接骨七厘片聯合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效

楊瑋玲

進賢縣人民醫院藥劑科 （江西南昌 331700）

腰椎骨折屬于臨床常見脊柱骨折，是指腰椎完整性與連續性出現中斷，腰椎承受力量高出自身承受最大強度時產生的骨折。腰椎骨折可發生于任何年齡段人群，其中青壯年患者多由車禍、高處墜落等高能量外傷所致，老年患者多由于自身伴隨骨質疏松或腰椎腫瘤等一系列骨質病變，在滑到、跌落等輕微損傷下即可出現骨折[1]。發生骨折后需及時治療，目前臨床多采取手術治療，而術后患者會存在程度不一的疼痛感及發生深靜脈血栓等術后常見并發癥，這些均會影響患者術后恢復。骨折愈合是一個緩慢的過程，期間治療不當易延長愈合時間，增加患者經濟及心理負擔。低分子肝素鈉注射液作為臨床常見抗凝藥物，經研究證實能減少骨折術后患者深靜脈血栓的發生，并改善患者凝血及血液流變學指標[2]。近年來，中醫在骨折治療中的優勢逐漸凸顯。接骨七厘片作為中成藥，具有接骨止痛和活血化瘀等作用，經研究發現其能加快骨折患者的愈合速度[3]。但目前有關接骨七厘片聯合低分子肝素鈉注射液用于腰椎骨折治療中的研究較少。鑒于此，本研究分析接骨七厘片聯合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2022年1月我院收治的50例腰椎骨折患者作為研究對象，依據隨機數字表法分為對照組和試驗組，各25例。對照組男15例，女10例；年齡31～93歲，平均（65.74±4.85）歲；骨折原因，車禍致傷3例，高處墜落致傷18例，跌倒致傷4 例；手術時間6 5 ～1 4 5 m i n，平均（104.25±26.28）min。試驗組男14例，女11例；年齡30～88歲，平均（64.50±4.96）歲；骨折原因，車禍致傷4例，高處墜落致傷17例，跌倒致傷4例；手術時間65～152 min，平均（105.08±28.42）min。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

西醫診斷標準：參照《外科學》（第9版）[4]中有關腰椎骨折的診斷標準，存在明確外傷史；受傷位置有腫脹、疼痛和壓痛感；存在叩擊痛和功能障礙；結合CT、X 線或MRI 等檢查觀察到影像學變化。中醫診斷標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[5]中有關氣滯血瘀證的診斷標準，主癥為腫脹、瘀斑；次癥為便秘、口渴及尿赤；舌脈為舌質紅或存在瘀斑，舌苔黃，脈浮數或弦緊。納入標準：與上述西醫和中醫診斷標準相符；年齡≥18歲；依從性較好；術前開展彩超檢查未觀察到深靜脈血栓；兩周內未應用過止血藥或抗凝藥；臨床資料完整。排除標準：存在心腦血管、肝腎、內分泌系統或造血系統重度原發性疾病者；過敏體質；存在惡性腫瘤者；存在精神或心理疾病者；處在妊娠或哺乳階段者；陳舊、病理或粉碎性骨折者；長期采用免疫抑制劑者；拒絕或中途退出研究者。

1.2 方法

兩組均于入院后完善有關檢查，后由同一組醫師采取椎弓根內固定手術，術后予以常規抗炎、抗感染和鎮痛等治療，并指導患者于床上進行下肢活動等。

對照組予以低分子肝素鈉注射液：于術前1 h皮下注射0.6 ml 低分子肝素鈉注射液（阿爾法西格瑪股份有限公司，國藥準字HJ20140282，規格：0.6 ml∶6 400 IU）；術后皮下注射0.6 ml 低分子肝素鈉注射液，1次/d，連續治療5 d。

試驗組于對照組基礎上加以接骨七厘片：于手術結束后開始服用接骨七厘片（湖南金沙藥業有限責任公司，國藥準字Z43020061，規格：0.3 g×90片），5片/次，2次/d，連續治療6周。

1.3 觀察指標

比較兩組有效率，疼痛消失、骨折愈合及住院時間，Oswesry 功能障礙指數、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度，并發癥發生情況。（1）有效率：顯效，治療后，腫脹和疼痛等癥狀基本消失，X 線檢查觀察到骨折的復位效果滿意，且骨痂生成良好；好轉，治療后，腫脹和疼痛等癥狀有一定改善，X 線檢查觀察到骨折的復位效果較滿意或一般，骨痂生成良好；無效，治療后，腫脹和疼痛等癥狀無改善或惡化，骨折未愈合[6]；有效率=（顯效例數+好轉例數）/總例數×100%。（2）疼痛消失、骨折愈合及住院時間。（3）Oswestry 功 能 障 礙 指 數（Oswestry disability index，ODI）、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度：治療前、后，采取ODI 評估患者脊柱功能，內容涉及疼痛程度、提舉重物、生活自理能力和睡眠等共10項，每項0～5分，總分50分，評分越高，脊柱功能障礙越嚴重[7]；治療前、后，經CT、X 線檢查測量患者椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角，經骨密度測量儀測量患者骨密度。（4）并發癥：統計兩組切口感染、褥瘡、愈合延遲及深靜脈血栓等并發癥發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 有效率

