某院近6年中成藥不良反應事件臨床分析

金貴詩，許彤 ，于葆墀，金艷，季思維，張潔峣

1 北京市朝陽區崔各莊社區衛生服務中心 北京 100015

2 北京市朝陽區太陽宮社區衛生服務中心 北京 100020

3 中國北京同仁堂（集團）有限責任公司 北京 100062

4 中國中醫科學院中藥鑒定中心 北京 100007

5 北京市朝陽區中醫醫院 北京 100020

藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）是在臨床正常劑量下用于預防、診斷、治療人體疾病或用于調整人體生理機能時所出現的與用藥目的無關的一系列反應。中成藥是以中藥材為初始原料，按照規定的處方、生產工藝和質量標準制作的成方制劑，是中藥現代化的產物，為臨床用藥提供了便利[1-4]，應用極為廣泛。近年來，隨著人們對ADR事件的不斷重視，中成藥的ADR研究也逐步成為熱點?；诖?，本研究對我院近6年中成藥ADR報告進行分析，以了解藥物不良反應與多種因素的相關性。

資料與方法

1 相關標準

1.1 毒性藥材的定義 根據 2015 版《中華人民共和國藥典》[5]，中藥材的性味與歸經項中所給出的“有大毒”“有毒”“有小毒”的表述。

1.2 中成藥分類標準 依據2018版《國家基本藥物目錄》分類將中成藥歸類，分為理血劑、清熱劑、補益劑、開竅劑、解表劑、祛濕劑、祛痰劑等。

2 一般資料

收集我院2015-2020年共報告中成藥藥物不良反應（ADR）報表150例次。其中男55例，女95例；在年齡構成比方面，20歲以下患者57例，20～60歲之間患者44例，60歲以上老年患者49例；報表中中成藥含毒性藥材67份，不含毒83份。

3 研究方法

回溯ADR報告對應的處方或醫囑。依據中醫藥理論、《中成藥臨床應用指導原則》（2010 年版）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》（2008 年版）、《中華人民共和國藥典》（2015 版），從是否為含毒性藥材、中成藥類別、給藥途徑、不合理用藥情況、臨床表現等方面進行記錄及相關性分析?！?br>