基于PDCA 循環的醫療設備操作規程規范化管理

李侃

溫州市中醫院 （浙江溫州 325000）

近年來，隨著科學技術的快速發展，醫療技術的不斷進步與提高，醫療設備對醫療工作的支持和保障作用越來越明顯。醫療設備如同醫務人員的另一雙“眼睛”，在臨床上的應用范圍越來越廣[1]，已經成為各級醫院開展工作的基本要素。因此，保證臨床在用醫療設備的質量安全尤為重要。醫療設備的安全性、有效性一方面與醫療設備本身質量有關，另一方面也與醫務人員對醫療設備的熟悉程度、日常管理維護是否規范到位等相關。醫療設備操作規程作為正確指引，是醫務人員學習并掌握醫療設備規范操作和維護措施的一個重要途徑。對醫療設備操作規程進行規范化管理，是保證醫務人員操作規程學習效果的重要前提。

溫州市中醫院在2020年1月對全院醫療設備進行維護與巡查中發現，臨床各科室的醫療設備操作規程在使用中存在以下問題：（1）形式以傳統紙質版操作規程卡為主，長久使用造成大部分紙質操作卡破損，甚至丟失；（2）內容陳舊不完善，而且編寫不規范，存在張冠李戴、胡編亂造的現象[2]；（3）使用率低，醫務人員對操作規程知識內容的掌握度較低。如果不對這些問題加以改進，一方面會逐漸誤導醫務人員對醫療設備的正確操作、淡化醫務人員規范正確使用醫療設備的意識；另一方面也會在一定程度上間接影響醫療設備的使用質量，如操作規程內容編寫不規范，可導致不正確的人為操作，進而造成醫療設備無法使用，產生不必要的維修費用，甚至還會給患者和醫務人員帶來人身安全危害[3]。對此，醫院設備科以2020年度作為1個周期，針對醫療設備操作規程在臨床使用中存在的問題，運用PDCA 循環進行持續質量改進，旨在使醫療設備操作規程得到規范化管理，進而達到延長醫療設備生命周期、保障使用質量的目的。

1 第一階段

1.1 計劃（P）

1.1.1 發現問題

在2020年1月全院醫療設備維護與巡查中發現，臨床各科室使用的紙質版醫療設備操作規程卡存在破損嚴重、丟失、內容陳舊不完善、編寫格式不統一且不規范等問題；同時，采用隨機考核和分發問卷調查的方式發現，醫務人員對操作規程知識內容的掌握度較低，優良（≥90分）率僅僅為13.8%，且使用紙質規程卡的意愿度不高。面對以上問題，我們整理并統計了醫院2019年下半年的工程師維修記錄，發現共計維修醫療設備508臺/次，其中由于人為操作不規范引起的故障76臺/次，占比15.0%。

1.1.2 真因分析

針對醫療設備操作規程使用中存在的諸多問題，我院成立了醫療設備操作規程規范化管理持續質量改進項目小組，小組成員包括設備科工程師、重點臨床科室醫務人員[4]。

小組成員通過頭腦風暴，找出關于人、機、料、法、環5個方面16個可能造成以上問題的原因[5]，然后對這16個原因按照重要程度分別進行賦分，按照分數的高低，我們羅列出其中的8個要因，見圖1。

圖1 醫療設備操作規程使用問題原因魚骨圖

針對這8個要因，再遵循“少數關鍵、多數次要”的規律繪制了柏拉圖，結合“二八定律”進行歸納后，總結造成醫療設備操作規程使用問題的要因如下。

第一，人員方面。（1）工程師對醫療設備操作規程缺乏關注，日常巡檢時未將操作規程的使用情況作為監測條目；（2）工程師未積極參與操作規程的編寫與更新；（3）臨床使用科室未將操作規程的使用管理落實到位，規范操作的意識不足。

第二，操作規程本身、物料方面。（1）采用傳統紙質材料附著于機身的使用形式，長久使用容易破損、丟失；（2）紙質形式內容更新比較煩瑣。

第三，制度和形式方面。（1）缺少醫療設備操作規程管理制度與規范；（2）現有附著于機身上的紙質版操作規程不方便臨床醫務人員的使用和學習。

第四，環境方面。醫療設備的使用環境復雜多樣，可導致附著于機身的紙質操作規程容易破損、丟失。

1.2 執行（D）

（1）建立和完善醫療設備操作規程管理制度與規范；（2）改變操作規程的使用形式，將傳統附著于設備機身的紙質醫療設備操作規程卡電子化，制作成Word 文檔形式，并統一上傳至醫院內網學習資料平臺，供全院醫務人員線上或下載學習；（3）鼓勵工程師在深入臨床、了解需求后參與編寫適用于本院臨床實際需求的操作規程，后期根據情況做到可持續更新，并將操作規程相關使用情況總結固定納入每月科室學習內容中；（4）將醫療設備操作規程的使用情況納入設備科每季度巡檢內容中；（5）面對醫療設備操作規程使用中存在的諸多問題且考慮到各個問題間的關聯性，并為了更好地控制由人為操作不規范引起的故障占比，制定監控計劃，見表1。

