鹽酸布桂嗪超前鎮痛在經皮椎體成形手術中的應用

肖明玉

[摘要] 目的 研究鹽酸布桂嗪的超前鎮痛在椎體成形手術中的鎮痛效果及安全性。方法 選取2020年1—12月山東省萊州市中醫醫院收治入院行椎體成形（PVP）局麻手術的患者60例，隨機分為超前鎮痛組和對照組，每組各30例，超前鎮痛組給鹽酸布桂嗪100 mg術前30 min皮下注射，對照組給予等量生理鹽水皮下注射。記錄患者在注射藥物前、穿刺過程中、骨水泥推注過程中和手術結束轉平臥位時的疼痛評分（VAS）、平均動脈壓、心率及不良反應。 結果 注射藥物前，兩組患者的疼痛評分、平均動脈壓、心率無統計學差異（P>0.05）;穿刺及骨水泥推注過程中超前鎮痛組的VAS評分分別為（3.77±0.97）分、（4.87±1.34）分，對照組分別為（4.33±0.99）分、（5.77±1.10）分，超前鎮痛組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），手術結束轉平臥位時，兩組患者的VAS評分差異無統計學意義（P>0.05），考慮可能與骨水泥硬化后，脊柱穩定性增加有關;在穿刺、骨水泥推注過程中和手術結束轉平臥位時，超前鎮痛組的平均動脈壓、心率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），超前鎮痛組未出現惡心等不良反應，對照組出現2例輕度惡心。結論 鹽酸布桂嗪用于局麻下椎體成形術，能夠有效緩解術中疼痛，減少不良反應的發生。

[關鍵詞] 鹽酸布桂嗪;超前鎮痛;椎體成形;疼痛評分

[中圖分類號] R614.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2022）14-0125-04

Application of preemptive analgesia with bucinnazine hydrochloride in percutaneous vertebro plasty

XIAO Mingyu

Laizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shandong Province， Yantai 261400， China

[Abstract] Objective To study the analgesic effect and safety of preemptive analgesia with bucinnazine hydrochloride in percutaneous vertebro plasty （PVP）. Methods A total of 60 patients admitted to Laizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine in Shandong Province for PVP surgery under local anesthesia from January to December 2020 were selected and randomly divided into the preemptive analgesia group and the control group， with 30 patients in each group. The preemptive analgesia group was subcutaneously injected with 100 mg of bucinnazine hydrochloride 30 minutes before surgery， while the control group was subcutaneously injected with equal amount of normal saline. The pain scores （Visual Analogue Scale [VAS] scores）， mean arterial pressure， heart rate and adverse reactions of patients were recorded before drug injection， during puncture， during bone cement injection and when they changed their position to the supine position at the end of surgery. Results Before drug injection， there were no statistical differences between the two groups in VAS scores， mean arterial pressure and heart rate （P>0.05）. The VAS scores were respectively （3.77±0.97） points and （4.87±1.34） points in the preemptive analgesia group， and （4.33±0.99） points and （5.77±1.10） points in the control group during puncture and bone cement injection， and those in the preemptive analgesia group were lower than those in the control group， with statistical differences （P<0.05）. There was no statistical difference between the two groups in VAS scores when the patients changed their position to the supine position at the end of surgery （P>0.05）， which might be related to the increased spinal stability after bone cement hardening. The mean arterial pressure and heart rate in the preemptive analgesia group were lower than those in the control group during puncture， during bone cement injection and when the patients changed their position to the supine position at the end of surgery， with statistical differences （P<0.05）. There were no adverse reactions such as nausea in the preemptive analgesia group and 2 cases of mild nausea in the control group. Conclusion The application of bucinnazine hydrochloride for PVP under local anesthesia can effectively relieve intraoperative pain and reduce the occurrence of adverse reactions.8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B

[Key words] Bucinnazine hydrochloride; Preemptive analgesia; Percutaneous vertebro plasty; Pain scores

骨質疏松性椎體壓縮骨折（osteoporotive vertebral compression fracture，OVCF）已成為老年人群中的常見疾病，患者骨折后會出現脊柱畸形、背部疼痛等癥狀，嚴重影響老年人的生活質量[1]。經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）能快速地緩解此類骨折所引起的腰背部疼痛，已成為骨質疏松性椎體壓縮骨折的經典治療方法之一[2]。

經皮椎體成形術多在局麻下進行，但手術過程中常因麻醉不足或者患者耐受差等原因，可能出現疼痛刺激較重，嚴重影響患者手術體驗，干擾手術正常進行，影響患者的信任度，給患者造成手術心里陰影，嚴重者甚至造成休克、心腦血管意外等不良后果。