試驗組有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組有效率比較

2.2 疼痛消失、骨折愈合及住院時間

試驗組疼痛消失、骨折愈合及住院時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組疼痛消失、骨折愈合及住院時間比較（±s）

表2 兩組疼痛消失、骨折愈合及住院時間比較（±s）

住院時間（d）試驗組 25 14.14±3.25 3.06±0.78 10.28±2.48對照組 25 17.02±4.48 3.75±0.85 12.85±3.24 t 3.144 2.947 3.149 P 0.001 0.005 0.001組別 例數 疼痛消失時間（d）骨折愈合時間（個月）

2.3 ODI 評分、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度

治療前，兩組ODI 評分、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組ODI 評分、局部矢狀面Cobb 角均低于對照組，椎體中央高度、骨密度均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后ODI 評分、椎體中央高度、Cobb 角及骨密度比較（±s）

表3 兩組治療前后ODI 評分、椎體中央高度、Cobb 角及骨密度比較（±s）

注：ODI 為Oswestry 功能障礙指數

組別 例數 ODI 評分（分） 椎體中央高度（mm）治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 25 32.65±3.14 12.38±2.12 1.94±0.35 2.84±0.35對照組 25 32.70±3.05 16.50±3.14 1.96±0.30 2.42±0.20 t 0.057 5.437 0.217 5.209 P 0.955 0.001 0.829 0.001組別 例數 局部矢狀面Cobb 角（°） 骨密度（g/cm2）治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 25 18.46±2.15 10.64±2.05 0.72±0.10 1.32±0.24對照組 25 18.50±2.04 12.96±2.35 0.71±0.09 0.78±0.14 t 0.067 3.720 0.372 9.718 P 0.946 0.001 0.712 0.001

2.4 并發癥

試驗組并發癥總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組并發癥發生情況比較[例（%）]

3 討論

腰椎骨折屬于臨床骨科常見骨折，多由車禍、高處墜落、跌倒所致，患者常存在神經損傷癥狀，可引起神經障礙，嚴重影響其日常工作及生活，使其生活質量顯著下降[8]。手術是治療腰椎骨折患者的有效方式，但患者因手術創傷、術后長時間臥床易發生深靜脈血栓等并發癥，且部分患者會出現延遲愈合或不愈合，依舊需要采取藥物治療[9]。

低分子肝素鈉注射液可對機體中和機體外血栓、動靜脈血栓生成起到一定的抑制效果，且不會明顯影響血小板集聚、血小板與纖維蛋白原之間有效結合，在起到良好抗栓效果的同時出血發生率較低。同時，低分子肝素鈉注射液的抗凝活性能夠被預測，于整個用藥期間無需對凝血功能指標開展嚴格檢測，半衰期為普通肝素的2～4倍，而采用皮下注射的用藥方式有著較高的生物利用度及較長的半衰期，用藥效果理想，不良反應較少[10]。本研究結果顯示，試驗組有效率、椎體中央高度、骨密度均高于對照組，疼痛消失、骨折愈合及住院時間均短于對照組，治療后ODI 評分、局部矢狀面Cobb 角、并發癥總發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；說明接骨七厘片聯合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效確切。中醫學認為，骨折無法愈合多和經絡受阻及瘀血不散有關，病機是長時間氣機郁滯所致的血行瘀阻[11]。血液正常運行主要取決于氣的推動，氣血運行不暢，無法行血，血停則瘀生。氣滯、血瘀之間互為因果，氣滯引發血瘀，血瘀會加重氣滯[12]。接骨七厘片主要成分包含醋乳香、醋沒藥、土鱉蟲、龍血竭、煅自然銅、燙骨碎補及酒大黃等，其中醋乳香和醋沒藥配伍能行氣止痛、生肌消腫；土鱉蟲和煅自然銅聯用能續筋骨、破瘀血，加快骨折愈合；龍血竭能止血祛瘀、生肌斂瘡、活血定痛；燙骨碎補可止痛散瘀、續筋接骨；酒大黃能對花生四烯酸的代謝途徑中的環氧化酶通道產生阻斷作用，使羥基花生四烯酸產生增多，活躍酯化酶通路，起到抗感染作用。聯用上述藥物，能發揮消腫止痛和接骨續筋的作用[13-15]。但本研究依舊存在一定不足，如選取的樣本數較少，且研究時間較短，未對兩組進行遠期隨訪等，這些均需在日后研究中加以完善，以更為客觀、全面的研究結果更好地指導臨床實踐。

綜上所述，接骨七厘片聯合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效確切，能促進椎體生理結構恢復，改善臨床癥狀和功能障礙，加快骨折愈合，縮短住院時間，減少并發癥的發生。