不同型號全自動血細胞分離機單采血小板的功效評價

沈垚，沈永艷，孫泉

自上世紀末國內采供血機構開始使用血細胞分離機采集血小板以來，因具有采集血小板因量大、采集穩定等優勢而迅速得到普及，在血小板采供中占主導地位[1-2]，而機采血小板設備的采集功效直接影響產品質量和獻血者的獻血感受。為更好了解全自動血細胞分離機采集單采血小板情況，筆者對浙江省湖州市中心血站近年來單采血小板采集情況進行分析，報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 收集2011年1月至2020年12月在浙江省湖州市中心血站捐獻血小板的獻血者18 906例，其中男14 371例，女4 535例。

1.2 方法 采用Amicus 血細胞分離機（美國Fenwal 股份有限公司）、Trima 血細胞分離機（美國Terumo BCT 股份有限公司）、MCS+血細胞分離機（美國Haemonetics 公司）及各自單采系統配套應用的一次性血小板采集管路。Sysmex XS-1000i全自動血細胞分析儀（日本Sysmex集團公司）及其配套使用試劑和質控品。獻血者在捐獻血小板前進行體檢、篩查，跟捐獻相關的指標包括體質量、身高、血小板計數（PLT）、紅細胞壓積（HCT）、血紅蛋白（HB）、血小板平均體積（MPV）及血小板體積分布寬度（PDW）等。篩查合格后，根據獻血者自身情況和意愿分配MCS+、Amicus、Trima 血細胞分離機，其中Trima 血細胞分離機對獻血者靜脈條件要求稍高。對于PLT 達到2U 采集條件的獻血者經同意后采集2 U 單采血小板[3]，采集過程中記錄循環血量和循環時間，采集后的單采血小板經全自動血球計數儀計數換算成單位數。

1.3 功效評價[4]根據全自動血細胞分離機的特點以采集速度、采集效率和采集精準度3個指標作為評價指標：采集效率=采集血小板總數（×1011）/循環血血小板總數（×1011）×100%；采集精準度=采集血小板總數（×1011）/設定采集值（×1011）×100%；采集速度=采集血小板總數（×109）/采集總時間。

1.4 統計學方法 采用SPSS 17.0 統計軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差表示，多組比較采用單因素方差分析。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 獻血者總體情況 采集捐獻1U血小板占總采集人次75.71%（14 313/18 906），捐獻2 U 血小板占總采集人次24.29%（4 593/18 906）。而采集設備上，Trima的采集量為10 815例，占57.20%；MCS+的采集量為4 893例，占25.88%；Amicus的采集量為3 198例，占16.92%，見表1。Trima 設備采集獻血者的身高、體質量、HB高于其他兩種設備，PLT低于其他兩種設備（均P ＜0.05）。3 種設備采集獻血者的MPV 差異無統計學意義（P ＞0.05），PDW 差異有統計學意義（P ＜0.05）；Trima 采集循環血量高于其他兩種設備，MCS+采集循環時間多于其他兩種設備（均P ＜0.05）。見表2。

表1 2011-2020年機采血小板總體情況

表2 2011-2020年各機型血細胞分離機采集獻血者體檢和采集情況比較

2.2 3 種全自動血小板血細胞分離機功效評價 把獻血者性別、體質量、身高、PLT、HCT、HB、PDW 化為相等后，對3種設備的功率指標進行多元協方差分析，3 種分離機采集效應差異無統計學意義（P ＞0.05）；3 種分離機采集精準、采集速度差異均有統計學意義（均P ＜0.05），見表3。

表3 各全自動血液分離機功效指標修正前后的比較

3 討論

通過選擇合適的單采血小板采集設備讓獻血者在捐獻過程中獲得最佳舒適度，并提高工作效率一直是采供血從業人員關注和研究的方向。本研究3 種血細胞分離機采集血小板原理不同[5]會對采集情況造成差異；除此之外，獻血者性別、身高、體質量和采前PLT、HCT 等均會影響到采集的時間和精準度。為此筆者提出了采集速度、采集效率及采集精準度3個功效指標，采集速度作為單位時間內設備采集血小板數量，采集效率作為單位循環血小板總數采集血小板數量，采集精準度為采集血小板實際數量與設備根據采集情況換算出的血小板數量之比，最后通過同化其他干擾因素后對3 種不同設備的功效進行評價。

本研究結果顯示，3 種設備在采集效率上差異無統計學意義，這與劉杏等[6]報道結果略有不同；而3 種設備在采集速度和采集精準度上差異均有統計學意義，Amicus采集精準度最佳，Trima 采集速度最快，MCS+相對其他兩種設備采集速度和采集精準度略差。MCS+是3 種設備中最早的型號，由于使用了大離心杯的原理，因此相對其他兩種小量多循環的設備在采集速度和采集精準度上略低。對采集量大，采集時間要求高的獻血者，可考慮使用相對采集速度較快的Amicus 和Trima 血細胞分離機。

本研究18 906例單采血小板中，1 U PLT≥2.5×1011/袋為90.67%（12978/14313），2U PLT≥5.0×1011/袋為85.72%（3937/4593），如果按理論采集后直接供應臨床可能會有血小板產品含量未達到質量標準的情況，為此工作人員在采集過程中根據設備采集精準度適當提高循環血量，同時有必要對每份單采血小板進行采后計數，對計數不到的產品讓步放行；同時也建議國家標準在劑量上修改單人份的劑量要求，參照手工血小板的計量方法，在費用結算、劑量標示上以實際血小板含量換算成相應單位數，更便于臨床使用中掌握準確劑量和提升對用血患者的服務質量。