目前，超前鎮痛（preemptive analgesia）已應用于骨科手術，并取得良好的效果[3]，本研究選用鹽酸布桂嗪注射液作為超前鎮痛用藥，選取2020年1—12月山東省萊州市中醫醫院老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者60例，觀察鹽酸布桂嗪超前鎮痛應用于局麻下經皮椎體成形手術過程中的有效性及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1—12月山東省萊州市中醫醫院收治的老年骨質疏松性椎體壓縮骨折并行局麻下經皮椎體成形術的患者60例，采用隨機數字表法將患者分為兩組，每組各30例。其中超前鎮痛組：男12例、女18例，年齡60～86歲，平均（67.14±8.37）歲;對照組：男14例、女16例，年齡62～87歲，平均（68.35±9.46）歲。兩組患者的年齡、性別比較，差異無統計學意義（P>0.05）。納入標準[4-6]：①年齡>60歲;②有明確外傷史;③經X線和磁共振影像學檢查確診為骨質疏松性椎體壓縮性骨折，磁共振顯示后方韌帶復合體完整者;④單一椎體骨折;⑤無脊髓神經損害臨床表現;⑥病程<1周。排除標準[4-6]：①病理性椎體骨折或脊柱畸形者;②不能控制的高血壓患者;③自控能力差或認知功能障礙、無法配合手術中俯臥體位者;④其他麻醉或手術相關禁忌證者。本課題通過山東省萊州市中醫醫院醫學倫理委員會討論同意，所有患者均簽署臨床科研知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 干預措施? 超前鎮痛組于術前30 min予以鹽酸布桂嗪注射液（天津金耀藥業有限公司，國藥準字H12020966，規格：2 ml∶100 mg）100 mg皮下注射。對照組術前30 min予在相同部位皮下注射等量生理鹽水（山東齊都藥業有限公司，國藥準字H20153179，規格：10 ml/支）。

1.2.2 手術方法? 術前開放靜脈通路，常規心電監護、吸氧。待生命體征平穩，患者取俯臥位并保持適度后伸。常規行經皮椎體成形手術，采用1%的利多卡因注射液（山東威智百科藥業有限公司，國藥準字H37022962，規格：5 ml∶0.1 g）局部麻醉，推注骨水泥約6～8 ml，所有手術均由同一術者完成。

1.3 觀察指標及評價標準

①采用視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）進行疼痛評估，使用標注有0～10刻度的測量尺（10 cm），0表示無痛，10表示患者所能忍受的最大疼痛，讓患者說出或標注最能反應自己疼痛程度的數字[7]。分別記錄患者在注射藥物前、穿刺過程、推注骨水泥時及手術結束患者俯臥位轉平臥位時的VAS評分。②患者血壓、心率;③患者有無胸悶、心慌、惡心、嘔吐、呼吸困難等不良反應。

1.4 統計學方法

采用SPSS 26.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組內比較采用單因素方差分析，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的VAS評分比較

注射藥物前，兩組的VAS評分差異無統計學意義（P>0.05）;穿刺過程中及推注骨水泥過程中，超前鎮痛組患者的VAS評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;手術結束轉平臥位時，兩組患者VAS評分差異無統計學意義（P>0.05），考慮可能與骨水泥硬化后，脊柱穩定性增加有關。見表1。

2.2 兩組患者的平均動脈壓比較

兩組患者的平均動脈壓在注射藥物前差異無統計學意義（P>0.05），而在穿刺過程中、骨水泥推注過程中和手術結束轉平臥位時，超前鎮痛組的平均動脈壓均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者的心率比較

兩組患者的心率在注射藥物前差異無統計學意義（P>0.05），而在穿刺過程中、骨水泥推注過程中和手術結束轉平臥位時，超前鎮痛組的心率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者的不良反應發生率比較

整個手術過程中，超前鎮痛組和對照組均未出現嘔吐、心慌、胸悶、呼吸困難等不良反應發生情況，對照組患者出現2例輕度惡心，可能與疼痛刺激有關，超前鎮痛組患者未出現惡心情況，超前鎮痛組不良反應發生率低于對照組。

3 討論

1995 年，美國疼痛學會提出，疼痛應與體溫、脈搏、呼吸、血壓并列為“五大生命體征”[8]。作為一種不良刺激，疼痛可對人體會產生多方面的不良影響，如精神緊張、焦慮、血壓升高、心率加快、心律失常、惡心、嘔吐、內分泌代謝紊亂、呼吸不暢，易致肺部感染、大便秘結、血液高凝狀態、血栓等[9]。我國是人口大國，老齡化問題日漸突出，老年骨質疏松癥椎體壓縮骨折發病率逐年上升。骨折后，患者常出現較嚴重的持續性疼痛，椎體功能受限，長期臥床會產生相應的并發癥并進一步加重骨質疏松，嚴重影響患者生活質量[10]。經皮椎體成形術是目前治療此類骨折常用的方法，它具有創傷小、易實施、止疼效果明顯和不易造成心肺功能損傷等優勢，廣泛用于老年骨質疏松性椎體骨折的治療[11]。但該手術多在局麻下進行，在經皮椎體成形局麻手術過程中，常因各種原因造成鎮痛不足，給患者造成極大痛苦，甚至造成嚴重的不良后果。8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B

