天麻醒腦膠囊聯合奧卡西平治療原發性三叉神經痛的臨床療效

姜 曼 張信芳

三叉神經痛在臨床中屬于常見疾病，為頜面部神經疾病的一種，其臨床癥狀表現多以面部三叉神經分布的一或多個區域內出現反復性、短暫性、癲癇樣、突發性的劇烈疼痛為主[1-2]。目前，臨床對此類疾病會采用藥物進行治療，例如奧卡西平、苯妥英鈉等，但長時間單一用藥容易導致患者出現不良反應，如惡心、嘔吐、頭暈等[3]。隨著中醫學研究的逐步推進，中西藥結合治療手段得到高度重視，天麻醒腦膠囊聯合奧卡西平能夠對三叉神經痛患者臨床效果帶來更進一步的積極影響，天麻醒腦膠囊屬于中成藥的一種，主要成分包括天麻素、石菖蒲等，可以與奧卡西平產生良好的協同作用[4]。本研究就天麻醒腦膠囊聯合奧卡西平治療原發性三叉神經痛的臨床療效進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月至2020年6月丹東市第一醫院收治的原發性三叉神經痛患者70 例作為研究對象，經隨機分組的方式分為常規組與觀察組，各35 例。常規組中男17 例，女18 例，年齡35～66 歲，平均（47.65±2.66）歲，病程1～6年，平均（3.54±0.65）年；觀察組中男15 例，女20 例，年齡36～65 歲，平均（48.02±2.81）歲，病程1～7年，平均（3.49±0.71）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）符合原發性三叉神經痛診斷標準[5]；2）自愿參與研究，且簽署了知情同意書。排除標準：1）嚴重器質性疾病；2）對本研究藥物存在過敏史；3）精神障礙類疾病或認知功能異常。

1.2 治療方法

常規組應用奧卡西平片（北京諾華制藥有限公司，國藥準字J20140102，規格0.15 g×50 片），初始用藥劑量為1 片/次，2 次/d，口服，治療3 d 將藥量調整為2 片/次，2 次/d，治療一周后若仍然存在疼痛癥狀，則每隔3 天將劑量增加2 片，但最大劑量不可超過10 片/d。病情穩定后實施維持治療，選用最小有效劑量。

在常規組基礎上，觀察組患者采用天麻醒腦膠囊（云南永孜堂制藥有限公司，國藥準字Z20027062，規格0.4 g×24 粒）治療，2 粒/次，3 次/d，口服。兩組患者均連續治療4 周。

1.3 觀察指標

比較兩組治療前后臨床指標變化情況、臨床療效以及不良反應發生率。1）臨床指標：包括生命質量（采用SF-36 生活質量量表進行評價，總分為100 分，分值高，生命質量佳）、疼痛程度（采用視覺模擬評分法（VAS）進行評價，總分為10 分，分值高，疼痛程度嚴重）、睡眠質量（采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQL）進行評價，總分為21 分，分值高，睡眠 質量差）、中醫證候積分（主癥分值為0 分、2 分、4 分、6 分，次癥分值為0 分、1 分、2 分、3 分，分值高，癥狀越嚴重）。2）療效判定標準：治愈（臨床癥狀全部消失且未復發）、顯效（臨床癥狀明顯改善，隨訪期間復發次數≤2 次）、有效（臨床癥狀有所改善，隨訪期間復發次數為3～5 次）、無效（臨床癥狀無變化，隨訪期間復發次數＞5 次）。治療有效率（%）=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。3）不良反應：包括惡心、乏力、頭暈、皮疹以及嗜睡等。

1.4 統計學分析

采用SPSS 23.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床指標變化情況

治療前兩組生命質量評分、VAS 評分、PSQL 評分、中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后觀察組各項指標優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床指標變化情況比較(分,±s)

表1 兩組患者治療前后臨床指標變化情況比較(分,±s)

