用藥咨詢標準制訂與解析

王海蓮，閆素英，甄健存，何曉靜，菅凌燕，于魯海，李燕菊，孟玲，張杜梟

(1.首都醫科大學宣武醫院藥學部， 北京 100053；2.中國醫院協會藥事專業委員會， 北京 100035；3.北京積水潭醫院藥學部， 北京 100035；4.中國醫科大學附屬盛京醫院藥學部， 沈陽 110004；5.新疆維吾爾自治區人民醫院藥學部， 烏魯木齊 830001；6.江蘇省人民醫院藥學部， 南京 210029)

用藥咨詢是藥師應用藥學專業知識和臨床技能，對咨詢者提供藥物治療和合理用藥的藥學服務，是醫院藥學的重要組成部分。用藥咨詢對于提高咨詢者用藥依從性，保證合理用藥起到重要作用。目前用藥咨詢服務缺乏統一的資格認證、智能支持系統和管理標準，導致咨詢藥師水平差距較大[1]。因此亟需制訂可參照執行的用藥咨詢管理標準，以確保藥師提供用藥咨詢服務的同質化。本文旨在介紹并解析中國醫院協會藥事專業委員會組織制訂的中國醫院協會團體標準《醫療機構藥事管理與藥學服務第2～4部分：臨床藥學服務 用藥咨詢》(下稱標準)的內容，為后續標準的完善和執行提供參考。

1 標準制訂

1.1編制團隊 由中國醫院協會藥事專業委員會組織，首都醫科大學宣武醫院、中國醫科大學附屬盛京醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、江蘇省人民醫院組成編制團隊，聯合起草標準。

1.2編制依據和原則 標準依據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構藥事管理規定》等有關法律法規、規范化文件，以科學性、通用性、指導性和可操作性為原則，遵循《中華人民共和國標準化法》(2017年修訂版)[2]和《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》(GB/T1.1-2009)制訂，以確保藥師提供用藥咨詢服務的同質化。

1.3編制方法 根據“問題梳理→ 框架建立→初稿撰寫→意見征集→ 標準形成”的技術路線，通過對國內外用藥咨詢相關標準[3-5]、政策法規、技術規范、文獻資料等進行梳理，結合我國醫院用藥咨詢現狀和行業專家意見，制定初稿，再通過多輪專家意見征集(征集對象包括中國醫院協會標準化專業委員會委員、23家醫院的藥學專家)，形成標準發布稿。

1.3.1問題梳理 主要通過查詢相關資料進行：①查詢國內外綜合醫院等級評審標準，在我國《三級綜合醫院等級評審標準(2011年版)》[5]中指出，應配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務，促進合理用藥。②以“用藥咨詢”“藥物咨詢”“Medication Consultant”等為關鍵詞，檢索國內外標準發布機構和國家衛生主管部門網站發布的相關文件、檢索中國知網、萬方、Pubmed、Embase等數據庫，均未查詢到用藥咨詢相關標準。

1.3.2標準基本框架 用藥咨詢標準基本框架見圖1。

圖1 用藥咨詢管理標準基本框架

1.3.3意見征集 將初稿征集三輪專家意見進行統計，結果見表1。

1.3.4標準形成 根據多輪專家修改意見，經反復修改，最終形成用藥咨詢管理標準。

2 標準解析

用藥咨詢標準規范了醫療機構藥學專業技術人員為患者、患者家屬和醫務人員等提供用藥咨詢藥學服務的基本要求、咨詢服務過程及質量管理與評價改進三部分內容。

表1 用藥咨詢標準意見征集表

2.1術語與定義 首先明確臨床藥學服務用藥咨詢術語和相關定義，避免概念上的歧義。查詢文獻，并經多名專家討論，一致認為咨詢對象應為患者、患者家屬和醫務人員。

2.2用藥咨詢的基本要求 標準對管理組織、制度建設、人員要求、環境要求和設施設備均提出基本要求[6]。

在人員要求方面，標準對從事用藥咨詢藥師的資質提出具體要求：應具有主管藥師及以上專業技術任職資格或臨床藥師資質，作為初級藥師不能專職從事用藥咨詢，因為初級藥師的專業技能需要提升，從事用藥咨詢的藥師應具備扎實的臨床實踐技能、豐富的溝通技巧、文獻檢索能力及突發事件處理能力等。主管藥師以上的人員基本具備這些技能。

