謝恒元 田忠
大家都知道,妊娠期若用藥不當,可能嚴重影響腹中胎兒的健康生長,甚至導致胎兒出現體表或臟器畸形,引起孕婦的流產、死胎、新生兒死亡等嚴重不良后果。因此,妊娠期合理選擇用藥對于孕婦和胎兒都非常重要。
美國食品藥品監督管理局(FDA)根據藥物對胎兒產生的影響、危害程度,將其分為:A、B、C、D、X5個等級。
A級 在對病例進行對照研究中發現,妊娠3個月內未能對胎兒產生影響,并且進行長達6個月的隨訪,依舊沒有發現對胎兒存在危害,可能對胎兒有輕微的影響。包括多種維生素、孕期維生素制劑,但不包括大劑量維生素制劑。
B級 在進行動物實驗中發現,其對胚胎會造成一定的影響,但是在人類中還未有相關證據;或者在動物實驗中存在不良反應,在妊娠3個月以及其后的6個月均未得到相關有危害的證據。常見的藥物如青霉素類、頭孢菌素類抗生素等。
C級 尚無很好的動物試驗或人類的研究,或者動物實驗對胎兒有不良作用,但在人類尚缺乏可利用的資料。很多在妊娠期常用的藥物屬于此類。
D級 已經有證據表明對胎兒有影響,但在孕期應權衡利弊,在利大于弊時,仍可使用。如苯妥英納、卡馬西平等。
X級 已證明對胎兒的危險明顯大于任何益處。例如:治療痤瘡的異維甲酸,可致胎兒中樞神經系統、面部及心血管的多種畸形。
為了確保妊娠期內孕婦和胎兒的安全,孕期使用藥物時必須遵循以下原則:(1)在妊娠的前3個月,應當避免使用任何藥物?!?br>