聶英杰 麥 威 龐瑞康 范郁山
(廣西中醫藥大學針灸推拿學院,南寧市 530001,電子郵箱:949409179@qq.com)

1.1 臨床資料 選擇2020年4~10月廣西中醫藥大學第一附屬醫院東葛院區內分泌科及針灸科收治的T2DM伴失眠患者80例作為研究對象。采用隨機數字表法將患者分為治療組與對照組,每組40例,治療過程中治療組脫落病例3例,對照組脫落2例,最終治療組37例,對照組38例,兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(均P>0.05),見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(x±s)
1.2 納入、排除及脫落標準
1.2.1 納入標準:(1)符合中、西醫診斷標準。西醫的T2DM診斷標準參考《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[11],患者空腹血糖≥7.0 mmol/L,糖化血紅蛋白≥6.5%,餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L;失眠癥診斷標準參照《中國失眠癥診斷和治療指南》[12],入睡困難或睡而易醒、醒后不寐,重者徹夜難眠,連續3周以上,伴有頭痛、頭暈、煩躁、心悸、乏力等癥狀,影響日常生活。中醫診斷符合2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》[13](試行)中“消渴”“不寐”的診斷標準。消渴表現為口渴多飲、多食易饑、尿中有甜味、形體消瘦等;不寐的表現為入眠困難、易于驚醒、醒后難再入眠,晨醒過早,白天頭腦昏沉,反復發作。(2)18歲≤年齡≤80歲。(3)既往未服用過抗失眠藥物,或已停藥7 d以上。(4)糖尿病病程3個月以上。(5)患者對本研究知情同意。
1.2.2 排除標準:(1)不能配合針灸治療,或者經評估在針灸過程中可能出現意外事件的患者;(2)生命體征不平穩,合并處于急性期的心、肺、肝、腎或其他嚴重疾病者;(3)因其他嚴重原發性疾病導致睡眠障礙者,以及既往有精神疾病史者;(……