骨質疏松癥與中醫體質類型關系的Meta分析

王晶，許金海

（1．上海市中醫老年醫學研究所，上海 200031；2．上海中醫藥大學附屬龍華醫院，上海 200032）

骨質疏松癥在我國的患病率較高，其中以中老年女性為甚。隨著人口老齡化的進展，我國骨質疏松癥的患病率將進一步增高。因此，積極探索骨質疏松癥的防治方法具有重要價值。“治未病”是中醫防治骨質疏松癥等慢性病的重要理論，而辨識中醫體質則是“治未病”的理論基礎和重要手段。骨質疏松癥屬于中醫“骨瘺”“骨痹”“骨枯”范疇。近年來，國內已有不少針對骨質疏松癥與中醫體質關系的研究。為進一步明確與骨質疏松癥密切相關的中醫體質類型，為從中醫體質角度防治骨質疏松癥提供循證醫學證據，我們采用循證醫學方法探討了骨質疏松癥與中醫體質類型的關系，現總結報告如下。

1 資料與方法

1．1 文獻檢索

應用計算機檢索Cochrane Library、PubMed、Embase、中國知網、萬方數據庫、維普網、中國生物醫學文獻數據庫中有關骨質疏松癥與中醫體質類型關系研究的文獻，檢索時限均設定為建庫至2021年7月。英文檢索詞包括osteoporosis、postmenopausal osteoporosis、PMOP、bone mass、bone density、bone metabolism、traditional Chinese medicine constitution、dangerous factors、influencing factors、relevance、survey，中文檢索詞包括骨質疏松癥、絕經后骨質疏松癥、骨量減少、骨密度、骨代謝、中醫體質、危險因素、影響因素、相關性、調查。

1．2 文獻篩選

1．2．1 文獻納入標準 ①研究類型為隊列研究或病例對照研究或橫斷面研究；②研究對象為依據雙能X線吸收法測定骨密度確診的骨質疏松癥患者和健康人群，且依據《9種基本中醫體質類型的分類及其診斷表述依據》中的相關標準進行了中醫體質類型判定；③文獻中可直接提取或通過原始數據獲得研究對象的中醫體質類型數量或比例。

1．2．2 文獻排除標準 ①重復發表的文獻；②數據不完整的文獻；③無法獲取全文的文獻。

1．3 數據提取和納入研究的偏倚風險評價

從納入的研究中提取數據，并進行偏倚風險評價，其中橫斷面研究偏倚風險評價采用美國衛生保健質量和研究機構 （agency for health care research and quality，AHRQ）推薦的評價標準、病例對照研究和隊列研究采用紐卡斯爾-渥太華量表（the Newcastle-Ottawa scale，NOS）。

1．4 數據統計

橫斷面研究采用R軟件（version3．5．2）進行Meta分析。若納入合并分析的各研究之間異質性較低（I≤50%，P＞0．1），則選擇固定效應模型；若納入合并分析的各研究之間異質性較高（I＞50%，P≤0．1），則選擇隨機效應模型。計算各中醫體質類型在骨質疏松癥患者中的比例及95%CI。

病例對照研究采用RevMan5．3軟件進行Meta分析。各中醫體質類型在骨質疏松癥（絕經后骨質疏松癥）患者和健康人群中的比例采用OR作為綜合效應量。若納入合并分析的各研究之間異質性較低（I≤50%，P＞0．1），則選擇固定效應模型；若納入合并分析的各研究之間異質性較高（I＞50%，P≤0．1），則選擇隨機效應模型。Meta分析檢驗水準α＝0．05。

2 結 果

2．1 文獻檢索及篩選結果

共檢索到208篇文獻，經過逐層篩選最終納入23篇文獻。

2．2 納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

表1 納入研究的基本特征

2．3 納入研究的偏倚風險評價結果

4項橫斷面研究，根據AHRQ評價標準，高質量文獻（8～11分）1篇、中等質量文獻（4～7分）2篇、低質量文獻（0～3分）1篇。19項病例對照研究，在“研究對象的選擇”方面，3項研究介紹了病例的代表性，所有研究都選擇了正常骨量的對照組進行比較；在“組間可比性”方面，7項研究較好地控制了混雜因素，組間具有良好的可比性；在“暴露因素的測量”方面，體質作為暴露因素，所有研究都報告了體質測定的質量控制，3項研究未報告無應答率。

