中藥泡洗聯合硫辛酸、甲鈷胺治療糖尿病性下肢周圍神經病變的臨床探討

曹瑞

安徽省六安市葉集區人民醫院內一科，安徽六安 237543

在糖尿病（DM）并發癥中，糖尿病性周圍神經病變（DPN）的發生率最高，此并發癥相較其他并發癥出現的時間也偏早，為引發糖尿病足潰瘍（DFU）與感染的關鍵因素，確診后應積極治療[1]。 糖尿病性下肢周圍神經病變可導致下肢遠端感覺、運動障礙，將會嚴重影響患者正常生活，其發生與微血管病變、代謝紊亂以及山梨醇旁路的代謝增強、 神經營養障礙等相關，西醫治療的常用藥物主要為甲鈷胺、硫辛酸等[2]。 中醫臨床上以“涼、麻、痛、痿”之“四大癥”為特點，按照中醫臨床診斷為“消渴病痹癥”“血痹”“痿證”等[3]。 選取該院 2020 年 5 月—2021 年 12 月該院治療的130 例糖尿病性下肢PN 患者為研究對象，分析治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的130 例糖尿病性下肢周圍神經病變患者為研究對象。 經院內醫學倫理委員會報備并論證通過， 治療前經患者及家屬的協商并自愿選擇后簽訂知情同意書， 使用數字法將其隨機分為觀察組和對照組；每組65 例。 觀察組中男32 例，女33例；年齡 37～72 歲，平均（61.44±8.36）歲。對照組中男35 例，女 30 例；年齡 36～73 歲，平均（57.67±10.41）歲。 納入標準：糖尿病患者；發病時間或確診時間早于發生下肢周圍神經病變癥狀時間； 體格檢查和肌電圖檢查均符合周圍神經病變。排除標準：神經系統疾病、頸腰椎病變、藥物所引起的神經毒性作用及腎功能不全所引起的代謝毒物對神經的損傷等患者。入選病例其中醫證型符合6 種證型中氣虛血瘀證。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。 具有可比性。

1.2 方法

兩組所有患者在入院后基礎治療方案為： ①嚴格控制血糖水平， 空腹血糖控制于4.4～7.0 mmol/L，三餐后 2 h 血糖在 7.0～10.0 mmol/L；②0.3 g 的硫辛酸注射液（國藥準字H20183110；規格：0.3 g/12 mL）與 250 mL 生理鹽水混合，遮光靜滴，1 次/d，甲鈷胺片（國藥準字 H20051440；規格：0.5 mg/片）口服，0.5 mg/次，3 次/d，合計12 d。

觀察組在基礎治療方案上使用四藤一仙湯中藥泡洗，每次海風藤30 g，雞血藤30 g，鉤藤30 g，忍冬藤 30 g，當歸 15 g，威靈仙 15 g，玄參 15 g，丹參 20 g，黃芪20 g。 上藥煎藥機煎藥取汁400 mL，外加熱水1 000 mL，使用恒溫泡洗桶保持水溫40～45℃，泡洗雙下肢，2 次/d，30 min/次，12 d 為一個療程。

1.3 觀察指標

①癥狀量表：以入院第1 天足部評估和治療滿12 d 后足部評估進行對比， 足部評估檢查內容有足部振動覺、壓力覺、痛覺、溫度覺、跟腱反射的恢復程度。 ②療效：結合患者自我感覺癥狀消退情況，療效分優、良、差3 等。 優：患者癥狀改善情況很好，治療后第13 天主訴感下肢入院不適癥狀消失，足部評估較入院時所有陽性檢查治療有效；良：患者癥狀控制一般，治療第13 天患者主訴下肢不適癥狀部分有改善，足部評估相對入院時部分陽性結果部分有改善；差： 治療后第13 天患者主訴癥狀控制情況不好，治療無效，足部評估較入院陽性結果無改變。 優良率=（優例數+良例數）/總例數×100.00%。 ③下肢神經的傳導速度主要評估數值：入院未干預時PTN、CPN 的感覺神經傳導速率與治療12 d 后復查的PTN、CPN的感覺神經傳導速度進行比較。

1.4 統計方法

采用SPSS 13.0 統計學軟件處理數據， 符合正態分布的計量資料用（）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數資料用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P〈0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效情況比較

觀察組總有效率高于對照組， 差異有統計學意義（P〈0.05），見表 1。

表1 兩組患者臨床療效對比[n(%)]

2.2 兩組患者PTN、CPN 感覺傳導速度對比

兩組治療前CPN、PTN 的感覺傳導速度對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；干預后觀察組的CPN 以及PTN 感覺傳導速率均優于對照組，差異有統計學意義（P〈0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者治療前后CPN、PTN 感覺傳導速度變化比較 [（），m/ms]

