溫通刮痧法聯(lián)合香砂六君丸治療功能性消化不良脾虛氣滯證的臨床觀察※

周鑫媛,武清霞,蘇娟萍,姚林紅,任 艷

(山西省中醫(yī)院,山西 太原 030012)

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是臨床常見的胃腸疾病,無明顯胃腸黏膜結(jié)構(gòu)異常及組織損傷,無器質(zhì)性病變,臨床表現(xiàn)為餐后飽脹不適、上腹部燒灼感、上腹痛、早飽感等[1-2]。隨著社會(huì)發(fā)展,人們生活、工作壓力增大,加上不良生活嗜好、飲食不規(guī)律等情況,FD發(fā)病率逐年上升[3]。若不給予有效的調(diào)理措施,會(huì)影響患者食量,導(dǎo)致機(jī)體吸收能力下降,影響患者機(jī)體免疫功能[4],誘發(fā)焦慮、抑郁、消瘦、低蛋白血癥、維生素缺乏等癥狀,嚴(yán)重影響患者的身體健康。香砂六君丸是一種中藥成方制劑,具有和胃、益氣健脾的功效,常用于治療脘腹脹滿、食少噯氣、消化不良等。溫通刮痧法將刮痧與艾灸相結(jié)合,借助灸火熱力及經(jīng)絡(luò)刺激治療疾病,具有調(diào)整陰陽、溫中和胃、理氣消痞的功效,故本研究旨在觀察溫通刮痧法聯(lián)合香砂六君丸對(duì)FD脾虛氣滯證患者臨床療效的影響,現(xiàn)將結(jié)果介紹如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2019年1月到2021年6月在山西省中醫(yī)院脾胃病科門診與住院部治療的96例FD脾虛氣滯證患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為3組,每組32例。對(duì)照A組男16例,女16例;年齡18～64歲,平均(46.61±5.35)歲;病程1～8年,平均(3.86±1.34)年。對(duì)照B組男14例,女18例;年齡19～65歲,平均(46.34±5.26)歲;病程2～7年,平均(3.74±1.25)年。治療組男15例,女17例;年齡18～65歲,平均(46.37±5.34)歲;病程1～7年,平均(3.79±1.32)年。3組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合2013年世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)《赫爾辛基宣言》中的倫理原則。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《功能性胃腸病羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀》制定:上腹灼熱感;上腹痛;早飽;餐后飽脹不適,過度打嗝或惡心。包含上述癥狀中1項(xiàng)或多項(xiàng),且無可解釋癥狀的器質(zhì)性疾病,癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月[5]。

(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《功能性消化不良中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2017年)》中脾虛氣滯證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:食少納呆,脘腹脹痛或痞悶;次癥:大便稀溏,疲乏無力,噯氣,面色萎黃;舌脈:舌質(zhì)淡,苔薄白,脈細(xì)弦[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18～65歲;常住本地,能保證治療及隨訪;有一定的閱讀能力,能配合治療;近1個(gè)月內(nèi)未服用治療FD的其他相關(guān)藥物;家屬及患者簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有消化道器質(zhì)性病變?nèi)缏砸认傺?或有影響消化道動(dòng)力的全身疾病如甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、慢性腎功能不全等;伴有心、肝、腎等臟器嚴(yán)重病變者;消化道潰瘍、出血者;合并腸易激綜合征者;正在使用抗焦慮、促胃動(dòng)劑、抗酸劑、5-羥色胺3受體拮抗劑、鈣離子通道阻滯劑、抗膽堿能藥物等可能影響胃腸道功能藥物者;合并免疫系統(tǒng)疾病者;胃食管反流病者;有腹部手術(shù)史者;精神障礙或無法正常溝通者;不愿參與觀察或已參與其他研究者;孕婦及哺乳期女性;對(duì)本研究所用藥物過敏或存在用藥禁忌者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) 自行退出研究者;失訪或依從性差者;中途自行更換治療方法者;因有其他并發(fā)癥退出者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照A組 給予香砂六君丸(北京同仁堂制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z11020657,6 g/袋)口服治療,每日3次,每次6 g,連續(xù)治療4周。

