骨康膠囊聯合鈣爾奇D治療老年骨質疏松患者的效果分析

徐 翀 天津市河西區中醫醫院中醫科 300000

骨質疏松是一種由骨組織微結構改變，導致骨量丟失，骨脆性增加的全身性骨代謝疾病。其主要的臨床癥狀為全身乏力、腰背疼痛，且易發生骨折[1]。目前西藥是臨床常用治療方式，如鈣爾奇D能參與鈣和磷的代謝，促進其吸收并對骨質形成有重要作用，但是單藥治療效果往往不佳。有研究報道[2]，骨質疏松的根源是腎虛。骨康膠囊能夠通絡強筋、補腎壯骨。同時血清骨鈣素(BGP)是研究骨代謝的一項新的生化標志物；血清堿性磷酸酶(BALP)和酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)分別反映成骨細胞成熟、轉換骨吸收[3]。基于此，本文納入102例老年骨質疏松患者進行觀察，旨在分析骨康膠囊聯合鈣爾奇D治療老年骨質疏松患者的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 經院內倫理委員會批準，通過隨機數字表法將2018年3月—2020年3月在我院診治的102例老年骨質疏松患者分為常規組和聯合組，各51例。常規組男20例，女31例；年齡62～73(67.81±5.80)歲；病程1～5(3.03±1.02)年；體質量56～75(65.58±9.11)kg。聯合組男19例，女32例；年齡62～74(67.88±5.87)歲；病程1～5(3.04±1.01)年；體質量56～76(65.60±9.13)kg。兩組性別、年齡、體質量、病程等比較差異無統計學意義(P>0.05)。納入標準：(1)符合《中國老年骨質疏松癥診療指南(2018版)》診斷標準[4]；(2)30d內未接受其他方式治療者；(3)知情本次研究者。排除標準：(1)不能與醫護人員正常溝通者；(2)肝、腎功能不全者；(3)心腦血管疾病者；(4)生命體征不穩定者。

1.2 治療方法 常規組患者口服鈣爾奇D片(惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029，1.5g碳酸鈣+125IU維生素D3/片)治療，1片/次，2次/d，共治療6個月。聯合組在常規組基礎上口服骨康膠囊(貴州維康藥業有限公司，國藥準字Z20025657，0.4g×12s×2板)治療，4粒/次，3次/d，共治療6個月。

1.3 觀察指標 (1)治療6個月后，比較兩組治療效果及不良反應；(2)治療前及治療6個月后，采用雙能X射線骨密度測試儀檢測股骨頸、腰椎正位、Wards三角區的骨密度(生產廠家：徐州品源電子科技公司，型號：Dexa Pro-Ⅰ型)；(3) 治療前及治療6個月后，使用酶聯免疫吸附法測試骨代謝指標BGP、BALP、TRACP-5b水平；(4) 治療前及治療6個月后，使用健康調查簡表(SF-36)從生理功能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康評價生活質量，總分100分，評分高低與生活質量呈正相關性。

1.4 療效判定標準[4]治療后骨密度增加≥50g/cm3，且臨床癥狀完全消失為顯效；治療后骨密度有增加但<50g/cm3，臨床癥狀明顯好轉為有效；治療后骨密度和臨床癥狀無變化或惡化為無效。總有效率=顯效率+有效率。

2 結果

2.1 臨床療效 治療6個月后，聯合組臨床總有效率明顯比常規組高，差異有統計學意義(χ2=7.141,P=0.008<0.05)。詳見表1。

表1 兩組療效比較[n(%)]

2.2 骨密度指標 治療前，兩組股骨頸、腰椎正位、Wards三角區骨密度比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療6個月后，兩組股骨頸、腰椎正位、Wards三角區骨密度均比治療前升高，且聯合組比常規組高，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者股骨頸、腰椎正位、Wards三角區骨密度比較

2.3 骨代謝指標 治療前，兩組患者BGP、BALP、TRACP-5b水平差異無統計學意義(P>0.05)。治療6個月后，兩組患者BGP、BALP、TRACP-5b水平均比治療前低，且聯合組比常規組更低(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者BGP、BALP、TRACP-5b水平比較

2.4 生活質量評分 治療前，兩組SF-36評分差異無統計學意義(P>0.05)。治療6個月后，兩組SF-36評分均比治療前高，且聯合組比常規組更高(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組SF-36評分比較分)

2.5 不良反應發生情況 常規組出現惡心嘔吐、高鈣血癥各1例，不良反應發生率為3.92%(2/51)；聯合組出現惡心嘔吐、頭痛各1例，不良反應發生率為3.92%(2/51)；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

骨質疏松是一種常見的老年人疾病，具有單位體積內骨量減少的特點。目前臨床上常用改變生活方式、骨骼補充劑等方式進行治療，如鈣爾奇D補充人體所需的鈣質以及維生素D，其中鈣能夠維持人體各系統及細胞膜和毛細血管通透性正常功能，維生素D能促進鈣和磷吸收并對骨質形成有重要作用，但是近年來臨床研究表明，單用鈣爾奇D效果難以滿足臨床需求[5]。近年來，各種中成藥在治療骨科疾病中得到廣泛應用。中醫認為，骨質疏松屬于“骨痹”、“骨痿”的范疇，是由于腎精不足、骨髓空虛造成的[6]。《素問·萎論》中也提到“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減”，此為骨質疏松的發病機制[7]。故而主張以補益肝腎、強壯筋骨為治之大法。本文骨康膠囊中補骨脂溫腎助陽；芭蕉根和酢漿草清熱、解毒、利尿；續斷補肝腎、調血脈、續折傷、強筋骨、止崩漏；三七化瘀止血、活血定痛，共奏消腫止痛、舒筋通絡、補腎壯骨的功效[8]。同時骨康膠囊通過補腎促進鈣劑的吸收，強化骨細胞活性，減緩骨細胞退行性變。故應用骨康膠囊治療老年骨質疏松，補腎壯骨、消腫止痛，從而提高治療效果。本文結果發現，聯合組總有效率高于常規組。這與趙俊等[9]的研究結果相一致。

另外，腎氣足，壯骨堅骨，進而充髓，強化骨細胞活性，提高患者骨密度。故本文結果發現，治療后，聯合組股骨頸、腰椎正位、Wards三角區骨密度較常規組增加更明顯。同時BGP和TRACP-5b分別是反映成骨細胞功能的重要指標、骨吸收的生化標志物；BALP是一種成骨細胞合成的酶。患者骨密度增加，BGP、BALP、TRACP-5b水平降低[10]。故本文結果發現，治療后，兩組患者BGP、BALP、TRACP-5b水平均顯著下降，且相比于常規組，聯合組降低更明顯。有報道顯示，經治療骨質疏松患者臨床療效提高，骨密度改善，生活能力和生活質量提高，故本文結果發現，治療后兩組SF-36評分均顯著提高，且聯合組較常規組明顯更高。同時兩組的不良反應發生率對比無明顯差異，說明骨康膠囊用藥安全性高。

綜上所述，應用骨康膠囊聯合鈣爾奇D治療老年骨質疏松患者效果明顯，可顯著提高患者骨密度，降低BGP、BALP、TRACP-5b水平，改善生活質量，且安全性較高，值得臨床應用。