妊娠期用藥，如何確保安全

謝恒元 田忠

大家都知道，妊娠期若用藥不當，可能嚴重影響腹中胎兒的健康生長，甚至導致胎兒出現體表或臟器畸形，引起孕婦的流產、死胎、新生兒死亡等嚴重不良后果。因此，妊娠期合理選擇用藥對于孕婦和胎兒都非常重要。

藥物分類

美國食品藥品監督管理局（FDA）根據藥物對胎兒產生的影響、危害程度，將其分為：A、B、C、D、X5個等級。

A級 在對病例進行對照研究中發現，妊娠3個月內未能對胎兒產生影響，并且進行長達6個月的隨訪，依舊沒有發現對胎兒存在危害，可能對胎兒有輕微的影響。包括多種維生素、孕期維生素制劑，但不包括大劑量維生素制劑。

B級 在進行動物實驗中發現，其對胚胎會造成一定的影響，但是在人類中還未有相關證據；或者在動物實驗中存在不良反應，在妊娠3個月以及其后的6個月均未得到相關有危害的證據。常見的藥物如青霉素類、頭孢菌素類抗生素等。

C級 尚無很好的動物試驗或人類的研究，或者動物實驗對胎兒有不良作用，但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。

D級 已經有證據表明對胎兒有影響，但在孕期應權衡利弊，在利大于弊時，仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。

X級 已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處。例如：治療痤瘡的異維甲酸，可致胎兒中樞神經系統、面部及心血管的多種畸形。

用藥原則

為了確保妊娠期內孕婦和胎兒的安全，孕期使用藥物時必須遵循以下原則：（1）在妊娠的前3個月，應當避免使用任何藥物。此階段胎兒的各器官正處于分化階段，對藥物的敏感性極高。若必須使用藥物，那么該藥物的指征、療效應當明確，并且使用妊娠期推薦用藥，避免使用C級、D級藥物。當情況緊急并且藥物明確對胎兒有影響時，應當先停止妊娠再用藥。（2）采用單藥品、短療程、低劑量用藥，也就是在保障效果的基礎上采用單藥有效則避免聯合用藥；小劑量有效就嚴禁多用；盡量縮短治療時間。（3）謹慎選擇藥物。在結合孕周的基礎上，在多種藥物中選擇對孕婦和胎兒影響最小的藥物，若老藥效果明確就要避免用新藥。很多新藥缺乏臨床實踐，雖有動物實驗證實，但是在臨床中其安全性尚不全面。（4）需用則用，避免需用不用。當治療威脅孕婦生命安全的疾病時，若藥物對胎兒有影響，也需要使用。（5）中藥和中成藥可按照說明書中妊娠婦女“慎用”或“禁用”執行。

常用藥物

妊娠期常用藥物主要可分為以下幾種：

維生素類 其屬于FDA分類中的A級藥物，在妊娠期間可以適當使用，但是不能多用。維生素A每天可以攝入5000IU，不超過6000IU；B族維生素能夠預防唇腭裂，可以使用但不能過量、長期使用；維生素C每天不超過100mg；維生素D適量補充可以預防胎兒骨質發育不全等問題，一般建議每天攝入600IU，不能過量使用；葉酸可以在前3個月或妊娠早期進行每日0.4mg補充，預防神經管畸形的發生。

抗菌藥物 FDA分類中未有A級抗菌藥物，因此在妊娠和哺乳期可以使用B級抗菌藥物，視情況慎用C級，不適用D級、X級。

青霉素類 其屬于FDA中的B級，安全性較高，對孕婦和胎兒的影響較小，可以作為妊娠期抗感染藥物。常見的包括：青霉素G、氨芐西林、哌拉西林、美洛西林等。其中哌拉西林、美洛西林不作為妊娠期首選治療藥物。

頭孢菌素類 其屬于FDA中B級藥物，安全性較高，對于孕婦和胎兒的影響較小，可以作為孕婦常用的一類抗菌藥物，包括：頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢唑啉等。