諾誠健華強勢步入商業化階段由biotech加速成長為biopharma

諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華”）是一家擁有卓越研發能力的快速發展的biotech新秀，專注于腫瘤和自身免疫類疾病領域。9月21日，諾誠健華正式登陸科創板（688428.SH），標志著諾誠健華實現“H+A”兩地上市，本次發行諾誠健華成為2022年全球首家紅籌回A的生物科技公司，也是2022年以來全球市場生物科技公司回A最大融資規模的IPO項目。

21世紀是生物技術的世紀，從社會到經濟，都將被一系列生物技術突破和商業應用所塑造，與之相應，21世紀的偉大公司，也必將產生于生物技術領域。以卓越的自主研發能力作為核心驅動力，諾誠健華已經在生物技術商業化領域初露鋒芒，主要產品奧布替尼上市成為公司發展的里程碑事件。在上市元年的2021年，奧布替尼取得了2億多元的銷售佳績，并出海與MS適應癥領域龍頭渤健（Biogen）合作，獲得1.25億美元首付款。諾誠健華的商業化之路首戰大捷。2022年，公司總收入同比上漲142%，達到2.46億元。奧布替尼從提交IND到獲批上市僅用時44個月，臨床推進和商業化進展可謂迅速。這背后，是諾誠健華以崔霽松博士和施一公博士為首的強大研發團隊。

在奧布替尼成功商業化的同時，諾誠健華研發管線深厚，多款藥物在血液瘤、實體瘤和自免領域取得積極進展。通過全面升級，公司建立了自主生產及商業化平臺，由biotech（生物技術企業）加速成長為集創新藥研發、生產和商業化于一體的biopharma（綜合性生物醫藥企業）。

諾誠健華成立于2015年，公司的產品布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領域，在全球市場內開發具有突破性潛力的同類最佳或同類首創藥物，正加速成長為為全世界患者開發并提供創新療法的生物醫藥領導者。

受到人口老齡化等因素影響，諾誠健華所處領域需求巨大。根據弗若斯特沙利文分析，2020 年全球腫瘤藥物市場規模達1503億美元，2030年有望增長至4825億美元;2020年全球自身免疫性疾病藥物市場規模達1206億美元，2030年有望增長至1752億美元。

面對這一巨大而增長迅速的市場，只有研發實力強大的企業才能分享發展紅利。諾誠健華無疑是其中的佼佼者。

諾誠健華由崔霽松博士和施一公博士共同創立。崔博士在藥物研發和公司管理方面有逾20年經驗，曾在默沙東（Merck）等大型藥企任管理層職位，目前任公司的董事長兼CEO;而施博士是國內外著名的結構生物學家，也是西湖大學的創始人及首任校長。在兩位業界頂尖人物的帶領下，公司成立僅5年就將第一款產品推入市場、并建立起深厚的創新藥產品管線，研發效率在行業中遙遙領先。

諾誠健華的主要管理團隊成員擁有輝瑞、葛蘭素史克、百時美施貴寶、強生公司等大型跨國藥企的資深工作經驗，在創新藥研發、生產和商業化等各個環節為公司注入遠見卓識。

成立以來，諾誠健華持續打造卓越的自主研發能力為核心優勢，不斷加碼研發投入，全面布局腫瘤和自身免疫疾病領域。根據Wind，2017-2021年，公司研發支出分別為0.63億元、1.50億元、2.13億元、4.03億元和7.22億元，CAGR（4）高達84.05%，取得了大量的專利成果、建立了深厚的產品管線。2022年上半年，隨著更多創新藥項目進入臨床以及更多三期臨床試驗的開展，公司研發費用從上年同期的1.85億元增至2.74億元。

作為諾誠健華發展的里程碑事件，公司主要產品之一奧布替尼于2020年12月獲得國家藥監局附條件批準上市。

奧布替尼用于治療B細胞淋巴瘤，也用于治療自身免疫性疾病，是一款潛在同類最佳的高選擇性、共價不可逆的口服BTK抑制劑，與伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼等其他主要已上市BTK抑制劑相比，奧布替尼擁有獨特競爭優勢。

奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》，被列為復發或難治性CLL/SLL和復發或難治性MCL治療的I級推薦方案，并獲得FDA授予的突破性療法認定和孤兒藥資格認證。

商業化方面，2021年奧布替尼已覆蓋全國超260個城市1000多家領先醫院的5000多名醫生，實現銷售額2億多元。根據Wind，2021年諾誠健華的銷售毛利率為93.70%，取得經營性現金流1.67億元。

另外，諾誠健華通過海外合作推動產品進軍全球自免市場：2021年7月，公司與渤健簽訂合作協議，以超過9億美元的首付款+里程碑付款授權渤健奧布替尼MS適應癥的全球獨家權益。渤健是MS領域的絕對龍頭，與渤健的合作為公司全球化布局打下了堅實基礎，有望在龐大的自身免疫市場取得突破。

奧布替尼在2021年底的醫保談判中順利進入醫保目錄，2022年上半年，奧布替尼納入醫保后的銷售放量同比上漲115%，從1.01億元猛增至2.17億元。

作為國內第三款上市的BTK抑制劑，奧布替尼已展現出優于競品的療效和安全性優勢，后續適應癥拓展和出海潛力十分可觀。

奧布替尼的成功上市，使得諾誠健華在血液瘤領域的優勢地位得到鞏固。

與此同時，諾誠健華積極布局新一代藥物分子和靶點，多款藥物在血液瘤、實體瘤和自免領域取得積極進展。目前已有12款產品處于臨床開發階段，覆蓋多個創新靶點，市場空間廣闊且競爭優勢明顯。

2022年上半年，諾誠健華繼續在各個領域取得突破：奧布替尼2022年上半年實現醫保后的銷售放量;tafasitamab首方落地博鰲樂城，并在國內啟動II期注冊研究;持續加大源頭創新和臨床開發力度;與渤健和Incyte公司的國際合作項目繼續順利往前推進。

中報顯示，諾誠健華已經建立了強大的產品管線，其中奧布替尼和tafasitamab處于商業化階段，還有12款產品處于臨床階段，4款產品處于臨床前階段，正在中國及全球進行30多項臨床試驗。未來3-5年，隨著這些產品在臨床中推進、甚至獲批上市，公司股價將獲得強大推動力。此外，在生產建設方面，諾誠健華廣州藥品生產基地商業化生產已正式獲批，從6月30日起可用于生產奧布替尼片。這標志著諾誠健華正式開啟了自主生產之路;位于北京的諾誠健華創新藥基地已順利舉辦開工奠基儀式，將用于建設公司總部大樓、創新藥研發中心和大分子生產基地，以支持公司不斷增長的業務需求。

憑借在生物醫藥領域的自主創新力和市場競爭力，2022年上半年，諾誠健華榮獲北京市經濟和信息化局專精特新“小巨人”企業稱號。作為專精特新的排頭兵，專精特新“小巨人”企業已成為提升產業鏈、供應鏈穩定性和競爭力的關鍵環節，成為培育制造業單項冠軍和領航企業的后備軍。

截至2022年6月30日，諾誠健華現金及銀行和理財產品結余高達65.19億元。另外，公司將實現A股上市募集資金，以充足的現金儲備為后盾，諾誠健華的創新研發有望進入快車道。2022年，隨著多個里程碑事件的陸續落地，諾誠健華生物醫藥領導者的愿景正在成為現實。

“展望2022年下半年，我們將繼續秉持‘科學驅動創新 患者所需為本’的價值理念，不斷加強我們研發平臺建設，持續推進全球臨床試驗，同時積極探索國際業務拓展機會進一步釋放我們的創新潛能，為社會各界創造更大價值。”崔霽松博士說。