全球藥品供應依賴中國

孫曉萌

《中國經濟周刊》首席攝影記者? 肖翊I攝

2020年春季，日本化學公司Katsura Chemical的總裁Ryotaro Katsura為印度的一種原料藥延遲發貨而煩惱。“不用擔心。”印度供應商一直堅持回答這句話。在無數催促的電話和電子郵件中，Ryotaro Katsura終于找到了問題的根源。

這種原料藥的化學品僅由一家中國供應商生產，而該供應商受到疫情影響，無法供貨。由此可見中國的活性藥物成分 （API，中國稱活性藥物成分為原料藥，我國規定原料藥不包含中間體，對中間體沒有藥品生產質量管理規范的強制要求，但是美國食品藥品監督管理局要求中間體也需要注冊，文章對于中國原料藥的界定，包含關鍵原材料和中間體） 市場的占有程度和全球藥品供應鏈對中國的依賴程度，而疫情正揭示了這一事實。隨著國際局勢的變化，這種供應鏈狀態讓西方很是擔憂，一些國家正試圖擺脫中國原料藥供應的影響。

近幾十年來，隨著藥物生產從西方轉移到東方，中國不僅是主要的制藥競賽者，且已經成為原料藥的頂級生產商。

原料藥（API）是影響健康的藥物成分，可以抑制疾病或緩解癥狀。進一步細分，原料藥由關鍵原材料（KSM，通常是批量生產的，簡單但用途廣泛的化學品）和中間體合成。許多原料藥生產商需要從中國進口原材料，很少有制藥公司會處理從關鍵原材料到成品藥的整個過程。大多數要買進一些材料，尤其是仿制藥制造商。當關鍵原材料和中間體合成原料藥后，第二步則是配方生產，就是將賦形劑物質與原料藥結合，例如片劑、膠囊、軟膏，也就是所謂的成品藥。……