熱敏灸聯合補腎健脾湯治療脾腎陽虛型原發性骨質疏松癥的臨床研究*

朱玉輝

原發性骨質疏松癥（primary osteoporosis，POP）是一種臨床常見的全身性的生理退行性病變，多發于絕經后婦女和老年人，臨床多表現為慢性疼痛、駝背、身高降低等，不及時接受干預及治療會導致患者骨折風險增加，危及其生命安全[1]。現階段，國內對POP 的防治西藥治療方法單一，存在較大毒副反應，療效有限[2]。中醫藥對POP 的認知歷史悠久，具有諸多臨床實踐，將之歸為“骨痹”“骨痿”的范疇，認為其病機主要為患者脾腎兩虛造成氣血失調、骨髓生化無源，骨骼失養而萎弱無力，以脾腎陽虛證多見，治療應以補腎健脾、調和氣血為主[3]。補腎健脾湯具有行氣溫腎、壯陽健脾之功效，多與脾腎陽虛證治療原則相符[4]。但單一應用此方取得良好臨床療效耗時久，應在此基礎上加用其他治療手段。穴位熱敏灸是陳日新教授研究出的一種灸法，通過灸療穴位產生一定的刺激，可促使經氣傳導至病所，達到溫經活血、強筋壯骨之效，在骨科疾病治療中效果肯定[5]。鑒于此，本研究旨在探討熱敏灸聯合補腎健脾湯治療脾腎陽虛型POP 的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究為前瞻性研究，于2019 年8 月-2021 年8 月納入江西中醫藥高等專科學校附屬醫院60 例脾腎陽虛型POP 患者。診斷標準：西醫診斷符合文獻[6]《原發性骨質疏松癥診療指南（2017）》中的診斷標準；中醫辨證POP 符合文獻[7]《中藥新藥臨床研究指導原則》中脾腎陽虛證的標準，主癥，腰脊疼痛，肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠；次癥，肢體軟弱無力，食少便溏，面色無華，心悸失眠；舌脈，舌質淡，脈細弱無力。納入標準：病程≥12 個月；符合中西醫診斷標準；年齡50～80 歲；情緒穩定，依從性良好，可配合本次研究。排除標準：近期應用影響腸道菌群的藥物及制劑；合并惡性腫瘤或自身免疫性疾病；合并心腦肺腎等重要器官功能障礙；熱敏灸區域存在皮膚感染或破損。以隨機數字表法將其分為兩組，各30 例。研究經本院醫學倫理委員會審批，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 口服補腎健脾湯治療，藥方：黃芪20 g，白術15 g，熟地30 g，淫羊藿20 g，鹿銜草20 g，菟絲子20 g，補骨脂20 g，山藥20 g，雞血藤20 g，肉蓯蓉20 g，砂仁15 g，續斷20 g。加800 mL 水煎，取汁300 mL，1 劑/d，分早晚2 次溫服，1 個月為1 個療程，持續治療3 個療程。

1.2.2 觀察組 在對照組的基礎上，加用穴位熱敏灸療法。常規消毒找患者熱敏點：以點燃的純艾條于患者雙髖、膝腕、腰部附近皮膚上方行懸灸，探測重點為腎俞、腰陽關、足三里、命門、脾俞等穴位，當患者主訴對應處有灸感時，則標記該點為熱敏點，直至探測出患者所有熱敏點。醫師選擇純艾條為熱敏灸的灸材，選擇敏化穴區域進行熱面化懸灸，具體步驟：開始回旋灸，后雀啄灸，再循經往返灸，最后行溫和灸。施灸時間30～60 min，1 次/d，6 次/周，以受灸者能忍受的最大熱度為佳。1 個月為1 個療程，持續3 個療程。醫師進行穴位熱敏灸時要集中注意力，控制好艾火與患者皮膚的距離，不可灼燒皮膚。

1.3 觀察指標及判定標準 比較臨床療效、骨密度、骨代謝指標水平。（1）臨床療效：參考文獻[7]《中藥新藥臨床研究指導原則》中內容，根據患者治療前、治療3 個月時中醫癥候積分（將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥計0、2、4、6 分，次癥計0、1、2、3 分，舌脈分為正常0 分、非正常1 分，總分為各項之和，共29 分）評估兩組臨床療效，無效：體征無改變甚至加重，積分減少率＜30%；有效：體征有好轉，積分減少率為30%～70%；顯效：體征明顯改善，積分減少率＞70%；總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）骨密度：于治療前、治療3 個月，采用雙能X 線骨密度儀對患者進行骨密度T 值檢查，檢查范圍：正位腰椎L1～4、股骨頸及Ward’s 三角區，骨密度T 值采用世界衛生組織的T 評分法對檢測結果進行評價。（3）骨代謝指標：于治療前及治療3 個月時，分別采集兩組空腹肘靜脈血5 mL，常規取血清，采用放射免疫法檢測兩組甲狀旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）水平及降鈣素（calcitonin，CT）水平，試劑盒均購自上海通蔚生物科技有限公司。