組別 例數 生命質量評分 VAS 評分 PSQL 評分 中醫證候積分 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 常規組 35 68.67±4.28 83.58±4.22 7.09±1.58 4.31±1.20 16.27±2.07 8.98±1.17 23.18±3.08 7.89±1.71觀察組 35 68.54±4.55 90.51±4.59 7.11±1.92 2.23±1.41 16.22±2.10 6.69±1.25 23.21±3.22 3.51±0.82 t 值 0.123 1 6.575 4 0.047 5 6.646 1 0.100 3 7.912 8 0.039 8 13.663 6 P 值 0.902 4 0.000 0 0.962 2 0.000 0 0.920 4 0.000 0 0.968 3 0.000 0

2.2 臨床療效

觀察組治療有效率顯著高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.3 不良反應

觀察組不良反應發生率顯著低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較

3 討論

三叉神經痛在臨床中并不少見，主要特征為面部三叉神經分布區內反復發作的陣發性劇烈神經痛，屬于神經病理性疼痛。其發作呈周期性，每次疼痛持續時間短則數秒鐘，長則數分鐘，在發作間歇階段，患者疼痛癥狀能夠得到完全緩解[6]。同時此類疾病又屬于觸誘發痛中較為典型的一種，一般會在三叉神經分布區域受到刺激后發病，同時在口腔無害刺激下也會誘發該疾病，其發作時疼痛程度較為嚴重，會對患者生命質量構成諸多不利威脅，也會嚴重影響其睡眠質量[7]。臨床針對此類疾病多應用手術以及藥物治療的方法，其中前者在治療過程中會對患者機體造成一定損傷，對預后效果產生一定影響，同時此類疾病多以中老年群體為主，其往往患其他內科疾病，因此為了進一步提升治療安全性，臨床多用后者開展保守治療。

奧卡西平屬于鈉離子通道阻滯劑的一種，可有效控制鈉離子外流，進而使三叉神經元細胞膜電位水平的穩定性進一步提升，使異常放電的信號傳導進程能夠得到有效抑制，進而緩解疼痛癥狀[8]。另外，該藥物還能夠有效抑制鈣離子外排，使細胞膜間隙鈣離子濃度得到有效改善，因此臨床療效較好。雖然該藥物是臨床治療三叉神經痛的一線藥物，但患者用藥后極易出現嗜睡、頭暈、皮疹、乏力等不良反應，依然存在著一定的不足[9]。隨著醫學研究工作的逐步推進，中成藥的應用開始受到高度重視，天麻醒腦膠囊的應用使此類患者的臨床治療效果明顯提升，其主要成分包括天麻素、遠志、石菖蒲、地龍等，目前主要應用于血管神經性頭痛、神經衰弱等疾病的治療中。天麻素提取自天麻，功效為熄風止痛、平肝潛陽，具有改善機體微循環、抗血小板聚集作用；遠志性溫，味辛、苦，入心、肺、腎三經，主要能夠發揮消癰、安神、祛痰等作用；石菖蒲性溫，味辛、苦，入胃、心二經，主要能夠發揮開竅寧神、化濕開胃的作用；地龍性寒，味咸，入脾、肝、膀胱三經，主要能夠發揮清熱平肝、息風止痙的作用[10]。將兩種藥物聯合使用，可以將奧卡西平藥理活性進一步提升，產生有效的協同作用，使臨床療效得到進一步提升。

本研究結果顯示，治療后觀察組生命質量評分明顯高于常規組，VAS 評分、PSQL 評分、中醫證候積分明顯低于常規組。其主要原因在天麻醒腦膠囊中，石菖蒲、地龍具有鎮痛、抗驚厥、鎮靜、預防失眠等作用，進而使患者疼痛癥狀、睡眠質量產生良好的改善效果，因此其各項臨床癥狀均能得到有效緩解，生命質量也會得到顯著提升。觀察組治療有效率顯著高于常規組。再次印證兩者聯合治療能夠產生更加突出的治療效果。觀察組不良反應發生率顯著低于常規組，說明兩者聯合使用，能夠進一步促進用藥安全性的提升，因此在實際應用中的可行性較高。

綜上所述，原發性三叉神經痛患者采用天麻醒腦膠囊聯合奧卡西平治療有助于改善臨床指標，臨床療效突出，不良反應較少。