對“醫保藥品分類與代碼”的解析

魏夢琳，吳德芹

南京醫科大學第一附屬醫院 藥學部，南京 210029

近期，在公共資源交易平臺、在醫療保障信息系統中，藥品信息欄上多了“醫保藥品分類與代碼”這一內容。一些不具備此編碼的藥品，逐漸在這一信息系統中消失。新申報的藥品如果不具備此編碼，也無法登陸這個平臺。“醫保藥品分類與代碼”是什么？編碼規則如何？此編碼有何作用？現就這些問題對“醫保藥品分類與代碼”做一簡介和解讀。

1 “醫保藥品分類與代碼”簡介

2019 年6 月27 日，國家醫療保障局發布《關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》（醫保發2019 年39 號），明確醫療保障標準化工作的重要性和緊迫性，要求建立國家醫療保障局主導、相關部門認同、各地協同推進的標準化工作機制，形成與醫療保障改革發展相適應的標準化體系[1]。2021 年2 月19 日，南京市醫療保障局發布《關于做好醫保疾病診斷和手術操作等相關編碼標準貫徹執行的通知》，在該市正式開展疾病診斷和手術操作等15 項信息業務編碼的貫徹落實工作（簡稱貫標工作）。這15 項信息業務編碼的規則，由國家醫療保障局研究制定，目的是為了積極適應醫療保障改革發展需要，進行統一規劃、統一分類、統一發布、統一管理，形成一套全國醫療保障的“通用語言”。“醫保藥品分類與代碼”便是這套“通用語言”的重要組成部分之一，是主要用于醫療保障系統的藥品通用編碼。

過去，藥品的標準化編碼已有很多，它們在不同平臺的信息化運營中起到重要作用。例如，各地區醫療保障局使用的藥品中心編碼；用于藥品使用監測系統的國家藥品編碼YPID；用于國家藥品注冊信息管理的國家藥品編碼本位碼；以及對藥品的生產和流通環節進行全程監管的藥品追溯碼等。而此次由國家醫療保障局推進執行的“醫保藥品分類與代碼”，融合 《社會保險藥品分類與代碼》（LD/T 90-2012）、藥品本位碼、國家藥管平臺藥品采購唯一性識別碼的核心要素，結合國家醫保局職能而制定，覆蓋了經藥品監督管理部門批準上市的全部藥品。作為三大目錄（醫保藥品、醫用耗材、醫療服務項目）中基礎工作最完備的一項，“醫保藥品分類與代碼”的貫標工作推進得最為迅速。

2 “醫保藥品分類與代碼”的編碼規則

醫保藥品分類與代碼包括西藥、中成藥、中藥飲片和醫療機構制劑四種類型，它們的編碼長度和編碼規則各不相同。

2.1 西藥

西藥編碼分6 個部分，共23 位。以苯磺酸氨氯地平片（絡活喜，5 mg×7 片/盒，輝瑞制藥）的編碼XC08CAA187A001020101187 為例，其編碼規則見圖1。第一部分，X 表示西藥藥品；第二部分為藥品類別碼，依據解剖學、治療學及化學分類系統（ATC系統）進行編碼，C08CA 中C 表示心血管系統，C08表示鈣通道阻斷劑，C08C 表示主要作用于血管的選擇性鈣通道阻滯劑，C08CA 表示二氫吡啶衍生物；第三部分為藥品名稱碼，A187 中A 為氨氯地平（通用名，不含劑型、鹽基和酸根）的拼音首字母；第四部分為藥品劑型碼，A001 表示片劑；第五部分為藥品規格包裝碼，0201 表示5 mg×7 片/盒（鋁塑水泡眼包裝）；第六部分為藥品企業碼，01187 表示輝瑞制藥。

圖1 絡活喜編碼規則

2.2 中成藥

中成藥編碼分5 個部分，共20 位。以正柴胡飲顆粒（5 g×10 袋/盒，精華制藥）的編碼ZA01AA Z0122030201622 為例，其編碼規則見圖2。第一部分，Z 表示中成藥；第二部分為藥品類別碼，A01AA 表示內科用藥中的辛溫解表劑；第三部分為藥品名稱碼，Z0122 中Z 為正柴胡飲顆粒的拼音首字母，此部分包含品種劑型信息，所以中成藥編碼不含劑型碼部分；第四部分為藥品規格包裝碼，0302 表示5 g×10袋/盒；第五部分為藥品企業碼，01622 表示精華制藥。

圖2 正柴胡飲顆粒編碼規則

2.3 中藥飲片

中藥飲片編碼分4 個部分，共10 位。以甘草片的編碼T001700276 為例，其編碼規則見圖3。第一部分，T 表示中藥飲片；第二部分為標準分類碼，用于區分國家標準和地方標準收錄的中藥飲片，00 表示藥典標準、部（局）頒標準或進口藥材標準等國家藥材標準收錄的中藥飲片；第三部分為功效分類碼，17 表示補益藥；第四部分為中藥飲片名稱碼，00276 表示甘草片。

圖3 甘草片編碼規則

2.4 醫療機構制劑

醫療機構制劑編碼分4 個部分，共16 位。以薄荷腦滴鼻液（8 mL/支，江蘇省中醫院）的編碼J320104004680075 為例，其簡要編碼規則見圖4。第一部分，J 表示醫療機構制劑；第二部分為行政區劃代碼，采用 《中華人民共和國行政區劃代碼》（GB/T2260），320104 表示南京市秦淮區；第三部分為定點醫療機構順序碼，00468 表示江蘇省中醫院；第四部分為醫療機構制劑順序碼，0075 表示薄荷腦滴鼻液。

