仝干和它的人工肝

支點財經記者 邵思巧

全球首家生物人工肝臨床治療公司即將在光谷誕生。

聽說過“人工肝”嗎？

光谷有一家湖北省上市后備“金種子”企業(yè)武漢仝干醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“仝干醫(yī)科”），是國內專業(yè)研究生物人工肝技術的頂尖公司，目前已完成新增醫(yī)療技術備案，全球首家生物人工肝臨床治療公司即將誕生。

7月底，仝干醫(yī)科啟動的億元級B輪融資喜迎開門紅，首批已到賬6000萬元人民幣。本輪融資后仝干醫(yī)科估值已超過10億元。

8月9日，支點財經記者采訪了仝干醫(yī)科聯合創(chuàng)始人、副董事長劉路。

生物人工肝技術將首次用于臨床治療

對于成為仝干醫(yī)科的聯合創(chuàng)始人，劉路從他和華中科技大學同濟醫(yī)院教授周平相識的故事講起。

早在2013年，劉路在一家風投公司工作，而周平教授是公司的醫(yī)學顧問。劉路帶周平教授看武漢的一些創(chuàng)新醫(yī)療項目，周平教授卻向劉路自薦了自己的技術。

“這些項目都沒有我的項目好。”當時周教授把項目詳細講了一遍之后，劉路的第一反應是，“好項目！我一定要投！”

“我投項目有三個標準：技術門檻高且?guī)艛嘈裕袌鰸摿薮笄也豢商娲孔V的創(chuàng)始人。”劉路告訴支點財經記者。

公開資料顯示，周平教授從事器官移植及普通外科臨床有30多年，創(chuàng)造和保持著亞洲及國內多項移植紀錄。早在1997年，周平教授就在美國參與生物人工肝的早期研發(fā)，2006年起與日本岡山大學醫(yī)院聯合研發(fā)永生化人源肝細胞生物人工肝，2010年自主研發(fā)了HepAssis2生物人工肝系統。

2013年，公司正式成立，開始了HepAssis2生物人工肝系統的產業(yè)化。劉路說，“周平教授是一個嚴肅、認真的科學家，而我是一個激進、外向的投資者，我們在處事風格上十分互補默契，這么多年來在工作中總能夠順暢溝通。”

“仝干”寓意即“人工肝”，代表公司的主營業(yè)務為生物人工肝治療技術，以及圍繞生物人工肝而開發(fā)的醫(yī)療器械、生物新材料等系列產品。那么，“人工肝”到底是什么“神仙”技術呢？

其實，仝干醫(yī)科的HepAssis2生物人工肝治療技術，就是一種用以替代或支持肝臟功能的體外血液凈化設備。

“簡單說來，就是在人體外培育1000億個肝細胞，然后把它們都放入一個裝置內，這個裝置能發(fā)揮1/3個肝的功能，并且促進肝細胞再生，從而救治肝衰竭患者。”

劉路向支點財經記者介紹，從培育細胞種子到最后生產出一個完整的“產品”，需要30多天的時間。如果規(guī)模化生產，從接單生產到“產品”交付，只需5天。患者使用人工肝“產品”進行一次治療，一般需6個小時左右。按照正常情況，患者治療2-3次，即可治愈或好轉。

記者了解到，在武漢大學中南醫(yī)院肝膽研究院，仝干醫(yī)科共進行40例59次臨床人工肝治療，出院病患存活至今，最長已有62個月。仝干醫(yī)科將采取標桿醫(yī)院+專家營銷的策略快速覆蓋全國重點醫(yī)院，首家生物人工肝治療室年內將在武漢大學中南醫(yī)院建立。

肝衰竭患者病情兇險，內科保守治療或物理人工肝治療的效果非常有限，死亡率高達70%-90%，我國每年50萬-70萬肝功能衰竭患者因無法有效治療而死亡。傳統物理吸附療法副作用大，血漿置換因臨床缺血無法廣泛推廣。肝功能衰竭目前唯一能降低死亡率的方法只有肝移植，但肝臟供體來源極其困難，中國每年僅能進行5000例左右肝移植手術，99%以上的病人無緣肝移植，大多在等待肝移植的過程中死亡。

生物人工肝技術的誕生，提供了一種全新有效的治療方法，不僅能有效清除病人血漿中的毒素，還能分泌促肝因子、改善凝血功能，使病人肝臟獲得再生。因為不需要血，生物人工肝是物理人工肝和肝移植的最佳替代，而且短時間內沒有其他技術手段出現的可能性。

“生物人工肝技術科技門檻高，全球對標少有直接競爭對手，目前國外企業(yè)已經全軍覆沒，競爭僅在國內企業(yè)間進行。”劉路對支點財經記者說。

經過7年的蓄力，仝干醫(yī)科已經完成人體臨床試驗，今年3月份完成了新增醫(yī)療技術備案，在未來幾個月內預計完成物價備案。屆時，仝干醫(yī)科將成為全球首個實現生物人工肝臨床收費治療的公司。

“中國乙肝感染率7.2-9.8%，感染人數1.2億人，乙肝感染者接近1%會發(fā)展成肝衰竭，患者占全球一半，這意味著每年新增肝衰竭病患的數量十分龐大。”劉路說，由于肝衰竭治療費用高，僅中國每年的潛在市場價值超過1000億元，強需求市場價值超過100億元。

年內完成B+輪融資，擬明年港交所上市

目前仝干醫(yī)科的融資正在順利進行，年底前還將完成超2億元B+輪融資，目前正與多家國資機構深入對接中。按照計劃，仝干醫(yī)科將于2023年內在香港聯交所IPO上市。

公司最初的融資十分困難。劉路坦言，因為HepAssis2生物人工肝系統屬于醫(yī)療技術，而非常人所熟知的藥品和醫(yī)療器械，屬于非主流項目。大部分投資機構對此不夠了解，且國內投資機構似乎不認為中國這方面的技術可以在世界上處于領先地位，所以大多采取觀望態(tài)度。

從2015年開始，仝干醫(yī)療先后獲得三輪融資：天使輪由華匯創(chuàng)業(yè)基金于2015年7月投資；2016年2月，公司獲得廣東宜利復醫(yī)道合雙贏醫(yī)療基金1500萬元A輪融資；2018年9月，又獲得武漢華方健民醫(yī)潮投資2000萬A+輪融資。

資本的認可源于公司的技術以及市場空間。其實，HepAssis2生物人工肝系統和其他醫(yī)療器械或藥物比起來，利潤空間還有待提高。目前，仝干醫(yī)科已具備規(guī)模化批量生產肝細胞的能力，“首要解決的問題是擴大生產規(guī)模來降低成本，這就需要更多生產基地。公司計劃建設‘東西南北中’五個細胞工廠，來支撐未來40億元的營收規(guī)模。西部工廠已經敲定，將在重慶生物城落地。”劉路向支點財經記者介紹。

不僅如此，仝干醫(yī)科以TG2細胞為核心的二代生物人工肝（二代將大幅度提高膽紅素代謝能力）基礎研發(fā)已經完成，將走國家藥品監(jiān)督管理局藥械組合申報路徑，產品預計2028年上市，同步申報FDA（美國食品藥品管理局）、CE（歐盟市場安全認證）注冊。

隨著公司啟動B輪、B+輪融資，不斷吸引國有資本、產業(yè)基金等資金與資源的注入，將極大推動仝干醫(yī)科生物人工肝體外支持系統產業(yè)化和市場化的進程，從而造福更多的肝臟病患。