麻蘇止咳顆粒的成型工藝研究

產(chǎn)柳佳，易 冰，鄒 新，梁 潔，王 剛，蘇軍峰，趙立春，

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，南寧 530200；2.廣西壯瑤藥工程技術(shù)中心，南寧 530200；3.廣西恒拓醫(yī)藥投資集團(tuán)有限公司，南寧 530200）

麻蘇止咳顆粒具有疏風(fēng)散熱、宣肺止咳、理氣化痰的功效。用于中、輕度外感風(fēng)寒、肺氣不宜所致的咳嗽、咳痰等癥。麻蘇止咳顆粒是由麻黃、紫蘇、苦杏仁等15 味中藥組成，方中麻黃辛溫入肺經(jīng)［1］，開腠理、通毛竅、解表宣肺平喘［2］，蘇葉辛溫不燥，發(fā)汗解表、宣通肺氣［3］，杏仁苦溫而潤，肅降肺氣、潤燥而止咳［4，5］，三藥配伍，辛苦溫潤，共為君藥。諸藥配伍，即可輕宣肺氣，又可化痰止咳，使表解痰消，肺氣得以宣降，諸癥得以解除［6］。

星點(diǎn)設(shè)計(jì)（Central composite design，CCD）-效應(yīng)面法是一種多因素五水平的統(tǒng)計(jì)學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，與正交試驗(yàn)和均勻設(shè)計(jì)相比，具有試驗(yàn)次數(shù)少、精密度高、預(yù)測性強(qiáng)、可同時(shí)考察各因素交互作用等優(yōu)點(diǎn)［7，8］。

麻蘇止咳顆粒具有臨床療效高、副作用低、患者服藥順應(yīng)性強(qiáng)等好評(píng)，且已獲國藥準(zhǔn)字批文，但因其現(xiàn)有的制備工藝不穩(wěn)定，目前仍未生產(chǎn)上市。本試驗(yàn)為中成藥麻蘇止咳顆粒的二次開發(fā)研究，采用單因素試驗(yàn)結(jié)合星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化麻蘇止咳顆粒成型工藝，以期優(yōu)化后的工藝穩(wěn)定可行，且成型率好、流動(dòng)性高、水分含量低、吸濕率低，為企業(yè)提供一套切實(shí)可行的生產(chǎn)工藝流程。

1 材料與方法

1.1 材料與試劑

糊精（批號(hào)2020110060），濰坊盛泰藥業(yè)有限公司；乳糖（批號(hào)200203），江蘇道寧藥業(yè)有限公司。試驗(yàn)用麻黃、紫蘇葉、苦杏仁等藥材均購于玉林藥市，經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學(xué)朱意麟高級(jí)實(shí)驗(yàn)師鑒定，均符合2020 版藥典標(biāo)準(zhǔn)。……