圖4 薄荷腦滴鼻液編碼規則

3 貫標方法

將所有藥品附上一套全新的編碼，是一項工作量很大的工程。本院采用自動導入結合自行手動對照的方式進行藥品貫標工作。對大部分醫保藥品，從已經對接的南京市醫保交流平臺直接導入編碼。對少量該平臺尚無編碼的醫保藥品與大部分醫保丙類及自費藥品，自行依據“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護” 網站公布的編碼手動對照。這種工作模式的效率很高，使得大多數醫療機構在兩個月內完成各自院內千種藥品的貫標工作，貫標率達95%以上。同時，江蘇省公共資源交易中心依據國家及江蘇省醫療保障局要求，規定掛網產品對應的企業應通過省交易平臺對產品的“國家醫保藥品分類與代碼”字段進行確認和更正，自2021年2 月16 日起，無國家醫保藥品分類與代碼的產品不能申報省藥品陽光采購[2]。這一舉措大大推動了貫標工作的執行。該年4 月，對接江蘇省公共資源交易中心的醫療機構，其藥品貫標率達到近100%。

4 貫標過程中的常見問題

①多數醫療機構為了臨床使用方便，將注射劑型按最小制劑形式（如：1 支、1 瓶）建檔，為患者使用和結算提供便利；但這與廠家生產和銷售產品的形式可能不一致。例如，鹽酸異丙嗪注射液（1 mL∶25 mg/支，上海禾豐制藥），某醫療機構按照1 支建檔使用，但實際購入的產品包裝是10 支/盒。在國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護網站中，根據批準文號可查詢到兩條編碼。此時如何選擇編碼對照，應與當地醫療保障局中心端保持一致。

②在對照中藥飲片的醫保藥品與代碼時，應注意其炮制方法。中藥飲片的炮制應按照國家或地方標準執行。例如，在《中國藥典》2020 版中，附子的炮制標準就包括鹽附子、黑順片和白順片3 種。若醫療機構的藥品名稱僅維護成“制附子”，則應明確本醫療機構所用藥材的炮制標準，規范其名稱，再對照編碼。另外，配方顆粒的編碼與其對應飲片的編碼在“中藥飲片名稱碼”部分并不相同，應分開對照。例如，按國家標準炮制的生姜飲片的編碼為T000100683，而生姜配方顆粒的編碼為T000104057。

③放射性藥品的編碼規則與西藥基本一致；但有的地方又不同于西藥，由于其批準文號僅頒發給新藥，除首次申報的生產廠家，其他廠家的同一產品無法申請不同的批準文號。因此可能存在藥品企業碼為00000 的情況。例如，國藥準字H19994149頒發給首次申報锝[99mTc]甲氧異腈注射液的上海原子科興藥業的產品，其醫保分類與代碼為XV09GAD045B002010100685，編碼最后5 位包含企業信息；而森科南京醫藥公司生產的锝[99mTc]甲氧異腈注射液，醫保分類與代碼為XV09GAD045B002010100000，此編碼未含企業信息。故在對照放射性藥品的編碼時，不可僅以批準文號為依據。

5 “醫保藥品分類與代碼”的作用

①“醫保藥品分類與代碼”的推行，規范了藥品納入醫療保障系統的信息化流程。藥品生產企業及進口產品的國內總代理，必須在國家醫療保障局官網的“醫保業務編碼標準動態維護”窗口對產品信息進行數據維護，經審核通過后才能賦予合規的“醫保藥品分類與代碼”，納入國家醫保信息業務編碼標準數據庫，供各地醫療保障部門使用。這一運行機制無疑增強了藥品納入醫療保障系統的規范性，進一步強化了藥品監管力度。

②“醫保藥品分類與代碼”有利于不同平臺間的信息對接。雖然藥品的標準化編碼已經有很多；但是主要用于醫療保障系統、且已經在全國范圍內大力推行的僅此一種。從事藥品信息工作的人員時常耗費大量精力將不同系統中藥品信息進行對照，以實現不同平臺間的數據傳輸和分析。期待此次貫標工作順利完成，就能以國家醫療保障局“醫保藥品分類與代碼”為紐帶，實現藥品信息的快速跨平臺映射，大大提升藥品信息查詢、異地就醫結算、信息資源共享等工作的開展效率。

③“醫保藥品分類與代碼”比其他標準化編碼包含更多信息，有利于精細化管理。這一編碼分類細致，根據西藥、中成藥、中藥飲片和醫療機構制劑各自不同的特點，制定了不同的編碼規則。如今制藥技術發展日新月異，以西藥中的大輸液為例，即便是同一主藥、同一處方、同一劑型，不同的包裝材質（如多層共擠輸液用袋、非PVC 膜、玻璃輸液瓶等）也有可能存在應用面上的較大差異。西藥編碼中的“藥品規格包裝碼”包含的這一信息，是其他標準化編碼都不具備的，體現了包裝材質的精細化管理。

6 小 結

“醫保藥品分類與代碼”的成功推進，可使每個藥品在全國醫保系統中一碼貫通，實現醫保服務異地就醫結算，公眾查詢，各地資源共享和全國范圍內的數據統計分析。這將提升醫保業務運行質量和決策管理水平，為信息標準化在醫保管理中發揮支撐和引領作用打下堅實的基礎。