1.4 統計學處理 本研究相關數據采用SPSS 25.0軟件進行分析，符合正態分布的資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料用率（%）表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。檢驗水準α=0.05。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組男11 例，女19 例；年齡52～74 歲，平均（62.58±3.54）歲；病程1～6 年，平均（3.48±0.82）年。觀察組男9 例，女21 例；年齡52～75 歲，平均（62.53±3.58）歲；病程1～6 年，平均（3.51±0.78）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 治療3 個月，與對照組比較，觀察組整體療效更優，臨床治療總有效率更高（P＜0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后骨密度T 值比較 治療前，兩組骨密度T 值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療3 個月，兩組骨密度T 值均上升，且與對照組比較，觀察組骨密度T 值更大（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后骨密度T值比較（）

表2 兩組治療前后骨密度T值比較（）

2.4 兩組治療前后骨代謝指標比較 治療前，兩組血清PTH、CT 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療3 個月，兩組血清PTH 水平均較降低，血清CT 水平均上升，且與對照組比較，觀察組血清PTH 水平更低，血清CT 更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血清PTH、CT比較（）

表3 兩組治療前后血清PTH、CT比較（）

*與同組治療前比較，P＜0.05。

3 討論

POP 已經成為老年群體常見疾病，其發病率呈逐年上升趨勢，其引起的骨折等并發癥嚴重損害了老年人的身心健康及生存質量[8]。臨床對POP 的相關研究及報道眾多，其中骨密度T 值及骨代謝指標是臨床治療重點研究方向，骨密度T 值是骨質量的一個重要標志，可反映POP 患者骨質疏松程度，在預測骨質疏松性骨折風險性中有重要地位；骨代謝狀態是反映患者骨質疏松的發生發展情況的重要參數，對了解患者成骨細胞的活躍程度，實現疾病診治及臨床療效評估具有重要意義[9-10]。

現階段，采用補腎健脾湯治療POP 的研究日益增多，臨床可采用具有滋補腎脾功效的補腎健脾湯來治療脾腎陽虛證患者，在調節骨代謝、增加骨密度等方面可取得一定療效，但是療程較長，仍存在較大的療效提升空間[11]。灸療學現已逐漸用于骨質疏松的治療中，其中熱敏灸療法是在傳統灸的基礎進一步發展起來的特殊艾灸治療方法，可溫經散寒、行氣通絡，在治療骨傷科疾病中效果確切[12]。故可考慮將其用于脾腎陽虛證POP 患者治療中以提升治療獲益。

本研究就熱敏灸聯合補腎健脾湯治療脾腎陽虛型POP 的臨床效果、骨密度及骨代謝狀態的影響進行研究與觀察，結果顯示，治療3 個月，與對照組比較，觀察組整體療效優，臨床治療總有效率高；骨密度T 值、骨代謝各項指標均優于對照組，表明熱敏灸聯合補腎健脾湯治療可有效改善脾腎陽虛型POP 患者骨密度及骨代謝狀態，臨床效果較好。分析其原因在于，穴位熱敏灸療法依據“刺之要，氣至而有效”中醫理論，選擇具有熱敏化的腧穴進行不同手法的灸治，可產生“小刺激大反應”，能大幅提高艾灸感傳激發率，高效激發經氣，起到溫補腎陽、強筋健骨之功效[13]。現代醫學研究表明，熱敏灸利用點燃的純艾條產生的艾熱來懸灸熱敏態穴位能產生透熱、擴熱、傳熱、微熱遠部熱、微熱深部熱等多種灸感，發揮雙相良性調節作用，可有效改善、促進全身血液循環，引起患者疏松結締組織良性改變，神經元細胞活性增強，有助于減輕患者臨床癥狀[14-15]；此外，其利用經熱力作用來牽拉周圍膠原纖維、降低血清鈣離子濃度，改善外周血PTH、CT 水平，可抑制破骨細胞增殖及軟骨礦物化速率，使骨代謝趨于正平衡狀態，進而增強骨細胞活性，加速骨的愈合，最終達到促進骨重建，提高骨密度的目的[16-17]。同時，補腎健脾湯方中的續斷能明顯促進成骨細胞的增殖，具有抗骨質疏松的作用[18]；補骨脂可擴張冠狀動脈，改善血液循環，有利于調節骨生長因子的分泌[19]；白術具有抗氧化、止痛、腸管活動雙向調節等多種作用，可實現患者疼痛的緩解，臨床癥狀的改善[20]；黃芪中的相關提取物可調節POP 患者成骨細胞及破骨細胞的骨代謝水平，同時亦可促使類骨素分泌來調節患者骨代謝狀態，增強患者骨密度[21]。因此，熱敏灸與補腎健脾湯結合，相得益彰，療效顯著，可有效提高脾腎陽虛型POP 患者骨密度，調節骨代謝狀態。

綜上所述，熱敏灸聯合補腎健脾湯治療脾腎陽虛型POP 的臨床效果較好，可有效改善患者骨密度，對患者骨代謝狀態有著積極影響，值得臨床推廣。