中藥安神湯治療心脾兩虛型失眠患者臨床療效觀察

彭娟 金慶江

(1 蘇州市吳中人民醫院中醫科，蘇州，215000； 2 蘇州市第一批吳門醫派名老中醫藥專家金慶江傳承工作室，蘇州，215000)

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取蘇州市吳中人民醫院2021年1月至2022年05月收治的86例失眠患者以抽簽法分為對照組和觀察組，每組43例。觀察組中男18例，女25例,年齡22～47歲，平均年齡(33.26±6.18)歲；病程4個月至12年，平均病程(5.80±2.17)年；文化程度：小學及以下8例，初中12例，高中或中專13例，大專5例，本科及以上5例。對照組中男16例，女27例,年齡23～45歲，平均年齡(33.21±5.77)歲；病程5個月至11年，平均病程(5.85±2.33)年；文化程度：小學及以下6例，初中13例，高中或中專14例，大專7例，本科及以上3例。2組性別、年齡、病程及文化程度等基線資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經蘇州市吳中人民醫院醫學倫理委員會審核通過，并進行全程跟蹤。

1.2 納入標準 所有患者均滿足《中國精神障礙與診斷標準》(第3版)[2]中失眠有關的診斷標準，臨床表現包括入睡困難、睡眠淺、多夢、早醒及白天困倦等；患者睡眠質量與時間均不正常，患者明顯苦惱或直接影響其社會功能；每周失眠次數≥3次，持續時間≥1個月。

1.3 排除標準 1)精神疾病或因服用有依賴性的藥物而引發者；2)對本研究藥物有過敏史者；3)妊娠或哺乳期婦女。

1.4 治療方法 對照組給予艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37023047)，1 mg/晚，睡前0.5 h服用；觀察組給予自擬安神湯加減治療，藥物組成：夜交藤、煅牡蠣、五花龍骨各20 g，合歡皮、茯神各15 g，柏子仁、棗仁各10 g，竹茹、廣郁金、石菖蒲、遠志、炒澤瀉各10 g，黃連、五味子各6 g。水煎煮，每日1劑，分為早晚2次服用。療程為28 d。

1.5 觀察指標 1)臨床療效：參考《中藥新藥治療失眠的臨床指導原則》[3]，分為顯效、有效及無效，如果患者臨床癥狀和體征均完全消失，同時睡眠時間>6 h或恢復正常，睡眠深沉且睡醒后精力旺盛評為顯效；如果患者臨床癥狀和體征均基本消失，同時睡覺時間增長>3 h，睡眠深度明顯增加且睡醒后未出現明顯困乏現象評為有效；如果患者臨床癥狀和體征均未見明顯改善甚至加重評為無效，治療總有效率為顯效患者所占比率和有效患者所占比率之和。2)匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分：PSQI量表7項內容即睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙作為指標，總分范圍為0～2l，得分越高，表示睡眠質量越差。3)生命質量評分:采用美國醫學觀察組研制的測評生命質量的通用量表SF-36評估，量表包含8個維度的評估內容，分別為生理功能、生理職能、軀體疼痛、活力、情感職能、總體健康、社會功能、精神健康等，總分范圍為0～100分，得分越高，表示生命質量越高。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率為90.70%，對照組的總有效率為69.77%，2組的總有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，觀察組治療總有效率高于對照組。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者PSQI、生命質量評分比較 組內比較發現治療后2組的PSQI評分均較治療前顯著下降，生命質量各維度評分均較治療前顯著升高，觀察組的PSQI評分更低，生命質量各維度評分更高，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者PSQI、生命質量評分比較

2.3 2組患者不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率為6.98%，對照組不良反應發生率為4.65%，2組不良反應發生率為比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者不良反應發生情況比較[例(%)]

3 討論

失眠是神經內科、精神心理科常見病癥。臨床根據發病原因將失眠分成原發性和繼發性兩大類，前者通常無明確病因，或者排除一些可能引發失眠病因后患者仍存在失眠癥狀，主要涉及主觀性失眠、生理性失眠及特發性失眠三大類；后者主要包括因濫用藥物、軀體疾病、精神障礙及睡眠呼吸、運動障礙等有關的失眠癥狀，臨床認為失眠一般會與其他類型疾病共同存在，但難以確定其與失眠所存在的因果關系[4]。一直以來，臨床對于失眠的認知存在一定局限性，但近年來很多學者已對失眠做進一步研究，從而重新定義失眠，2012年中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組利用現有的臨床依據制定了《中國成人失眠診斷與治療指南》，認為失眠是患者不滿意睡眠時間或者質量，且直接影響其社會功能的主觀性體驗[5]。近年來，隨著人們生活節奏的加快和生活壓力的上升，失眠發生率逐漸上升，對患者日常生活和工作造成嚴重影響。西醫對于失眠常采用艾司唑侖、谷維素片等藥物進行治療，但整體療效一般，且有一些患者在長期用藥后不僅無法有效提高睡眠質量，還會導致病情進展成為頑固性失眠，而采用西藥對頑固性失眠進行治療時，雖可達到鎮靜催眠及抗焦慮等效果，但在停藥后病情易復發甚至加劇，長期用藥還會使患者出現惡心、頭暈、頭痛及胃腸道不適等不良反應[6]。

中醫將失眠歸屬于“不寐”范疇，認為勞心過度、心神失養或飲食、吐瀉傷及脾胃，而致脾胃失和，食少納呆，氣血生化之源不足，而致心、腦神志不寧，繼而不寐，無邪而不寐者以營養不足，血虛無以養心，而心虛則不守舍[7]。此外，據《素問·逆調論篇》提出虛勞虛煩而不得眠，由此可見失眠主要是由于過度思慮、勞傷心脾與情志而致失眠。因此中醫將鎮靜安神、健脾養心、益氣補血作為治療原則[8]。本研究中采用自擬安神湯加減治療失眠，結果發現觀察組治療總有效率為90.70%，高于對照組69.77%的有效率。治療后觀察組的睡眠質量PSQI評分低于對照組，而生命質量評分高于對照組。2組不良反應發生率比較差異不顯著。可見自擬安神湯加減治療失眠可有效提高患者睡眠質量和生命質量，安全有效。自擬安眠湯中的夜交藤、五花龍骨、茯神、柏子仁、棗仁、遠志有養心安神之功效[8]；煅牡蠣有重鎮安神之功效；合歡皮、廣郁金有疏肝解郁之功效；竹茹有安心除煩之功效[9]；炒澤瀉有利尿之功效，可治療小便不利；五味子有補腎寧心之功效。現代藥理學研究石菖蒲有鎮靜的作用；黃連對心煩不寐有良好的治療效果。

綜上所述，對失眠患者采用自擬安神湯加減治療的效果滿意，可顯著提升患者睡眠和生命質量，且臨床安全性高，臨床推廣價值較高。