我國生物制藥企業發展策略研究

李賢春 沈陽藥科大學工商管理學院 黃淑娟 沈陽藥科大學醫療器械學院

一、引言

生物制藥是通過利用各種生物技術，例如基因工程、蛋白質工程、DNA重組技術、納米技術、基因治療及結合生物芯片等新興技術來研制和生產生物制品的一個過程。近年來，為了扭轉我國生物制藥企業在國際競爭中的劣勢、推動其實現跨越式發展，國家陸續出臺了《促進生產業加快發展的若干政策》《“十三五”生物技術創新專項規劃》等重要文件，來加強對生物制藥企業發展的支持與引導。在國家政策的大力支持下，我國生物制藥企業穩步發展，據《中國高技術產業統計年鑒》數據顯示，2019年我國生物藥品制品產業的研發經費內部支出達到1226876萬元，較2014年增加了87.67%；同時，2019年我國生物藥品制品產業的新產品銷售收入也達到了7306340萬元，較2014年增長了72.61%[1]。雖然從投入—產出的宏觀數據來看，我國生物制藥企業發展呈現穩步上升趨勢，但由于我國生物制藥企業融資渠道單一且困難、人才儲備不足、技術創新能力不強、風險管理缺位等原因，導致我國生物制藥企業發展遠遠落后于西方發達國家。因此，對生物制藥企業的發展策略進行深入系統的研究，可以提升我國生物制藥企業發展能力和發展水平。

二、我國生物制藥企業發展現狀

中國生物技術藥品研發起步較晚。早期，生物制藥行業“一哄而上”，發展勢頭較猛，但是缺乏合理的企業發展體系，大多數企業彼此效仿，無明顯差異性。同時，生物制藥企業之間缺少資源、信息共享，設施設備不先進，在總體上呈現出了“陪跑”模式。隨著多起醫療衛生事件的發生，迫使我國制藥企業不得不重整結構，他們開始向歐美等發達國家制藥企業學習，通過并購的方式提升自身競爭力，但這種方式并未使我國生物制藥企業擺脫差異化小的問題，這不利于企業的進一步發展。

近年來，我國生物制藥企業發展較快，但從整體來看，相較于歐美等其他發達國家，我國大多數生物制藥企業規模較小，在國際上處于競爭劣勢。由于缺少資金支持、管理缺位等原因，我國生物制藥企業呈現出了自主創新能力不足的現狀，技術差距、設備差距等都明顯不如國際制藥巨頭，核心競爭力較弱。

但從市場增長的空間來看，我國無疑是世界上生物制藥領域最大的市場。隨著我國老齡化問題的日益加劇，居民人均GDP的不斷增加，人們更加重視生活健康問題。與此同時，我國出臺了系列政策，加大對生物醫藥行業發展的支持力度。由此可見，生物制藥企業乃至整個行業發展的良機到來了。分析生物制藥企業的發展現狀，有助于了解我國生物制藥企業在發展過程中存在的問題[2]。

三、我國生物制藥企業發展中存在的問題及根源分析

生物制品包含很多藥物種類，如疫苗、單克隆抗體、多肽、細胞生長因子等，生物制藥過程中上游包括了藥品原材料生產、創新藥品研發、人才培養等，中游包括了醫藥產品生產管理過程，下游則包括了生物制藥的流通環節。隨著生物技術的發展，我國生物制藥企業逐漸縮小了與國際制藥巨頭的差距，但從生物制藥過程的上、中、下游來看，特別是上游和中游，我國仍然存在很多問題有待解決，具體分析如下：

（一）融資渠道單一且困難

資金儲備是生物制藥企業發展的基礎保障，在此方面，我國出現對生物制藥企業的研發資金投入不足、企業融資渠道單一且困難等一系列經濟上的問題，以至于生產設備落后，不能滿足企業發展需要。

第一，企業自有資金不能滿足發展需求。生物制藥行業的特點是資金投入量大，風險高、投入周期長，且大部分企業規模不大，自有資金非常有限，難以通過內部籌資渠道維持長遠發展。