2.2 對(duì)照B組 給予溫通刮痧法治療。取通絡(luò)刮痧杯,在空腔結(jié)構(gòu)中安裝艾條,點(diǎn)燃艾條,保持杯體溫?zé)?循著經(jīng)絡(luò)的走行方向進(jìn)行刮痧治療,雙側(cè)膈俞-胃俞給予單邊刮法,至陽-腰陽關(guān)給予平刮法,上脘-關(guān)元、梁門-天樞給予刮法,以神闕穴為中心進(jìn)行順時(shí)針操作;足三里、上巨虛、三陰交、陰陵泉給予點(diǎn)撥法,每個(gè)刮法均操作5 min;刮痧完畢,利用刮痧杯身的滾珠進(jìn)行局部按摩5 min。每周兩次,連續(xù)治療4周。

2.3 治療組 給予溫通刮痧法聯(lián)合香砂六君丸治療,操作方法與對(duì)照A組及對(duì)照B組相同,連續(xù)治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①胃電圖指標(biāo)。治療前后分別對(duì)患者進(jìn)行胃電圖檢查,患者取仰臥位,清潔局部皮膚,電極中央放導(dǎo)電糊,沿胃竇軸線放置電極,一電極放在劍突、腹部正中線與肚臍連線中點(diǎn)線的中心,另一極放置于左上方45°角5 cm位置,電極阻抗檢查后,先空腹記錄30 min,讓患者進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐(450 kcal)后再檢查60 min,觀察正常慢波節(jié)律百分比(PSR)、主功率(DP)、主頻率(DF)水平。②采用尼平消化不良指數(shù)(NDI)評(píng)價(jià)患者臨床癥狀及生活質(zhì)量,此表包含生活質(zhì)量指數(shù)(NDLQI)及癥狀指數(shù)(NDSI),NDSI評(píng)分越高說明癥狀越重,NDLQI評(píng)分越高提示生活質(zhì)量越好。③主癥及次癥評(píng)分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定中醫(yī)癥狀量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),主癥:餐后飽脹不適,早飽,上腹痛,上腹燒灼感;次癥:精神疲乏,四肢無力,胃納減少,噯氣,咽部梗阻感,煩躁易急。按照無、輕、中、重程度,主癥分別計(jì)為0、2、4、6分,次癥分別計(jì)為0、1、2、3分[7]。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:患者體征及臨床癥狀消失或基本消失,綜合療效指數(shù)≥95%;顯效:患者體征及臨床癥狀明顯改善,綜合療效指數(shù)≥70%且＜95%;有效:患者體征及臨床癥狀有所改善,綜合療效指數(shù)≥30%且＜70%;無效:患者體征及臨床癥狀無改善,綜合療效指數(shù)＜30%。總有效率＝(痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%,綜合療效指數(shù)(%)＝(治療前癥狀評(píng)分－治療后癥狀評(píng)分)/治療前癥狀評(píng)分×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用多因素方差分析;計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)PSR、DP、DF水平比較 治療前,3組患者PSR、DP、DF水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,3組患者PSR、DP、DF水平均較治療前升高(P＜0.05),且治療組均高于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05)。見表1。

表1 3組功能性消化不良脾虛氣滯證患者治療前后正常慢波節(jié)律百分比、主功率、主頻率水平比較(±s)

表1 3組功能性消化不良脾虛氣滯證患者治療前后正常慢波節(jié)律百分比、主功率、主頻率水平比較(±s)

注:1.PSR,正常慢波節(jié)律百分比;DP,主功率;DF,主頻率。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照A組比較,▲P＜0.05;與對(duì)照B組比較,＃P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 PSR(%) DP(μV) DF(cpm)治療組 32 治療前 36.98±10.59 29.15±6.62 1.19±0.33治療后 65.16±13.04△▲＃128.45±15.04△▲＃ 3.55±1.04△▲＃對(duì)照A組 32 治療前 37.12±10.63 29.56±6.24 1.16±0.31治療后 53.95±12.19△ 117.32±11.33△ 2.86±0.58△對(duì)照B組 32 治療前 36.93±10.61 29.75±6.50 1.21±0.34治療后 51.71±12.13△ 115.45±11.64△ 2.72±0.53△

