加味蛇床子湯與苦參湯治療濕熱下注型肛門濕疹的臨床效果比較

梁秋萍 謝翔宇 林明惠

肛門濕疹臨床癥狀主要表現為局部破損、瘙癢等，具有病程長、反復發作的特點，對患者生活品質可造成極大的影響[1-2]。肛門濕疹主要由于體內或外界過敏原造成皮膚出現過敏變態反應，該病屬于復發性炎癥性皮膚病[3-4]。西醫常用的治療手段包括抗炎、免疫調節及抗過敏等，對于促進瘙癢及皮損等緩解可取得較好的效果[5]，但是停藥后復發風險較高，長期用藥可引發不良反應[6]，聯合中醫治療可取得增效減毒的效果，既可促進病情緩解，同時還能夠鞏固療效，降低病情復發率，有效改善患者預后[7-8]。本研究以濕熱下注型肛門濕疹患者為研究對象，納入樣本量為59 例，患者自2015 年6 月-2020 年6 月于泉州市中醫院進行治療，隨機將患者分成兩組分別實施不同的治療手段，觀察和對比患者應用加味蛇床子湯與苦參湯的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015 年6 月-2020 年6 月本院收治的59 例濕熱下注型肛門濕疹患者。納入標準：符合文獻[8]《中醫肛腸科常見病診療指南》中濕熱下注型肛門濕疹標準。排除標準：（1）合并痔瘡、肛裂、肛瘺、肛周感染等疾病；（2）有嚴重皮膚過敏史或過敏體質；（3）入組前1 個月內應用過抗組胺藥物或糖皮質激素；（4）同時參與其他研究或試驗；（5）合并心功能不全、肝腎功能障礙；（6）合并呼吸系統疾病；（7）有吸毒史、酒精依賴史或藥物濫用史。應用系統雙盲法將患者分成兩組，對照組29 例，試驗組30 例。試驗及研究方案均獲得醫院倫理委員會審批，患者對本研究知情且自愿配合完成本次試驗。

1.2 方法 對照組應用《家庭治病新書》中的苦參湯治療，藥方如下：苦參、地膚子各15 g，蜀椒、黃柏各6 g。試驗組患者采用加味蛇床子湯治療，成分包括蛇床子、五倍子、地榆各15 g，魚腥草、馬齒莧各30 g，生大黃9 g，敗醬草、蒲公英各20 g。干燥脫屑患者加玄參12 g；有較多滲出者加明礬10 g，芒硝10 g；有明顯紅斑者加紫草15 g；有明顯瘙癢者加地膚子、白鮮皮各15 g。兩組均向藥材中加入2 000 mL 水進行煎制至約500 mL，待湯劑溫度降至約37 ℃時指導患者進行坐浴治療，先熏后洗15 min/次，1 次/d。兩組患者坐浴后均外涂氧化鋅軟膏（生產廠家：上海運佳黃浦制藥有限公司，批準文號：國藥準字H31021231，規格：20 g），早晚各涂抹1 次，6 d 為一個療程，間隔1 d 后繼續下一個療程。每個療程7 d，兩組均連續用藥4 個療程。

1.3 觀察指標及判定標準（1）比較兩組療效。參考文獻[9]《中醫內科病證診斷療效標準》實施療效評估，治愈：皮疹等癥狀消失，患者自覺潮濕、瘙癢等癥狀消失，肛門部位皮膚完全恢復正常；顯效：皮損范圍明顯縮小，瘙癢等癥狀顯著減輕，偶有瘙癢感；有效：皮疹范圍有所減少，患者自覺潮濕、瘙癢等癥狀有所緩解，肛門部位皮膚損害有所減輕，患者仍自覺潮濕感或者瘙癢感；無效：臨床癥狀加重或者無明顯變化，皮損范圍擴大或者變化不明顯。總有效=有效+顯效+治愈。（2）比較兩組治療前后中醫癥狀積分，包括肛周瘙癢、便溏腹脹及食少乏力，參考文獻[10]《中藥新藥臨床研究指導原則》評估中醫癥狀改善情況，根據患者臨床癥狀表現情況及嚴重程度計分，無癥狀為0 分；有輕微癥狀為2 分；有較為明顯癥狀為4 分；有非常明顯癥狀為6 分。（3）比較兩組治療前后外周血嗜酸性粒細胞（EOS）及C 反應蛋白（CRP）水平，應用血細胞自動分析儀（型號：貝克曼血液分析儀）進行檢測。（4）比較兩組治療起效時間，以患者臨床癥狀減輕且皮損范圍縮小為起效。（5）比較兩組肛周瘙癢程度和皮膚病生活質量指數，瘙癢用視覺模擬評分法（VAS）評定，評分范圍為0～10 分，評分越高則表明瘙癢越嚴重。通過皮膚病生活質量指數（DLQI）評估生活質量改善情況，評分范圍為0～30 分，若評分越高則生活質量越差。（6）記錄1 年后兩組復發情況，肛門濕疹臨床癥狀再度出現且患者自覺不適感為復發。

1.4 統計學處理 采用SPSS 23.0 軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男15 例，女14 例；年齡23～77 歲，平均（45.35±3.09）歲；病程3～10 個月，平均（6.01±0.24）個月。試驗組男16 例，女14 例；年齡22～76 歲，平均（44.79±3.13）歲；病程3～10 個月，平均（6.12±0.22）個月。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床治療效果比較 試驗組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.248，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[例（%）]