表1 人為操作不規范引起的故障占比監控計劃

1.3 檢查（C）

1.3.1 建立和完善管理制度與規范

2020年1—2月編寫建立《溫州市中醫院醫療設備操作規程管理制度與規范》，3—6月完善修訂其中內容4次。

1.3.2 工程師參與編寫操作規程

2020年1—6月，由工程師參與編寫完成11類醫療設備Word 電子文檔形式操作規程，并上傳至醫院內網學習平臺。通過對此期間內網后臺統計分析發現，每類醫療設備操作規程的平均查看或下載量為52次。

1.3.3 將操作規程使用情況納入設備科巡檢內容

2020年1月完善“設備科巡檢記錄單”1次，將醫療設備操作規程的使用情況納入設備科每季度巡檢內容中；2—6月貫徹落實巡檢2次。

1.3.4 檢查考核

2020年6月進行了一次醫療設備操作規程知識內容考核，臨床各科室共計75名醫務人員參加，得分90分以上的31名，優良率41.3%，較之前有所提高。

1.3.5 人為操作不規范引起的故障占比監控結果

對2020年1—6月醫療設備故障情況進行統計分析發現，共維修421臺/次，其中由人為操作不規范引起的故障52臺/次，占比12.4%。

1.4 小結（A）

通過2020年1—6月對醫療設備操作規程規范化管理進行持續質量改進，各項監控指標均有所提升，但提升效果并不明顯，因此我們決定進行第二階段質量改進，時間為2020年7—12月。

2 第二階段

2.1 計劃（P）

2.1.1 發現問題

經過第一階段的持續質量改進，各項監控指標均有所提升，但效果并不明顯，未達到預期目標。

2.1.2 分析原因

第一，操作規程自身方面。Word 電子文檔版操作規程雖然解決了紙質版的一些弊端，但通過上內網平臺查找或下載內容需要花費一定的時間，仍存在一定的不便。

第二，方法方面。更新后的操作規程學習方式的推廣力度不夠，許多醫務人員甚至不太了解新操作規程的使用方式。

2.2 執行（D）

（1）將Word 形式的操作規程進一步優化，統一為二維碼標識，一個操作規程對應一個二維碼，并采用防水、粘貼牢固的材料制作二維碼貼，將其粘貼在機身醒目的位置，方便醫務人員學習和使用。（2）通過相關培訓、會議及工程師到臨床巡檢等途徑進行介紹推廣。（3）為更好地了解操作規程二維碼的使用情況，制定二維碼使用率監控計劃，見表2。

表2 醫療設備操作規程二維碼使用率監控計劃

2.3 檢查（C）

2.3.1 二維碼標識2020年7—12月，完成11類共計735臺醫療設備操作規程二維碼標識的制作和粘貼工作。

2.3.2 介紹推廣

2020年7—12月，開展全院醫務人員醫療設備規范操作培訓2次，召開中層干部相關會議1次，工程師日常巡檢的介紹推廣2次。

2.3.3 二維碼使用率監控結果

通過深入臨床回訪了解，并結合2020年7—12月醫療設備操作規程二維碼后臺掃描量統計分析發現，二維碼使用率達到71%。

2.3.4 檢查考核

2020年12月，醫院進行了一次醫療設備操作規程知識內容考核，臨床各科室共75名醫務人員參加，得分90分以上的52名，優良率提高至69.3%，見圖2。

2.3.5 人為操作不規范引起的故障占比監控結果

對2020年7—12月醫療設備故障情況統計分析發現，共維修醫療設備372臺/次，其中由于人為操作不規范引起的故障28臺/次，占比降至7.5%，見圖2。

圖2 各項監控指標改進前后對比柱狀圖

2.4 第二階段 小結（A）

醫療設備操作規程有利于醫務人員正確、規范使用醫療設備，因此，需對操作規程進行規范化管理[6]。我院通過2020年兩個階段對醫療設備操作規程的臨床使用進行持續質量改進，一定程度上解決了傳統紙質版操作規程卡使用上的一些弊端，規范了醫療設備操作規程的管理，正確有效地發揮了操作規程臨床作用的同時也增強了醫務人員規范使用醫療設備的意識，醫療設備人為故障率較之前明顯降低[7]。管理質量的提升是一個持續、不斷優化的過程，需要日積月累地運用管理工具，不斷循環改進才能更有成效，在運用管理工具進行持續質量改進的過程中，需要不斷總結經驗、教訓[8]。下一步，我們將在持續進行之前工作的同時，考慮將二維碼與醫院信息大環境相整合，推進二維碼信息化建設，使醫療設備操作規程二維碼更加信息化、系統化，不斷提高醫務人員對于醫療設備操作規程的使用滿意度[9]，實現醫療設備的精細化管理，進而促進醫院的可持續發展。