應用蒸汽清洗機對銼刀類外來醫療器械清洗效果的研究

魏瓊 陳夢云 林曉珠 鄭蘊慈 謝漫

1揭陽市人民醫院消毒供應中心，揭陽 522000；2揭陽市人民醫院護理部，揭陽522000

銼刀類外來手術器械主要是指人工關節置換術中使用的髖臼銼、髓腔銼器械，此類手術器械是多孔、許多小齒，齒開口多樣化，是植入物使用的配套器械，相互替代難，專業性強，由醫療器械廠家或供應商提供給患者使用的，具有使用頻率高、在各醫院之間頻繁流動的特點，器械清洗的難度大，如果外來手術器械清洗不徹底，方法欠規范，就會嚴重影響其消毒與滅菌效果［1］，存在著嚴重的醫療安全隱患。魯嘉萌等［2］研究得出蒸汽清洗機加流動水預洗雙關節咬骨鉗、椎板咬骨鉗、髓核鉗、雙極頭、電凝鉤等難以清洗的器械，隨后再進行全自動清洗機清洗，可明顯提高清洗質量。又有研究表明蒸汽清洗機的應用彌補了手工清洗和全自動清洗消毒器在處理管腔和特殊結構器械清洗效果上的局限性［3］。為了提高銼刀類外來器械的清洗質量，為制定標準的清洗流程提供依據，保證骨科植入物和配套使用的手術器械無菌安全，本研究采用蒸汽清洗機加強對銼刀類外來醫療器械的預清洗，取得理想的清洗效果，現報道如下。

資料與方法

1、資料

將2021年3月至11月揭陽市人民醫院接收銼刀類外來醫療器械作為研究材料。器械納入標準：在揭陽市人民醫院處理人工全髖關節置換器械包內含銼刀類外來醫療器械。排除標準：（1）人工全髖關節置換器械包外其他外來醫療器械包；（2）此類包清洗過程程序中斷；（3）此類包用于特殊感染的患者。

2、方法

采用不同病例前后對照研究方法，將2020年9月至11月接收銼刀類外來醫療器80套設為對照組，2021年3月至5月接收銼刀類外來醫療器械80套設為觀察組。其中銼刀類外來醫療器械是北京春立醫療器械公司提供，蛋白殘留測試棒是上海紅柚醫療器械有限公司提供。清洗材料包括ElmaES3000型蒸汽清洗機、清洗毛刷、超聲波清洗機、多酶清洗劑、高壓水槍、清洗消毒器。

2.1、對照組 采用常規清洗方法。接收此類器械時，清點分類后裝載合適的清洗籃筐，流動水下沖洗，超聲波清洗機（加酶）溫度40～45℃超聲清洗5 min，用硬毛刷刷洗齒開口處，用高壓水槍沖洗髓腔銼、髖臼銼小齒、凹槽的地方，肉眼看不到污跡，裝載后上清洗消毒器機械清洗，選用p3程序（初洗?主洗?漂洗?終末漂洗?消毒?干燥），程序結束后用目測法+蛋白殘留測試法檢測其清洗的效果。

2.2、觀察組 采用蒸汽清洗機預清洗方法。接收此類器械時，清點分類裝載合適的清洗籃筐，先在流動水下沖洗，后用蒸汽清洗機加強預清洗，手柄接合適的噴頭，距離器械1～4 mm噴洗髓腔銼、髖臼銼的小齒、凹槽處等各部位，噴洗時間≥10 s后裝載，機械清洗消毒器清洗，選用p3程序（初洗?主洗?漂洗?終末漂洗?消毒?干燥），程序結束后用目測法+蛋白殘留測試法檢測其清洗的效果。

3、評價方法

比較兩組的器械清洗合格率，采用目測法和蛋白殘留測試法評價兩組器械的清洗效果，檢測均由固定的一組人員負責，確保觀察結果的同質性。采用放大鏡、蛋白殘留測試棒和閱讀器作為清洗效果檢測材料，其中目測法采用肉眼觀察下表面光潔、凹槽、齒槽處清潔，無污物、銹跡、水垢為合格，否則為不合格；蛋白殘留測試法則采用BCA定量測試法的測試棒，配合蛋白殘留培養閱讀器，量化輸出蛋白殘留具體數值，用蛋白殘留測試棒進行凹槽、齒槽處取樣，和反應溶液混液后，插入閱讀器培養槽培養，10 min后讀取結果，通過打印記錄，輸出蛋白質殘留數值，合格值為1μg/cm2，低于為陰性，高于為陽性。

