FDA批準Intelence用于兒童HIV－1型患者治療

2012年3月27日，FDA批準 Intelence(etravirine)擴大適應癥，與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，用于有以往用藥經驗且對其他非核苷類逆轉錄病毒抑制劑或抗逆轉錄病毒藥物有耐藥性的6～18歲的兒童HIV－1患者。獲得批準的新劑型為25 mg規格，餐后口服，可溶于水中再與其他飲料混合服用。Intelence的安全性、有效性、藥代動力學以及耐受性是通過一項為期24周、納入101名HIV－1型兒童患者的II期臨床試驗(PIANO)進行評估的。結果表明，52%的患者血清中檢測不到HIV－1病毒，67%的患者血清中HIV－1病毒拷貝數小于400個·mL－1。

15%的兒童受試者于治療第2周出現輕、中度皮疹，4%患者因皮疹終止治療。其他不良反應與成人用藥相似，包括:過敏反應、體形改變、刺痛、麻木或手足痛、腹瀉等。