臨床工程技術專業知識體系和課程體系建設初探

謝美華，林祥德，趙 暉，秦 亮，高亞罕，劉 洋，尚 昆，陳正龍

（上海健康醫學院醫療器械學院，上海 201318）

1 臨床工程技術專業創建背景

臨床工程技術專業是面向醫院和醫療機構培養應用型人才，負責生命支持類醫療設備的臨床使用、維護與管理。

目前，新冠肺炎疫情已經成為全球最為關注的重大公共衛生事件[1]。疫情期間急需包括呼吸機、監護儀、除顫器、輸液泵、數字X射線DR、體外膜肺氧合系統（ECMO）、超聲儀、X線機和CT等大批操作復雜、科技含量較高的醫療設備。在現代化醫院中，臨床工程師的主要任務是負責上述醫療設備的臨床使用、技術維護、安全管理和技術培訓，避免因設備故障、使用不當等造成的醫療事故，最大限度保證其在使用過程中的安全性和有效性，并對其進行規范化管理[2-5]。

為肩負起臨床工程技術應用型高級人才培養的重任，上海健康醫學院與日本大阪高技術專門學校合作，創辦了我國第一個專科“臨床工程技術”專業[6]，于2002年正式獲得上海市教委批準（PDE31JP3A20020587O），經過15年的努力，形成了從教學理念、培養思路到實施途徑的完整培養體系，建成一套齊全的軟、硬件教學設施。2017年3月，上海健康醫學院又成功申辦了國內第一個臨床工程技術本科專業，擔負起探索本科層面臨床工程技術職業人才培養的使命。本文主要討論我校臨床工程技術本科專業人才培養方案、課程體系設置的思路和依據，目的在于推動臨床工程技術專業教學質量國家標準的建立，進一步普及臨床工程技術專業高級人才的培養。

2 臨床工程師的業務范圍和崗位職責

2.1 臨床工程師的業務范圍

作為生物醫學工程專業（專業代碼：082601）的一個分支，臨床工程技術專業主要面向醫院或醫療機構培養臨床工程技術專業應用型人才。臨床工程師的主要業務范圍包括呼吸治療、體外循環、血液凈化、手術室/ICU、高壓氧治療和其他治療業務（輔助循環、心臟除顫、心臟起搏等）。臨床實踐中，臨床工程師需要完成各個醫療設備使用前的準備工作、使用中設備的操作、相關的數據記錄以及使用后設備的消毒及清洗等基本操作，具體內容見表1。一般來說上述操作必須在醫生的指導下完成。

表1 臨床工程師主要業務范圍

2.2 臨床工程師的崗位勝任力

臨床工程師在操作和實施生命維持裝置各項業務內容時，對這些相關裝置的運轉條件（運轉時間、運轉速度的設定或更改），監視條件（監視時間、監視項目的設定或更改），藥劑、藥液以及氧氣等氣體的使用量、使用方法及使用時間，必須接受醫生書面的、盡量詳細的指示，也要積極思考和正確理解醫生的指示，因此臨床工程師也應當具備其崗位所對應的生命維持設備相關領域的臨床醫學知識甚至是藥理學知識，本科教育階段對于儲備這些知識非常重要。在職業能力培養方面，臨床工程技術崗位的定位決定其崗位職能任務要求，崗位職能任務要求具備崗位勝任力。綜合創業創辦調研報告結果，初步將臨床工程技術崗位勝任力擇定為：理論方法學運用能力、技術操作能力、社會責任擔當能力、科技創新技術指導能力和持續學習能力。

2.2.1 理論方法學運用能力 臨床工程技術專業是一個多學科技術融合的領域，并且我國醫學裝備管理與臨床工程技術人員存在知識結構差異，伴隨著衛生技術的快速發展，加強臨床工程師相關理論的學習非常重要[7]。為了提升臨床工程技術人員的實踐能力，必須運用現代工程學與計量學、信息學、生物學等理論知識，因此，臨床工程技術人員應當做到理論與方法并重、多領域知識融會貫通。

2.2.2 技術操作能力 因醫學裝備全程技術管理與技術服務過程中涉及諸多規范技術操作項目，因此臨床工程師的工作具備極強的專業性和實踐性，技術操作能力與操作規范程度也成為反映崗位人員崗位勝任力和專業技能的關鍵指標。

2.2.3 社會責任擔當能力 臨床工程技術人員是衛生健康服務隊伍中的重要成員，社會責任擔當能力是他們初心的重要體現，也是必須具備的能力。為了提高社會責任擔當能力，要進一步加強自身建設，包括培養團隊合作、溝通協調、衛生應急技術保障快速響應等能力。

2.2.4 科技創新技術指導能力 臨床工程技術人員是醫工結合的排頭兵，參與科技創新是跟進快速發展的衛生技術的有效手段，也是學科建設成效的體現。國家也不斷強調技術指導、帶教能力的重要性，這對規范醫學裝備安全有效使用、提升醫療質量有重要意義[8]。

2.2.5 持續學習能力 持續學習能力決定著個體與團體的核心競爭力，是現代技術人員職業生涯發展的需求。臨床工程技術人員只有具有終身學習理念，才能適應衛生事業快速發展的需要。

