375 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的病例分析

于曉博

嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)主要是指患者在治療期間因自身患病原因和長期用藥等導(dǎo)致在用藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),當(dāng)患者發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí),會(huì)導(dǎo)致住院時(shí)間被延長,器官、組織、細(xì)胞等受到損傷,甚至引發(fā)癌癥、殘疾等疾病,導(dǎo)致孕產(chǎn)婦出現(xiàn)出生缺陷等,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)威脅患者的生命健康問題［1］。在我國的住院患者中,每年都有5%左右的患者因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)住院,接受治療。為了能夠有效避免患者在治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),醫(yī)院需要針對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者的臨床癥狀、不良表現(xiàn)等進(jìn)行分析,針對不同藥品造成患者出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的情況進(jìn)行分析,從而提取有效信息,為醫(yī)院治療提出一些警戒信號(hào),有效指導(dǎo)臨床在治療過程中合理用藥,防止患者出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),避免藥物危害事件進(jìn)一步惡化［2］。因此,本文主要針對在本院就診的患者中發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的病例進(jìn)行有效分析。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020 年1 月～2021 年1 月375 例在本院就診過程中發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者的臨床資料。其中,男198 例,女177 例；平均年齡(36.89±10.85)歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者及其家屬知曉本研究內(nèi)容并簽署相關(guān)協(xié)議；患者均在治療期間患有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有其他重大疾病、器官嚴(yán)重衰竭、不配合治療、精神異常者。

1.2 方法 對375 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第八章附則中規(guī)定的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,分析相關(guān)病例發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)涉及到的臨床疾病、藥品種類、給藥途徑以及不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)率等。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者涉及的臨床疾病、藥品種類、給藥途徑及不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)率。①臨床疾病主要分為血液系統(tǒng)損傷、肝膽系統(tǒng)損傷、內(nèi)分泌系統(tǒng)損傷、全身性損傷、消化系統(tǒng)損傷、中樞系統(tǒng)損傷、營養(yǎng)障礙、皮膚損傷、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)異常以及泌尿系統(tǒng)損傷。②藥品種類包括抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核病藥物、抗菌類藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、抗病毒類藥物、中藥制劑、血液系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、泌尿系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、營養(yǎng)保健藥物、消化系統(tǒng)藥物等。③給藥途徑主要包括靜脈注射、口服、靜脈滴注、外用以及灌注等。④不良反應(yīng)經(jīng)臨床干預(yù)后其預(yù)后效果判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：經(jīng)臨床干預(yù)后,患者嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀消失；好轉(zhuǎn)：經(jīng)臨床干預(yù)后,患者嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀明顯改善；無效：經(jīng)臨床干預(yù)后,患者嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀無改善甚至加重；結(jié)果不明確：經(jīng)臨床干預(yù)后,患者嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀改變不明確。總好轉(zhuǎn)率=痊愈率+好轉(zhuǎn)率。

2 結(jié)果

2.1 臨床疾病 375 例患者中,血液系統(tǒng)損傷占56.27%(211/375)、肝膽系統(tǒng)損傷占13.07%(49/375)、內(nèi)分泌系統(tǒng)損傷占11.73%(44/375)、全身性損傷占1.07%(4/375)、消化系統(tǒng)損傷占3.47%(13/375)、中樞系統(tǒng)損傷占3.47%(13/375)、營養(yǎng)障礙占3.20%(12/375)、皮膚損傷占2.13%(8/375)、心血管疾病占2.13%(8/375)、呼吸系統(tǒng)異常占1.87%(7/375)、泌尿系統(tǒng)損傷占1.60%(6/375)。見表1。

表1 375 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者涉及的臨床疾病(n,%)

2.2 藥品種類 375 例患者涉及的藥品種類較多,其中抗腫瘤類藥物占18.13%(68/375)、抗結(jié)核病藥物占12.00%(45/375)、抗菌類藥物占8.53%(32/375)、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物占7.47%(28/375)、抗病毒類藥物占6.67%(25/375)、中藥制劑占5.60%(21/375)、血液系統(tǒng)藥物占5.87%(22/375)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物占6.93%(26/375)、呼吸系統(tǒng)藥物5.07%(19/375)、泌尿系統(tǒng)藥物6.40%(24/375)、心血管系統(tǒng)藥物5.87%(22/375)、營養(yǎng)保健藥物5.60%(21/375)、消化系統(tǒng)藥物5.87%(22/375)。見表2。