在環境要求方面，標準要求醫療機構應設立用藥咨詢場所，鼓勵有條件的醫療機構配備有獨立空間的用藥咨詢室。目前各醫療機構的用藥咨詢場所包括咨詢窗口、咨詢臺和獨立咨詢室。咨詢窗口不利于與患者溝通，咨詢臺又不能保護患者的隱私，而在獨立空間的用藥咨詢室，藥師和患者可以私密交流用藥問題而不受打擾，可以保護患者的隱私，并改善咨詢者的感受。

在設施設備要求方面，標準要求咨詢場所應配備必備的材料，如常用醫藥工具書、數據庫、軟件等，以保證藥師在開展咨詢服務時可查閱有關依據；配備藥品使用教具，藥師可以向患者面對面演示，指導特殊劑型使用方法；用藥宣教材料作為患者教育使用。

2.3用藥咨詢的服務過程 標準對咨詢服務的全部過程即服務對象、咨詢方式、咨詢時間、咨詢內容、咨詢流程和咨詢記錄均提出了具體要求[6]。

標準中的用藥咨詢服務對象包括患者、患者家屬和醫務人員等。用藥咨詢的方式可包括面對面咨詢、電話咨詢和互聯網在線藥學咨詢[7]。面對面咨詢和電話咨詢應與門診開放時間一致，互聯網在線咨詢可結合醫療機構及服務對象的具體情況而定。用藥咨詢內容，即藥師提供與藥品相關問題的咨詢。標準要求醫療機構應建立規范的用藥咨詢服務流程，從藥師接待咨詢者、詢問咨詢者需求、采集用藥史及相關病史、分析評估，到及時回答咨詢者問題和完成咨詢記錄，以確保咨詢服務的質量。標準提供了規范的咨詢記錄表格，便于藥師書面記錄。

2.4用藥咨詢的質量管理與評價改進 標準對用藥咨詢的質量管理，用藥咨詢原則以及評價改進均提出基本要求[6]。

標準要求咨詢藥師應完成崗前培訓。應根據用藥咨詢管理制度制定培訓方案、工作計劃、標準操作規程和考核方案。制定并實施相應的持續改進方案，提升用藥咨詢服務質量。

標準要求咨詢藥師應遵守用藥咨詢原則，遵守國家相關法律法規、診療指南等要求；藥師應基于循證，結合醫學和藥學專業知識，對所回復的咨詢內容做到有據可查，可追溯，注重證據的實效性。藥師應注意保護患者隱私，藥師應拒絕回復以患者自我傷害或危害他人為目的的用藥咨詢；藥師要提高風險防控意識，對超出職責或能力范圍的問題，應及時將患者轉診給醫師或告知咨詢去向[8]。

標準要求醫療機構應建立服務質量評價指標，應對用藥咨詢工作進行定期總結和分析評價，反饋評價結果，制定改進措施，督導落實并有記錄。應根據評價結果制定激勵機制，促使用藥咨詢服務的良性循環與持續改進。

3 結論

在目前缺乏用藥咨詢管理標準的情況下，結合醫療機構用藥咨詢現狀、行業專家意見、行業現狀和發展方向等多方因素，堅持科學性、通用性、指導性和可操作性原則，中國醫院協會藥事專業委員會組織制訂用藥咨詢標準具有重要意義。標準可成為指導醫療機構開展用藥咨詢藥學服務工作的依據。

由于意見征集范圍有限，本標準是否能被各級各類醫療機構采納和使用，是否能充分發揮藥師對患者咨詢的指導作用，還有待更廣泛的意見征集和實踐論證。