司庫奇尤單抗不良反應文獻分析

冀召帥，毛乾泰，艾超（清華大學附屬北京清華長庚醫(yī)院/清華大學臨床醫(yī)學院藥學部，北京 102218）

司庫奇尤單抗是一種人類免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆單體，通過選擇性與細胞因子IL-17結合，抑制該因子與其受體結合。目前在國外被廣泛應用于中重度銀屑病、活動性強直性脊柱炎、活動性銀屑病關節(jié)炎、中軸型脊柱關節(jié)炎等的治療，2019年在我國上市，被國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。根據(jù)說明書記錄，其常見的不良反應（ADR）為上呼吸道感染（如鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎等）、口腔皰疹、口腔假絲酵母菌病、足癬、中性粒細胞減少癥、結膜炎、腹瀉、蕁麻疹等。為進一步了解司庫奇尤單抗導致ADR的臨床特點，本文對國內外公開發(fā)表的司庫奇尤致ADR的個案進行收集并分析其臨床規(guī)律和特點，以期為其在臨床使用的安全性提供參考。

1 資料和方法

1.1 資料來源

在PubMed、Embase及Medline數(shù)據(jù)庫中以題目、主題、摘要中含有“secukinumab”“induce d”“related”“after”“adverse reaction”及“case”等進行檢索；通過CNKI、萬方以及維普等中文數(shù)據(jù)庫中以題目、主題、摘要中含有“司庫奇尤單抗”“致”“相關”“不良反應”“案例”等進行檢索。收集司庫奇尤單抗致ADR的相關個案報道。檢索時間為建庫以來至2021年8月。剔除綜述性文獻、病例記載不完整的文獻，納入公開發(fā)表的文獻記載相關信息完整的個案報道，篩選出司庫奇尤單抗導致ADR病例報道22篇[1-22]，共計25例病例。

1.2 研究方法

詳細閱讀納入文獻，提取患者的性別、年齡、原患疾……