降糖新藥Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）國內(nèi)申報上市

9月7日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，禮來公司的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑Mounjaro上市申請獲受理，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥于2022年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)：輔助飲食和運動，用于改善2型糖尿?。═2D）成人患者的血糖控制，通過每周1次皮下注射給藥，達(dá)到控制血糖目標(biāo)。本次在中國申報上市意味著該藥有望很快惠及中國患者。

Mounjaro是第一個獲得FDA 批準(zhǔn)的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑，也是近10年來首個新糖尿病藥物類型。胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）均為腸促胰島素激素，其中，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑一直是糖尿病領(lǐng)域的研發(fā)熱點，已成為全球非胰島素類糖尿病藥物的“領(lǐng)頭羊”，度拉糖肽、司格美魯肽都是當(dāng)下的“明星產(chǎn)品”。而葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）具有抑制胃酸/胃蛋白酶分泌、刺激胰島素釋放、抑制胃的蠕動和排空等功能，可補充 GLP-1受體激動劑作用。

除了糖尿病，替爾泊肽還布局了肥胖癥、心血管系統(tǒng)疾病、非酒精性脂肪性肝炎、睡眠呼吸暫停、腎病等適應(yīng)癥的研發(fā)。根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，禮來已經(jīng)在中國開展5項相關(guān)的臨床試驗，除了已完成的2型糖尿病臨床試驗，還有3項正在進(jìn)行的國際多中心3期臨床，適應(yīng)癥分別是阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖、超重/肥胖、降低2型糖尿病伴心血管疾病風(fēng)險增加的患者的主要不良心血管事件的復(fù)合結(jié)局。