3 臨床工程技術專業課程設置

基于現代醫院臨床工程師的具體業務范圍和臨床工程師的崗位勝任力要求，我們對臨床工程技術專業核心課程體系進行了系統設計，課程體系總體圍繞培養臨床工程師的專業知識、工程實踐能力、持續學習能力以及人際溝通能力，值得一提的是，在實際工作中，臨床工程師需要和醫護人員、患者、醫院管理人員、醫療器械供應商以及醫療器械監管人員等進行廣泛的溝通和協調，因此溝通能力培養尤為重要，從而建議在課程體系中不僅開設工程學和數理學類的課程，還應該適當開設比如人際溝通、醫患溝通技巧以及醫學人文等人文類課程（見圖1）。臨床工程技術人員應具備的專業知識：臨床工程技術領域的專業理論知識及應用技術，熟悉國務院頒布的《醫療器械監督管理條例》和衛計委印發的《醫療器械臨床使用安全管理規范》，熟悉現代典型醫療設備應用，勝任設備臨床應用、功能開發、技術管理、技術維護和技術培訓等崗位工作。工程實踐能力為安裝、調試、維護和操作崗位相關常用醫療設備的能力，包括呼吸機、人工腎、人工心肺機、除顫器和注射泵等設備；搜集整理和閱讀相關技術文檔的能力；撰寫技術報告和維修報告的能力；崗位相關醫療設備故障分析判斷能力，并能夠解決簡單、常見的設備故障。

圖1 臨床工程技術專業課程體系

3.1 知識體系基本要求

課程體系是人才培養的載體，是體現學校辦學特色的基礎。臨床工程技術專業知識體系與課程體系的構成要素包括專業知識和核心能力。高校應根據人才培養目標和培養規格，遵循學生知識、能力與素質培養規律和學科內在邏輯與知識體系內涵，構建體現學科優勢或地域特色、能夠滿足學生未來多樣化發展需要的課程體系。

3.2 課程要求

在規定修業年限內，學生需完成人才培養方案規定的最低學分160學分，包括必修課程學分和選修課程學分，其中選修課程含通識選修課程和專業選修課程，同時注意課程體系中理論課程與實踐課程的比例，根據醫療器械類專業特點，建議課程理實比在3∶1到1∶1之間為宜。

以我校2017級臨床工程技術專業本科課程體系設置為例，專業總學分為167學分，包括通識課程、專業基礎課程、專業課程、專業選修課程和畢業實踐五大模塊（見表2）。（1）理論類課程要求：學生通過本科階段的系統訓練后將修滿通識類理論課程39.5學分，專業基礎類理論課程28學分，專業課程類理論課程17學分，專業選修理論課5學分。（2）實踐類課程要求：實踐課程包括通識類實踐課程27.5學分，專業基礎類實踐課程11學分，專業課程類實踐課程14學分，專業選修課程類實踐課程5學分。其中專業基礎實踐包括物理實驗、機械制圖、模擬電子技術實驗等；專業課程實踐包括臨床技能學、電路實驗、模擬電子技術實驗、醫用電氣安全實訓等。

表2 臨床工程技術專業學分及學時統計表

3.3 核心課程體系

體現學科融合的核心課程體系是實現專業人才培養目標的關鍵。各高校應根據人才培養目標，將專業知識的不同層次和核心能力進行統合設計，也可適當增加本校特色教學內容。我校本科臨床工程技術專業主干課程為：生物醫用材料、人體生物物理特性原理及應用、生物醫學檢測技術、醫用電氣安全、醫學臨床診斷儀器、生命支持設備原理及應用、醫用治療設備技術；特色課程為：基礎醫學概論、醫學統計原理及應用、臨床醫學概要、液壓與氣動技術、醫學倫理學、醫療設備技術、臨床技能學、醫療器械質量與安全、臨床工程技術創意實踐、醫院實習等。

4 討論

目前臨床工程技術專業在國內是一個新興的專業，臨床工程師的工作有極強的專業性和實踐性[8]。本文主要介紹我校基于醫療器械行業用人單位的人才需求以及臨床工程師的崗位職責來設計課程模塊。我校臨床工程技術專業學生通過4年系統的學習和訓練，將具備扎實的數學、生物醫學及工程學基礎，掌握常見醫療設備的基本原理、臨床應用與維護方法，獲得較強的發現、分析和解決工程實踐問題的能力，良好的溝通能力，獨立的批判性思維能力以及終身學習能力，并具有醫務人員高尚的職業道德。另外，為了使培養體系國際化，課程體系中對學生的英語學習實行目標管理、分級教學，并通過國際交流、海外研修等形式拓展學生的國際化視野。同時嘗試設置第二課堂，注重育人體系與保障措施建設，結合社會實踐和創新創業課程，強化學生綜合能力培養。在第二課堂中，將由創新創業導師帶領學生組成若干創新團隊，開展創新教育，指導學生開展課題申報、課題研究、裝置制作、論文寫作和發表，并參加各級、各類創新創業比賽等。教師在教學過程中也可針對具體臨床應用問題或項目，以小組為單位解決相關問題或完成相應項目，使學生通過合作性探索學習的方式，激發學習熱情，增強學習效果[9]。教師通過指導學生在醫院實習、見習，跟蹤醫療設備發展新技術和新動向，掌握醫療設備臨床現場操作技能，對其盡快成長為合格的臨床工程師具有重要的意義[10]。期待我校在臨床工程技術專業課程設計方面的相關經驗可為臨床工程技術專業國家教學質量標準的建立和類似專業課程體系的建設提供有益的參考。