第二，生物制藥企業與銀行間信息不對稱，缺乏抵押物。制藥企業屬于資金技術密集型企業，需要通過未來產品獲得利潤和競爭優勢。而銀行對該產業的未來收益情況極其模糊，無論是產品研發的成功率還是研發周期均不明朗，無法評估風險。面對抵押信息高度不對稱的生物制藥企業，銀行更愿意給傳統型企業融資。

第三，風險資金投入較謹慎。一個新藥從研發到上市可能經歷幾年甚至是十幾年時間，且研發成功率一般只有5%至10%，卻需要強大的資金支持，因此一些風險投資在注入資本時非常謹慎，導致融資極其困難[3]。

（二）人才儲備不足

生物制藥屬于科學知識密集、技術含量非常高，且多學科交叉的一個新興產業。它需要各個學科積極開展協作，共同推動該領域的科學研究。然而，目前我國生物制藥行業嚴重缺少高素質的專業人才，人才結構呈現出“橄欖形”，后備人才主要來自于企業內部，人才準備不足現象凸顯[4]。

（三）技術創新能力不強

技術是生物制藥企業發展的核心。目前，我國生物制藥的專利技術在世界總體中占的比例較低，大多數生物制藥企業以生產仿制藥為主要發展方向，原始創新不足。創新的最終目標是要將成果轉化為現實生產力，技術創新產出能力是技術創新能力強弱的綜合性表現，是一個企業技術創新能力高低的直接衡量標準[5]。一部分企業擁有一定的創新能力，但是其技術成果轉化能力較弱，導致企業整體技術創新能力不強。除此之外，創新資源沒有得到合理配置與應用，也是生物制藥企業技術創新能力不強的問題所在。

（四）風險管理缺位

生物制藥企業風險包括戰略風險、財務風險、運營風險、市場風險、法律風險等。當前，我國生物制藥企業較多面臨財務風險以及質量安全風險。隨著國家集中大量采購第六輪胰島素專項采購的實施，集采政策的影響已經延伸到生物制藥領域，第六輪集采的平均降幅高達48%，這意味著我國生物制藥企業的盈利將會受到很大程度的影響。與此同時，部分企業獨自承擔生物制品的整個研發過程，成本較高，造成企業現金流不充足，勢必會給企業帶來財務風險。此外，財務分析人員的素質不高，無法準確預判企業內外部風險變化，又或是企業未單獨設立風險管理部門等情況都會增加財務風險性。質量安全風險是指生物制藥企業在原材料采購、藥物的研發、生產、銷售及藥品使用過程中，由于各種主客觀因素對人體產生安全隱患或發生重大醫療事故[6]。以上風險管理缺位均會給生物制藥企業的發展帶來沉重性的打擊。

四、我國生物制藥企業發展建議

（一）健全投資及融資體系

國家應加大對生物制藥企業的投資力度，建立健全投資及融資體系。可通過以下幾方面使企業獲得長久、穩定的發展：

第一，將有著相同生產目的、背景、技術等企業結成項目聯盟，共同承擔風險回報。常見的聯盟方式有：技術使用權有償轉讓、分期付款、股權轉讓等。除國內企業聯盟外，還可以加強國際合作，吸引外資注入。

第二，加強企業與銀行之間的合作。企業在向銀行公開財務信息時，應確保信息完整性和準確性，完善公司信用評價體系，盡量減少信息不對稱的問題，讓金融機構能夠全方位了解公司，做到風險評估有依據，同時銀行也應該積極地與生物制藥企業進行合作。

第三，加大國家政策支持。制定科技激勵政策，引導社會資金向生物制藥行業流動；加大對授權專利技術的贊助；增加對生物制藥企業研發的定額補助；建立專門為生物制藥企業服務的風險投資公司[7]。

（二）建立產、學、研相結合的人才培養模式

我國應積極拓建高素質人才隊伍，推動高校人才培養模式與教學改革，做到產、學、研相結合是其中尤為重要的一環[8]。孫科及宋凱在對藥品生物技術專業人才需求調研報告中指出，操作工位于企業對畢業生崗位需求之首，這表明了企業需要大量的專業技術型人才，因此企業可以通過與高校合作，共同制定人才培養方案，以市場為導向，更加注重培養人才的實踐能力[9]。