(2)NDLQI、NDSI、主癥及次癥評(píng)分比較 治療前,3組患者NDLQI、NDSI、主癥及次癥評(píng)分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,3組患者NDSI、主癥及次癥評(píng)分均較治療前降低(P＜0.05),NDLQI評(píng)分較治療前升高(P＜0.05);且治療組NDSI、主癥及次癥評(píng)分均低于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05),NDLQI評(píng)分高于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05)。見表2。

表2 3組功能性消化不良脾虛氣滯證患者治療前后生活質(zhì)量指數(shù)、癥狀指數(shù)、主癥及次癥評(píng)分比較(分,±s)

表2 3組功能性消化不良脾虛氣滯證患者治療前后生活質(zhì)量指數(shù)、癥狀指數(shù)、主癥及次癥評(píng)分比較(分,±s)

注:1.NDLQI,生活質(zhì)量指數(shù);NDSI,癥狀指數(shù)。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照A組比較,▲P＜0.05;與對(duì)照B組比較,＃P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 NDLQI評(píng)分 NDSI評(píng)分治療組 32 治療前 71.78±10.39 45.28±10.49治療后 89.16±10.14△▲＃17.66±4.64△▲＃對(duì)照A組 32 治療前 72.17±10.62 45.47±10.36治療后 81.45±10.94△ 21.31±5.43△對(duì)照B組 32 治療前 72.03±10.51 45.03±10.25治療后 80.31±11.83△ 23.27±6.25△組別 例數(shù) 時(shí)間 主癥評(píng)分 次癥評(píng)分治療組 32 治療前 18.15±3.08 13.32±2.24治療后 7.15±1.04△▲＃4.14±0.85△▲＃對(duì)照A組 32 治療前 18.22±3.11 13.55±2.35治療后 10.46±2.21△ 6.39±1.16△對(duì)照B組 32 治療前 18.06±3.04 13.41±2.12治療后 11.32±2.13△ 6.61±1.32△

(3)臨床療效比較 治療組總有效率(96.88%,31/32)高于對(duì)照A組(78.13%,25/32)和對(duì)照B組(75.00%,24/32),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 3組功能性消化不良脾虛氣滯證患者臨床療效比較

4 討論

FD是臨床常見疾病,其主要病理生理學(xué)機(jī)制有胃動(dòng)力異常、胃排空延遲、胃容受性受損、內(nèi)臟敏感性升高等。胃、小腸及膽道在消化期間通過移動(dòng)性復(fù)合運(yùn)動(dòng)清除殘留的食糜、消化液及細(xì)菌,FD患者胃腸移動(dòng)性復(fù)合運(yùn)動(dòng)逆行或停滯,導(dǎo)致患者胃腸動(dòng)力降低,引發(fā)消化不良;進(jìn)食的機(jī)械刺激可激活胃牽張感受器,調(diào)控胃容受性舒張和胃排空,而FD患者胃腸功能受損,導(dǎo)致胃-十二指腸動(dòng)力改變,胃底容量減小,而一氧化氮介導(dǎo)的迷走神經(jīng)可調(diào)節(jié)胃容受性舒張功能,促進(jìn)平滑肌舒張,增加胃底容積,若迷走神經(jīng)受損,會(huì)損傷胃容受性舒張功能,產(chǎn)生早飽、餐后飽脹癥狀;在FD患者機(jī)體中存在內(nèi)臟敏感性升高現(xiàn)象,甚至中樞神經(jīng)敏感性升高,表現(xiàn)為胃機(jī)械壓力感覺閾值降低[8]。

FD屬于中醫(yī)“胃痞病”“積滯”等范疇,多由情志失調(diào)、憂思過度,導(dǎo)致氣滯中阻;又因飲食不節(jié),寒邪侵襲,損傷脾胃,脾臟運(yùn)化無力,水谷不化,濕阻中焦,氣滯、濕阻聚而成痞,導(dǎo)致消化不良[9-10]。治療宜益氣健脾燥濕。香砂六君丸為中藥成方制劑,方中黨參補(bǔ)中益氣、健脾胃,為君藥;白術(shù)補(bǔ)氣健脾、燥濕利水,砂仁溫脾開胃化濕,為臣藥;茯苓健脾利水燥濕,半夏消痞散結(jié)、燥濕溫通降逆,陳皮調(diào)中燥濕、理氣健脾,木香健脾和胃、行氣止痛,為佐藥;甘草補(bǔ)脾益氣、緩和藥性,為使藥。諸藥合用,共奏溫中祛濕、健脾和胃、補(bǔ)中益氣之功。現(xiàn)代藥理研究表明,黨參可促進(jìn)小腸的推進(jìn)運(yùn)動(dòng),保護(hù)胃黏膜屏障[11]。白術(shù)中揮發(fā)油、多糖成分有促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)的作用[12]。砂仁可促進(jìn)胃腸道胃動(dòng)素和P物質(zhì)的釋放,有提升胃腸動(dòng)力的作用[13]。木香含有揮發(fā)油、木脂素、倍半萜等有效成分,可促進(jìn)胃排空,保護(hù)胃黏膜[14]。茯苓含有三萜類、多糖類等化學(xué)成分,可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,抑制炎性反應(yīng),調(diào)節(jié)腸道功能[15]。