表2 375 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者涉及的藥品種類(n,%)

續(xù)表2

2.3 給藥途徑 375 例患者中,靜脈注射占8.00%(30/375)、口服占11.20%(42/375)、靜脈滴注占76.53%(287/375)、外用占2.40%(9/375)、灌注占1.87%(7/375)。見表3。

表3 375 例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者涉及的給藥途徑(n,%)

2.4 不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)率 375 例患者中痊愈占10.13%(38/375),好轉(zhuǎn)占65.33%(245/375),無效占8.00%(30/375),結(jié)果不明確占16.53%(62/375),總好轉(zhuǎn)率為75.47%(283/375)。

3 討論

患者在治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí),會(huì)導(dǎo)致組織、器官、細(xì)胞等功能發(fā)生嚴(yán)重?fù)p傷,導(dǎo)致身體各項(xiàng)組織器官出現(xiàn)形態(tài)上的改變或者損傷,引發(fā)身體殘缺等癥狀發(fā)生,甚至引發(fā)癌癥等,孕產(chǎn)期產(chǎn)婦發(fā)生出生缺陷的幾率將會(huì)增加。同時(shí),出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的患者如果不及時(shí)給予治療和干預(yù)還會(huì)出現(xiàn)死亡等風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致患者身心受到嚴(yán)重傷害［3］。因此,患者在治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)需要醫(yī)院高度重視,在日常醫(yī)療工作中,需要對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行有效監(jiān)測,并根據(jù)一段時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告、總結(jié)和分析,從而提高醫(yī)務(wù)工作人員和患者對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重視［4］。在臨床醫(yī)學(xué)中,通過監(jiān)測患者在治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)因素,能夠有效提高對藥品風(fēng)險(xiǎn)的管理效率,從而使醫(yī)生能夠更佳合理的用藥［5-8］。

在本次研究中可以發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)損傷患者發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)占比較高,其次是肝膽系統(tǒng)損傷、內(nèi)分泌系統(tǒng)損傷疾病,相比于全身性損傷、消化系統(tǒng)損傷、中樞系統(tǒng)損傷、營養(yǎng)障礙、皮膚損傷、心血管疾病、呼吸系統(tǒng)異常以及泌尿系統(tǒng)損傷等疾病占比較高；相關(guān)病例發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)涉及到的藥品種類主要包括抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核病藥物等,使用抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核病藥物進(jìn)行治療的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)患者占比相對于抗菌類藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、抗病毒類藥物、中藥制劑、血液系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、泌尿系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、營養(yǎng)保健藥物、消化系統(tǒng)藥物等較高；通過靜脈滴注的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高于口服、靜脈注射、外用以及灌注等給藥方法；通過醫(yī)院及時(shí)救治,不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)率較高。為了能夠有效減少患者嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,醫(yī)生在治療過程中需要對患者進(jìn)行周密檢查,在用藥前需詳細(xì)詢問病史以及是否存在嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生史,在選擇藥物過程中,盡可能選擇副作用小的、不良反應(yīng)少以及對患者機(jī)體損傷小的藥物,避免選擇在使用過程中對患者病變器官有損傷的藥物［9,10］。同時(shí),醫(yī)生在給藥過程中,需要詳細(xì)了解各種藥物的相互作用機(jī)理,避免藥物在使用過程中發(fā)生反應(yīng),產(chǎn)生沖突,造成患者出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)［11］。另外,在給藥過程中要從小劑量開始使用,避免劑量過猛造成不良反應(yīng)。同時(shí),還需要根據(jù)患者的表現(xiàn)合理加減用藥,必要時(shí)需要停止用藥,做好藥物監(jiān)控,制定相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案。

綜上所述,患者發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與臨床疾病、藥品種類以及給藥途徑等因素有關(guān),通過及時(shí)治療能夠有效提高患者嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)率。因此,通過定期分析嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例相關(guān)情況,能夠?yàn)獒t(yī)生提供用藥參考意見,加強(qiáng)藥品使用管理,避免出現(xiàn)藥物使用風(fēng)險(xiǎn)。