20 世紀初，“超前鎮痛”的概念由Crile等提出[12]，是指在指在刺激性疼痛傷害出現之前，采取一定的措施阻止外周損傷沖動向中樞的傳導，降低神經敏感化，以減少或消除其引起的疼痛[13]。目前研究表明，超前鎮痛能有效減輕手術患者的術后疼痛，降低VAS評分，并在減少術后不良反應及術后鎮痛藥物使用劑量等方面具有獨特的優勢。總體來說，要達到良好的超前鎮痛效果，需要盡可能選擇作用機制在脊髓水平以上的藥物，從而有效地阻斷中樞神經敏感化。臨床常用的超前鎮痛藥主要包括阿片類藥物、局部麻醉藥、非甾體抗炎藥等[14]。阿片受體是鎮痛藥物的重要靶點，阿片類藥物作用靶點位于脊髓水平以上，可有效阻止疼痛傳入大腦內，并可抑制中樞神經敏感化，從而發揮較強的疼痛抑制作用[15]。

鹽酸布桂嗪屬阿片受體激動劑，為一種麻醉性速效鎮痛藥。鎮痛作用為嗎啡的1/3，但比解熱鎮痛類藥物強，為氨基比林的4～20倍[16]。對皮膚、黏膜及運動器官（包括肌肉、肌腱、關節等）的鎮痛作用明顯，但對內臟器官的鎮痛效果差。皮下注射10 min起效，血藥濃度20 min達到峰值，鎮痛效果維持時間3～6 h。與嗎啡相比，本品對呼吸抑制作用弱，相對不易成癮，臨床應用安全性較高[17]。

嗎啡的鎮痛作用較強，且有鎮靜作用，似乎更適用于此類局麻手術，但其不良反應相對較多，對呼吸有抑制作用[18]，增加俯臥位手術風險，尤其是注射后患者出現的惡心嘔吐等癥狀，可能會嚴重干擾局麻手術的進行。國內部分學者采用非甾體類消炎藥作為術前鎮痛藥物，這類藥物主要通過抑制環氧化酶活性阻斷花生四烯酸轉化為前列腺素，從而達到消炎止痛的作用[19]，鎮痛部位主要在外周，且僅用于輕度到中等程度疼痛，起效相對緩慢，對于穿刺及骨水泥推注過程中所造成的劇烈疼痛刺激，尤其是對于部分疼痛耐受較差的患者，難以起到良好的鎮痛效果。

本研究對比可發現，使用鹽酸布桂嗪注射液作為超前鎮痛藥物的患者，其在手術穿刺及推注骨水泥過程中，疼痛評分明顯降低，而且對心率、血壓的影響明顯亦較對照組明顯減少，術中無明顯不良反應發生，惡心反應反小于對照組，可能與疼痛不良刺激減輕，患者緊張度減輕有關。患者滿意率明顯提高，說明鹽酸布桂嗪用于局麻手術，可明顯減輕術中疼痛，而且具有安全性，對患者的康復具有積極意義。

目前，超前鎮痛研究主要集中在全麻手術中，而隨著微創技術的發展，越來越多的手術可在局麻下進行，如何減輕局麻患者的術中疼痛，減少因疼痛刺激造成的不良反應，保證手術的順利進行，也是臨床醫生所面臨的課題。鹽酸布桂嗪作為有效的超前鎮痛藥物，其鎮痛作用優于非甾體類消炎鎮痛藥，不良反應和并發癥少于嗎啡注射液，單次使用成癮可能性亦較低，具有臨床推廣價值。通過規范化的超前鎮痛治療，獲得其在超前鎮痛中的最佳鎮痛作用和最低不良反應，對改善患者局麻手術過程中的疼痛狀況，促進其康復具有重要的意義[20]。尤其是對疼痛耐受較差的患者，其術中可明顯減少疼痛感，減少疼痛所致的不良反應，減輕患者痛苦，減少患者對手術的恐懼感，具有良好的作用。

此外，鹽酸布桂嗪屬于國家特殊管理的一類精神藥品，其使用應嚴格按照國家法律法規進行，使用者需要具備麻醉醫師處方資質，可能會限制其臨床應用范圍。其應用的安全性等問題還需進一步關注，需要注意控制藥物的使用劑量和時間，不可作為常規鎮痛藥物長期使用。本試驗樣本量小，各種指標、量表存在主觀性，可能會對試驗結果造成一定的影響，還需以后進一步研究。

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（收稿日期：2021-09-28）8A637AD6-F50A-410D-9962-F30C544A562B