唐怡,劉甜甜,曾珊珊,李健
1.江西省中西醫(yī)結合醫(yī)院,江西 南昌 330003;2.九江學院附屬醫(yī)院,江西 九江 332000
茵梔黃顆粒,是由茵陳、梔子、黃芩、金銀花組成的方劑,臨床多用于治療新生兒生理性和病理性黃疸[1]。茵梔黃顆粒的用藥對象多為新生兒,由于新生兒藥物代謝能力差、藥物排泄慢的特點[2],所以對用藥劑量的要求非??量?。茵梔黃顆粒藥品說明書標注了成人用法用量,但新生兒的劑量較少涉及,使得新生兒用藥劑量問題變得非常棘手。
《中國藥典》2020 年版一部注明黃芩苷和梔子苷是茵梔黃顆粒重要的藥效指標[1],可用于評價茵梔黃顆粒的質量。黃芩苷水溶性差、口服生物利用度低,主要以代謝物黃芩苷的形式存在[3-6]。梔子苷在體內無明顯蓄積現象[7-9]。黃芩苷和梔子苷主要以原形經尿液排出體外[9-10]。本研究的實驗目的:(1)以梔子苷和黃芩苷為檢測指標,測定現售的茵梔黃顆粒中的梔子苷和黃芩苷含量,考察是否符合《中國藥典》2020 年版一部規(guī)定;(2)通過收集服藥后不同時間段新生兒尿液,測定尿液中黃芩苷和梔子苷的含量,了解其藥物排泄情況,從側面了解茵梔黃顆粒在新生兒體內的代謝情況,為新生兒用藥劑量提供參考。
高效液相色譜儀為Agilent 1260(Agilent 公司,美國)。色譜柱:XtimateTM C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)。KQ-400DE 型超聲波清洗器(超聲電功率:150 W;工作頻率:40 kHz,昆山市超聲儀器有限公司);電子分析天平(BS110S,北京賽多利斯儀器有限公司)。
梔子苷對照品購自中國食品藥品檢定研究院(批號110749-201718,純度98.70%);黃芩苷對照品(批號 RP190624,純度99.1%),購自成都麥德生科技有限公司?!?br>