2．4 M eta分析結果

2．4．1 各中醫體質類型在骨質疏松癥患者中的分布情況 以4項橫斷面研究中骨質疏松癥患者各種中醫體質類型的數量為指標進行Meta分析。結果顯示，骨質疏松癥患者中陰虛質、陽虛質、氣虛質和血瘀質所占比例較高（表2）。

表2 骨質疏松癥患者中醫體質類型分布情況的Meta分析結果

2．4．2 骨質疏松癥患者中醫體質類型和健康人群中醫體質類型的對比情況 19項病例對照研究對骨質疏松癥患者和健康人群的中醫體質類型進行了比較，其中文獻僅涉及陽虛質、血瘀質、陰虛質及平和質的比較。Meta分析結果顯示，陽虛質、氣虛質、血瘀質、陰虛質在骨質疏松癥患者中的比例高于健康人群；濕熱質、平和質在骨質疏松癥患者中的比例低于健康人群；氣郁質、特稟質、痰濕質在骨質疏松癥患者和健康人群中的比例相當（表3）。

表3 骨質疏松癥患者中醫體質類型和健康人群中醫體質類型對比情況的Meta分析結果

2．4．3 絕經后骨質疏松癥患者中醫體質類型和健康人群中醫體質類型的對比情況 6項病例對照研究對絕經后骨質疏松癥患者和健康人群的體質類型進行了比較。Meta分析結果顯示，陽虛質、氣虛質、血瘀質、陰虛質在絕經后骨質疏松癥患者中的比例高于健康人群；濕熱質、痰濕質、平和質在絕經后骨質疏松癥患者中的比例低于健康人群；特稟質、氣郁質在絕經后骨質疏松癥患者和健康人群中的比例相當（表4）。

表4 絕經后骨質疏松癥患者中醫體質類型和健康人群中醫體質類型對比情況的Meta分析結果

3 討 論

本研究共納入23項研究，其中病例對照研究19項、橫斷面研究4項。從Meta分析結果來看，骨質疏松癥患者中陰虛質、陽虛質、氣虛質和血瘀質者所占比例較高；陽虛質、氣虛質、血瘀質、陰虛質在骨質疏松癥患者中的比例高于健康人群；陽虛質、氣虛質、血瘀質、陰虛質在絕經后骨質疏松癥患者中的比例高于健康人群。因此，應將中老年人群中陽虛質、氣虛質、血瘀質和陰虛質者作為預防骨質疏松癥的重點對象。同時借助各種骨質疏松癥風險評估工具篩選高危人群，如骨質疏松風險一分鐘測試題、亞洲人骨質疏松自我篩查工具等。對篩選出的高危人群，采取健康教育、改變生活方式、飲食或中藥調理等手段糾正偏頗體質，使其回歸至平和質，以避免或減少骨質疏松癥的發生。

本研究納入的23項觀察性研究在研究設計的方法學、數據統計分析和報告格式規范方面均存在一些問題，導致研究結果存在偏倚風險。今后開展中醫體質類型方面的研究時，首先應做好頂層設計，首選隊列研究，對人群進行長期觀察；在研究設計階段，應該嚴格參考觀察性研究方法學質量評價的相關國際規范；在中醫體質辨識調查過程中，注重培訓、核查和過程管理，對兼夾體質的判斷應有嚴格的質量控制標準，保證判定結果的真實性；在研究報告發布時，應該遵循“加強觀察性流行病學研究報告的質量（STROBE）”聲明中的格式規范，便于讀者或者其他研究者閱讀、采集數據和臨床應用。

現有的證據表明，陽虛質、氣虛質、血瘀質和陰虛質是骨質疏松癥患者的主要中醫體質類型。今后的研究中有必要深入挖掘影響骨質疏松癥患者中醫體質類型的各種可能因素，為骨質疏松癥的中醫藥防治提供有價值的臨床依據。