本次能力驗證的五種中藥飲片經性狀和顯微鑒別后，按照《中國藥典》2020年版一部對每個品種進行了薄層鑒別，結果與性狀和顯微鑒別一致。結果表明五種中藥飲片中柴胡、麥冬、酸棗仁三個品種與《中國藥典》2020年版一部收載品種的來源不一致，是偽品；半夏、丹參兩個品種與《中國藥典》2020年版一部收載品種的來源一致，是正品。檢驗結束后，按要求上報檢驗結果和記錄，組織單位反饋的結果為滿意。

3.3能力驗證作為一種重要的外部質量評價手段，其檢驗結果的有效利用可以幫助實驗室識別自身技術能力及質量管理中存在的問題，為實驗室的風險評估和質量管理體系的持續改進提供有效的客觀依據。