溫通刮痧法是將刮痧與艾灸結(jié)合的外治療法,通過刺激穴位、經(jīng)絡(luò),以平衡陰陽,調(diào)理臟腑[16]。本研究所用膈俞-胃俞屬足太陽膀胱經(jīng),其中膈俞理氣寬胸、和胃降逆,常用于治療胃脘脹痛;胃俞祛濕消積、和胃調(diào)中、健脾理氣,常用于治療消化不良、胃脘痛。至陽-腰陽關(guān)屬督脈,至陽舒筋活絡(luò)止痛,腰陽關(guān)祛寒除濕通絡(luò)。上脘-關(guān)元屬任脈,上脘穴化痰寧神、和胃降逆,關(guān)元健脾益胃、補(bǔ)氣血。梁門-天樞屬足陽明胃經(jīng),梁門降逆止嘔、緩急止痛,常用于治療脾胃疾患;天樞理氣止痛利濕,可調(diào)節(jié)胃腸道功能。足三里、上巨虛屬足陽明胃經(jīng),可調(diào)和脾胃、補(bǔ)中益氣。三陰交、陰陵泉屬足太陰脾經(jīng),可健脾益胃、通利消脹。在治療過程中,配合灸火的熱力及艾草溫通陽氣、活血的功效,達(dá)到調(diào)理脾胃、溫中散寒、理氣消痞的目的。溫通刮痧法通過刺激體表經(jīng)絡(luò)、穴位,可促進(jìn)血液循環(huán)及新陳代謝,促進(jìn)體內(nèi)毒素排出及血液流通,達(dá)到凈化血液、增強(qiáng)機(jī)體免疫的目的[17]。

胃電圖是一種無創(chuàng)、非侵入性的檢測方法,在腹部體表位置放置電極,以記錄患者的胃電活動(dòng),多用于胃動(dòng)力相關(guān)檢查[18]。本研究結(jié)果表明,治療組治療后的PSR、DP、DF水平均高于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05),說明給予溫通刮痧法聯(lián)合香砂六君丸治療FD脾胃氣虛證患者,可改善胃動(dòng)力水平。NDI從患者臨床癥狀改善程度及緊張/焦慮、日常生活的影響及飲食、認(rèn)知/自控力、工作/學(xué)習(xí)等領(lǐng)域評(píng)定患者的日常生活質(zhì)量,能有效反映FD患者治療后的療效,且易于操作[19]。本研究結(jié)果表明,治療組治療后的NDSI、主癥及次癥評(píng)分均低于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05),NDLQI評(píng)分高于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05),治療組總有效率高于對(duì)照A組和對(duì)照B組(P＜0.05),說明溫通刮痧法聯(lián)合香砂六君丸治療FD脾虛氣滯證患者的臨床療效顯著,可緩解患者臨床癥狀,提升其生活質(zhì)量。周鑫媛[20]采用溫通刮痧法治療FD患者,可改善患者惡心嘔吐、腹脹腹瀉、食欲不振等臨床癥狀,與本研究結(jié)果相似。

綜上所述,溫通刮痧法聯(lián)合香砂六君丸治療FD脾虛氣滯證患者的臨床療效顯著,可改善患者胃動(dòng)力,緩解患者臨床癥狀,提升患者生活質(zhì)量,但本研究未對(duì)溫通刮痧法和香砂六君丸治療FD的作用機(jī)制進(jìn)行探討,未觀察治療期間的不良反應(yīng),還有待后續(xù)深入研究。