FDA批準(zhǔn)骨質(zhì)疏松治療藥物:首個(gè)泡騰片劑Bionsto與首個(gè)Boniva仿制藥

2012年3月15日，EffRx制藥宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Bionsto(阿侖膦酸鈉泡騰片)治療絕經(jīng)女性骨質(zhì)疏松癥和提高男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨密度。該藥是首個(gè)也是唯一一個(gè)治療骨質(zhì)疏松癥的泡騰劑，Bionsto早期名為EX101，每片含阿侖膦酸鈉70 mg，僅需每周服用一次，方便患者給藥。該藥將于2012年第三季度在美國(guó)上市。

3月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個(gè)Boniva(伊班膦酸)的仿制藥上市，每月一次，用于治療絕經(jīng)女性骨質(zhì)疏松癥。Boniva屬雙膦酸鹽化合物，可通過(guò)抑制骨細(xì)胞的活性增加骨量，減少骨折風(fēng)險(xiǎn)。獲得上市的仿制藥為150 mg劑型，具有與品牌藥相同效力，常見(jiàn)不良反應(yīng)為背痛、消化不良、手足疼痛、腹瀉、頭痛以及肌肉痛。