2.3 兩組中醫癥狀積分比較 治療前，兩組肛周瘙癢、便溏腹脹、食少乏力積分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組肛周瘙癢、便溏腹脹、食少乏力積分均低于治療前，且試驗組均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫癥狀積分比較[分，（）]

表2 兩組中醫癥狀積分比較[分，（）]

2.4 兩組EOS 及CRP 水平比較 治療前，兩組EOS 及CRP 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組EOS 及CRP 水平均低于治療前，且試驗組均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組EOS及CRP水平比較（）

表3 兩組EOS及CRP水平比較（）

2.5 兩組治療起效時間比較 試驗組治療起效時間為（7.37±0.44）d，短于對照組的（7.40±0.42）d，但差異無統計學意義（t=0.329，P＞0.05）。

2.6 兩組生活質量評分比較 治療前，兩組生活質量評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組生活質量評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組生活質量評分比較[分，（）]

表4 兩組生活質量評分比較[分，（）]

2.7 兩組肛周瘙癢程度評分比較 治療前，兩組肛周瘙癢程度評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后試驗組瘙癢程度評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組肛周瘙癢程度評分比較[分，（）]

表5 兩組肛周瘙癢程度評分比較[分，（）]

2.8 兩組復發情況 治療1 年后隨訪結果顯示兩組均未見復發。

3 討論

濕疹屬于自身免疫性疾病，與免疫失調及變態反應存在重要關聯，患者發病早期可見皮膚基底潮紅、丘疹或滲液糜爛，隨著的時間推移及病情進展，肛周濕疹隨之形成，臨床癥狀主要表現為皮膚基底潮紅部位表面粗糙、肥厚，病變呈苔蘚樣，該病由內外因素共同作用生成，具有明顯的滲出傾向，患者可伴有明顯的瘙癢感，會給患者帶來不適感并影響其生活質量[10-11]。

西醫治療手段主要包括抗炎、抗過敏等，外用高錳酸鉀、糖皮質激素及亞甲藍肛周局部注射等均屬于常用治療手段[12-13]。短期用藥可取得一定的療效，但是西藥治療難以根治，長期用藥容易誘發不良反應，一旦停藥病情復發概率顯著升高[14-15]。

苦參湯出自《家庭治病新書》，具有祛風止癢、清熱燥濕的功效，在濕疹等多種皮膚病變中均能夠取得確切的療效[16-17]。蛇床子湯原出自《醫宗金鑒》，具有祛風止癢、清熱解毒、燥濕利水的功效，被廣泛應用于多種皮膚病的治療中，能夠有效減輕皮膚瘙癢等癥狀，可加快皮損愈合，而且安全性較高[18-19]。加味蛇床子湯在原方的基礎上結合肛門濕疹臨床癥狀進行加減，該方以蛇床子為君藥，可止癢殺蟲、祛風燥濕；五倍子為臣藥，能夠收濕斂瘡，具有解毒消腫之效；君藥臣藥相輔相成，提升止癢收濕斂瘡之功。魚腥草、馬齒莧、地榆、生大黃等為佐藥，外用可解毒清熱、涼血消腫、化瘀斂瘡；敗醬草和蒲公英為使藥，可解毒消腫，祛瘀止痛。結合患者臨床癥狀進行加減，能更適合濕熱下注型肛門濕疹患者的實際需求[20]。

本研究中，兩組臨床療效對比，試驗組總有效率更高，治療后中醫癥狀積分更低、治療起效時間更短（P＜0.05），且隨訪未見復發。試驗組患者DLQI 評分和瘙癢程度評分均較對照組低（P＜0.05）。通過對比分析可知，加味蛇床子湯療效確切，根據患者實際臨床表現進行辨證施治效果更加顯著。EOS 水平升高常見于感染、傳染病、血液病、腫瘤及皮膚病等多種病癥中，組織內大量EOS 浸潤為變態性反應疾病的重要特征。本研究中，治療后試驗組患者EOS 及CRP 均低于對照組，可見加味蛇床子湯對于降低炎癥水平有積極效用。該藥物可發揮抗炎作用，能夠對炎癥介質釋放產生拮抗作用，可對5-羥色胺及組胺引發的平滑肌收縮與毛細血管通透性增加產生阻斷作用，有助于抑制滲出及水腫；可對體液及細胞免疫產生特異性抑制作用，能夠使Ts 細胞活性得到一定程度的增加并可使Ts 細胞對CD4+淋巴細胞的抑制作用得到增強，減少IL-5 細胞因子生成，使細胞因子阻斷炎癥細胞的調節作用，進而使嗜酸粒細胞脫顆粒及效應物功能得到減弱[3]。徐海霞等[21]研究表明聯合蛇床子湯坐浴可有效改善肛門濕疹癥狀減輕局部反應，提高生活質量。本研究與上述研究結論一致。

綜上所述，為濕熱下注型肛門濕疹患者實施加味蛇床子湯治療效果確切，既能夠加快臨床癥狀緩解，還能夠減輕機體炎癥反應，減少瘙癢復發，有效提高患者生活質量，減輕瘙癢程度，值得臨床應用。