圖1 企業對畢業生崗位需求比例

此外，對于社會型人才，企業需要積極引進，后備人才可通過“師帶徒”模式培養，還要注重人才的全方面發展。生物制藥企業可以利用企業平臺作為優勢，吸引更多的人才為企業所用。同時也可以采取柔性引進人才的方式，例如可以聘期高端人才擔任兼職技術顧問，通過兼職、特聘等渠道為企業提供技術性支持，真正做到人才的“不為我所有，但為我所用”。

（三）提高自主創新能力

首先，生物制藥企業要建立先進的科研基地，為科研工作人員提供良好的技術創新環境。同時，科研工作人員自身創新能力是關鍵因素，可通過引進高質量人才、對原有人員進行繼續教育培訓以及建立創新發明激勵機制來調動員工積極性等方式提高科研工作者的創新能力，以滿足企業高質量發展的需要。

其次，要增強生物制藥企業技術成果的轉化能力。為此，生物制藥企業需要將技術成果的轉化流程更加規范化與標準化，建立專門的人才隊伍和更加嚴格的評價體系。

最后，要提高生物制藥企業創新資源的利用率，合理配置創新資源，避免資源浪費。對于不同地區創新資源分配不均問題，要重視地區間的交流合作，實現資源的跨地域調動，從而使我國生物制藥企業整體創新資源配置均衡，提升總體創新效率[10]。

（四）強化風險管理工作

強化風險管理工作包括企業和政府兩個主體。生物制藥企業需要建立健全風險管理體系，完善組織內部架構，建立獨立的風險管理部門，并對風險管控實行分級管理，且各部門權責分明。針對財務風險問題，將產品開發外包給聯盟合作商無疑是生物制藥企業通過整合外部資源來降低企業研發成本的一種高效手段，同時還能夠有效控制成本風險。此外，生物制藥企業財務分析人員需要有能夠準確判斷風險并有效應對解決風險的能力，要能夠充分融入生物制品從研發到流通的每一個環節，對產品有充分的了解，以降低財務風險性。針對藥品的質量安全風險問題，除企業內部要加大監管力度，政府部門也應建立和完善相應的法律法規以及監督管理體系，二者通力合作，從源頭上遏制風險發生。不管是何種風險，生物制藥企業都應按照如下步驟進行閉環管理工作：一是進行風險收集，企業管理人員要充分了解公司內外部動態，收集一切已發生或潛在的風險；二是風險評估，企業根據收集到的風險信息進行分級評估危險性；三是制定并實施風險管理戰略，主要圍繞企業的經營目標、風險承受度、風險偏好等選擇適合企業自身發展的戰略，將風險降低到企業可控制范圍內；最后是實行風險監控及預警[11]，對于已經發生的風險進行實時監控，以避免再次發生，對于可能發生的潛在風險要進行有效預防。

五、結語

通過對我國生物制藥企業的發展現狀進行分析，可以發現我國生物制藥企業相較于世界發達國家的生物制藥企業還有一定的差距，存在企業融資渠道單一且困難、人才儲備不足、技術創新能力不強、風險管理缺位等問題，為了能夠使我國生物制藥企業盡早縮小與世界龍頭企業的差距，有著更長遠的發展，本文針對以上問題提出了以下可行性建議：（1）健全投資及融資體系（2）建立產學研相結合的人才培養模式（3）提高自主創新能力（4）強化風險管理工作。

生物制藥行業為我國制藥領域的發展帶來了機遇與挑戰，面對國際制藥環境激烈的競爭，我國生物制藥企業需要結合自身情況及時發現問題并解決問題，充分利用我國制藥大國向制藥強國發展的大勢，快速發展，助力實現健康中國戰略。因此，對我國生物制藥企業的發展策略進行研究，不僅有助于打破生物制藥行業壁壘，為其持久、穩定發展提供借鑒，還為我國醫療衛生事業的發展創造更多可能。