4、統計學分析方法

采用Stata 15.0統計軟件進行統計分析，所有數據均由雙人錄入和核對，保證數據的準確性和完整性。計數資料采用頻數和百分比（%）進行描述，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

目測法檢測結果顯示，觀察組80套髓腔銼、髖臼銼表面、齒槽、凹槽處都清潔，無污物、銹跡、水垢，合格率為100.00%，對照組使用常規清洗方法預處理后機械清洗，80套髓腔銼、髖臼銼中有8件齒槽處有污物，清洗合格率為90.00%；蛋白殘留檢測結果顯示，觀察組使用蒸汽清洗機加強預處理后機械清洗合格率為96.25%（77/80），對照組使用常規清洗方法預處理后機械清洗合格率為86.25%（69/80）。觀察組使用蒸汽清洗機加強預處理后器械的清洗效果明顯優于對照組，差異均有統計學意義（χ2=8.421、5.010，P=0.004、0.025）。

討 論

1、應用蒸汽清洗機可有效提升銼刀類外來醫療器械的清洗效果

銼刀類外來器械包無菌要求高，確保患者的醫療安全。此類器械包用于全髖關節置換術的手術患者，主要是對50歲以上的人群，由人工髖臼和人工股骨頭組成，需長期放置人工假體，屬植入物，因此對此類器械清洗、消毒、滅菌質量要求特別高，避免手術部位感染。在行人工全髖關節置換術時，髖臼的清理與整修成合格、夠深夠大、方向準確的人工臼帽床，對金屬髖臼杯安放后的穩定性極為重要，因此用髖臼銼反復研磨髖臼，來擴大髖臼面，使髖臼銼齒口處常常充滿骨髓、血夜和骨渣，在擴大髓腔過程中反復地用到各種型號的髓腔銼進入到髓腔，因此接觸的脂肪多、血液多，這兩種器械清洗的工作非常有難度，徹底清洗又是消毒滅菌的必要步驟之一，在器械接受相應的消毒及滅菌措施前接受徹底的清洗，對其后期滅菌及消毒效果具有顯著影響［4］。因此采用觀察組的清洗方法顯示可提高此類器械清洗質量。

2、應用蒸汽清洗機清洗，操作便捷，針對性強，保證銼刀類外來醫療器械清洗質量

理想的預處理方法是高效、快速、對物品無損害、無毒、容易被監測［5］，超聲波清洗機是通過高頻超聲震動產生的空化效應使器械表面及凹槽處的污物快速松動、脫落，用蒸汽清洗機預處理是通過連續產生8Bar高壓蒸汽對器械的噴洗，噴出的溫度可達135℃足于有效使污垢猛然受力而發生移位和松動脫落，噴射蒸汽產生的摩擦力也對污漬有很強的機械清除作用［6］，同時清洗時無需添加清洗劑，觀察組的器械直接用蒸汽清洗機噴洗，減少了手工擦洗的環節，縮短清洗的時間，噴洗的方向要順著齒槽的方向，保持距離在1～4 mm，能更好地發揮清洗的效果，又能防止器械被劃傷的風險［7］達到理想的預處理效果，預處理后上清洗消毒器清洗，采用全自動清洗消毒器清洗，雖能夠有效提升清洗速率，減輕工作人員的工作量，但在應用時應注重注意裝載形式，避免清洗過程中因不規范裝載導致機器故障［8?9］，清洗程序結束后，檢測清洗效果。對于此類結構復雜的器械，需要借助蛋白殘留和血液殘留等方法才能驗證實際的清洗效果［10］。本研究采用蛋白殘留測試法驗證，從觀察組清洗方法檢測結果可見，合格率為96.25%，可提高器械的清洗質量。規范清洗操作流程，蒸汽清洗機操作便捷，針對性強，通過手柄即可操控，清洗時無需添加清洗劑，可增強清洗效果［11］。因此對此類結構復雜的銼刀類外來醫療器械如髖臼銼、髓腔銼，依據本研究結果，制定此類器械的清洗操作規程，直接用蒸汽清洗機預處理再上清洗消毒器機械清洗，每個步驟附圖片指引說明及質量標準，人人培訓掌握，指導崗位人員完成器械清洗工作，對這類器械的清洗落實標準化、規范化處理流程，提高此類器械清洗質量，從而確保滅菌質量。