表2 兩組患者治療前后CPN、PTN 感覺傳導速度變化比較 [（），m/ms]

注：與該組治療前比較，△P〈0.05；組間比較▲P〈0.05

組別CPN治療前 治療后PTN治療前 治療后觀察組（n=65）對照組（n=65）t 值P 值36.0±2.5 36.2±2.1 0.494 0.622（41.2±2.9）△▲（39.4±2.6）△3.726〈0.001 36.1±2.4 35.8±2.9 0.643 0.522（42.2±3.2）△▲（38.8±2.9）△6.347〈0.001

3 討論

糖尿病屬于較多發生的內分泌系統性的終身性疾病，糖尿病發患者數逐年增加，據統計每年增加量約5%[4]，已被我國列為慢性疾病。 DPN 是DM 最為廣泛的一類慢性并發癥與關鍵致殘因素， 在DM 患者中呈60%～90%的發病率[5]。 主要臨床表現有四肢遠端的運動與感覺障礙，癥狀為肢體麻木與疼痛，肌肉的無力以及萎縮，腱反射減弱或者消失等，按照臨床癥狀區分可分為雙側對稱性多發性病變和單側不對稱性多發性病變， 依靠體格檢查或者電生理檢查可以診斷[6]。 DPN 存在十分復雜的發病機制，現今認為是免疫損傷、代謝失調、氧化應激、神經營養因子（NT）缺乏、血管損害等諸多因素協同刺激的結果[7]。針對糖尿病周圍神經病變治療的西醫用藥常見有維生素B1、維生素B12、甲鈷胺、硫辛酸、依帕司他等。硫辛酸作為治療糖尿病周圍神經病變的藥物， 與維生素類似，呈現水溶性和脂溶性，抗氧化效果較強，有較長的半衰期，療效更持久，被廣泛應用[8]。甲鈷胺可使維生素B12活性提升，促進生成神經遞質，對損傷神經髓鞘施以修復[9]，對已受損神經組織具有效修復作用，對NP 患者具適用性。DPN 根據中醫臨床診斷為“痿證”“血痹”“消渴病痹癥”，引發消渴病痹癥的因素包括消渴日久，使得氣血陰陽受損，血行障礙，阻塞脈絡，為本虛標實證[10]。 本虛主要在四虛即氣虛、血虛、陰虛、陽損，四虛既可形成消渴病痹癥的單獨病因， 也可互相轉化互為因果， 標實為痰濁和瘀血，兩者可以單獨致病，也可以互結成病。 消渴病痹癥的癥狀發展為動態過程， 可從單純的氣虛或者陰虛發展為氣陰兩虛，再而發展為陰陽兩虛，血瘀貫穿于疾病始終。消渴病痹癥臨床上以“涼、麻、痛、痿”四大癥為特點，臨床分型：氣虛血瘀證、陰虛血瘀證、痰瘀阻絡證、肝腎虧虛證、陽虛寒凝證、濕熱阻絡證[11]。2016 年糖尿病中醫指南指出，四藤一仙湯中藥泡洗可以用于氣虛血瘀證和陰虛血瘀證的治療[12]。 若患者痛似針刺且痛有定處，增沒藥與乳香；若患者下肢拘攣，增木瓜與伸筋草；若患者下肢冰涼，增附片、干姜與肉桂。 鉤藤的作用為緩急解痙、清熱平肝；忍冬藤的作用為疏風通絡、清熱解毒；雞血藤的作用為舒筋通絡、養血活血；海風藤的作用為通脈行絡、祛風祛濕；威靈仙祛風濕、行經脈、通絡止痛，通達十二經脈；黃芪、玄參益氣養陰，丹參活血祛瘀，涼血消癰；當歸養血活血， 助津液之分布。 泡洗選用恒溫泡洗桶，華水清教授在研究中藥泡洗溫度對糖尿病周圍神經病變影響中指出，水溫保持在40～45℃是最佳泡洗溫度，能更好的改善糖尿病周圍神經病變[13]。 我國2017 版DM 防治指南清晰提及，非妊娠DM 患者的控制目標如下：HbA1c（糖化血紅蛋白）在7%以下，FPG控制在 4.4～7.0 mmol/L 之間，非 FPG 在 10.0 mmol/L以下[14]，HbA1c 體現的為2～3 個月前的血糖控制均值。

綜上所述， 該研究嚴格按照指南中指出的血糖控制水平，辨證應用中藥泡洗+靜脈注射ALA、口服甲鈷胺治療糖尿病性下肢周圍神經病變， 從癥狀評分表和所有腓總神經和脛后神經的感覺神經傳導速度值的肌電圖兩方面數據比較， 突出中西醫結合治療效果確切。