簡述農產品檢驗檢測實驗室中管理評審與內部審核的差異

劉恒

質量管理體系貫穿實驗室檢測工作的始終，是實驗室開展檢驗檢測工作的依據、支撐和標準，是檢測活動科學性、有效性的保障。內部審核和管理評審，作為質量管理體系中的重要單元，不僅能對檢測活動起到監督作用，又能對質量體系運行的適宜性、有效性進行綜合評價，及時發現問題，并進行必要的改進和變更。

為加深相關行業的工作人員對管理評審和內部審核的理解，下面就二者的差異，進行簡單闡述。

管理評審是由本實驗室最高管理者主導，管理評審計劃的制定由質量負責人協助最高管理者完成；相關部門負責人以文件報告形式總結本部門運行質量管理體系的情況，并針對管理評審中查擺的不符合項，組織實施預防和糾正措施，業務室負責跟蹤、驗證預防、糾正措施的完成情況。

內部審核由質量負責人全面負責，包括任命審核組長、委派內審員、審批內審計劃、批準內審報告；審核組長編制審核實施計劃并組織實施，編制審核報告；內審員實施審核，并跟蹤糾正措施；糾正的措施和實施由各相關責任部門完成。

2.1 管理評審

管理評審是綜合評價本機構方針目標、檢驗檢測活動、質量管理體系是否持續滿足需要，根據內部和外部的評審和驗證結果，以及客戶的投訴建議對體系和環境進行必要的改進或變更，以滿足質量管理體系的持續適宜性、有效性、充分性，使本機構能夠健康、良性發展。輸入內容包括：與實驗室相關的內外部環境的變化；政策和程序的適用性；目標的可行性；最近內部審核報告；前次管理評審的預防、糾正措施情況；由外部機構進行的評審；糾正措施；實驗室間比對或能力驗證的結果及改進的建議；工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化；實施改進的有效性；資源配備的合理性；風險識別的可控性；客戶反饋，投訴；結果質量的保障性；其他因素，例如人員培訓和實施監督活動。

2.2 內部審核

內部審核是驗證質量管理體系的全部要素在本機構各項質量活動和技術活動中運行的持續有效性，找出不符合項并采取糾正措施。審核內容包括以下兩種情況。常規的年度審核，資質認定、校準或本機構認可前的自我評價審核、管理體系有重大變化后進行的內部審核，審核內容應包括全部要素和部門及檢驗檢測活動；本機構的組織結構有重大調整時進行的內部審核、發生特殊情況需要臨時進行的內部審核，審核內容根據需要可安排對部分要素和部門及部分檢驗檢測活動。內部審核結果是管理評審的輸入項。

3.1 管理評審由會議形式完成評審

最高管理者確定管理評審的時機，并負責組織實施質量管理體系的評審。會議研究審核來自各方面的信息，包括外審、內審、能力驗證、客戶、本機構環境等，重點解決、完善質量管理體系在本實驗室運行的適宜性、有效性、充分性等方面的問題，并落實改進或變更。

3.2 內部審核為現場審核

由內審組長制定、質量負責人審批內審計劃后，由內審員遵照審核依據對質量體系的相關部門、活動進入現場審核，收集客觀證據，確定不符合項或觀察項，檢查糾正措施的有效性。

管理評審的評審依據包括內、外部的審核意見，內、外部環境變化，實驗室間比對、能力驗證結果、客戶的投訴建議、前次管理評審糾正措施落實情況、本機構發展規劃等，評審內容相對宏觀一些。

內部審核的主要依據為本機構制定以及正在使用的相關文件，包括國家的法律法規和相關的條例制度，以及質量體系文件（質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格）、標準、合同，內部審核更具體一些。

管理評審一般12個月進行1次。另在認證機構評審前以及工作中出現較大偏離或環境發生重大改變、客戶有重大投訴、法律法規、組織機構、管理體系以及最高管理者認為有必要時，可追加管理評審。

內部審核每年至少全面審核1次。當發生嚴重質量問題或客戶嚴重投訴以及內部監督連續發現質量問題，在第二、三方審核之前，應追加內部審核。

管理評審從宏觀上出發，更著重于機構的發展規劃，輸出項多涉及如何改進質量體系、修訂質量手冊和程序文件、資源的配備增加、機構或職責調整等，是對質量管理體系的適應性及其實施過程的有效性的完善和改進。

內部審核是通過內審發現和糾正不符合項，使質量管理體系更有效的運行。內部審核結果輸出是管理評審的重要輸入項。