達格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床效果及對患者內分泌激素水平的影響

郭宇，劉婕，張文博

（河南科技大學第一附屬醫院 內分泌科，河南 洛陽 471000）

2型糖尿病在內分泌科較為常見，該疾病的發生主要受遺傳、環境、飲食等因素影響，發病后患者常出現輕度乏力、口渴等癥狀，對其身心健康和生活質量影響極大，因此及時明確合理的治療方案尤為重要。既往臨床針對2型糖尿病患者多采用二甲雙胍治療，但單一用藥部分患者臨床癥狀緩解程度并不明顯［1］。有研究［2］表明，針對2型糖尿病患者實施達格列凈與二甲雙胍聯合治療，患者的血糖得到有效控制，內分泌激素水平顯著改善。基于此，本研究進一步探討達格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床效果及對患者內分泌激素水平的影響，以期為該病的后續治療提供更多參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年11月至2020年12月我院收治的70例2型糖尿病患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各35例。對照組中男20例，女15例；年齡47～75歲，平均（60.19±7.23）歲；病程2～7年，平均 （3.20±0.49）年。觀察組中男19例，女16例；年齡43～79歲，平均 （60.05±7.18）歲；病程1～6年，平均 （3.15±0.43）年。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》［3］中2型糖尿病的診斷標準；②對本研究知情并自愿簽署同意書。排除標準：①存在意識障礙，不能配合完成相關治療及評估者；②多器官功能障礙者；③存在其他危急重癥者；④對本研究使用藥物不耐受者。

1.3 治療方法對照組僅采用二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，0.25 g×30 s）治療，初次治療用量0.25 g／次，3次／d，用藥過程中對患者的臨床癥狀改善情況進行密切觀察，及時調整用藥劑量，單日最大用藥劑量＜2 g。觀察組采用達格列凈聯合二甲雙胍治療，二甲雙胍用法、用量同對照組，達格列凈 （AstraZeneca AB，批準文號J20170040，10 mg×30 s）初始劑量5 mg／次，結合患者自身情況對用藥劑量進行調整，最高至10 mg／次，1次／d。兩組患者均連續治療3個月，治療期間制定相應的飲食、運動方案。

1.4 觀察指標①臨床療效。療效評價標準如下：治療后FPG水平降低≥30%，各項臨床癥狀基本消失即為顯效；治療后FPG水平降低15%～29%，各項臨床癥狀明顯改善即為有效；治療后FPG水平降低＜10%，各項臨床癥狀未改善甚至惡化即為無效。總有效率=顯效率+有效率。②內分泌激素水平。兩組患者均于晨間空腹狀態下抽取肘靜脈血液5 mL進行內分泌激素水平檢測，檢測儀器選用日立7600型全自動生化分析儀，對血液進行常規離心處理后檢測空腹胰島素（Fins）、胰島β細胞功能（HOMA－β）以及FPG，檢測操作參考說明書規范進行，胰島素敏感指數（HOMA－IR）使用公式計算（22.5／FPG×Fins）。③不良反應。統計治療期間兩組的腹瀉、低血糖、胃腸道不適、心悸等發生情況。

1.5 統計學方法使用SPSS 21.0統計軟件處理數據。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率為97.14%，顯著高于對照組的80.00%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的臨床療效比較［n（%）］

2.2 內分泌激素水平治療后，兩組的Fins、HOMA－β均高于治療前，HOMA－IR均低于治療前，且觀察組的Fins、HOMAβ均高于對照組，HOMA－IR低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后的內分泌激素水平比較（±s）

表2 兩組治療前后的內分泌激素水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05。

時間 組別 n Fins（mU/L） HOMA-β HOMA-IR治療前 觀察組 35 8.71±0.94 3.71±0.45 1.52±0.23對照組 35 8.63±0.96 3.76±0.50 1.56±0.25 t值 0.352 0.440 0.697 P值 0.726 0.662 0.488治療后 觀察組 35 11.45±0.90 5.20±0.61 0.96±0.15對照組 35 10.23±0.84* 4.58±0.56* 1.21±0.12*t值 5.863 4.430 7.700 P值 0.000 0.000 0.000

2.3 不良反應兩組的不良反應發生率（11.43%vs.8.57%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組的不良反應發生率比較［n（%）］

3 討論

據統計，2型糖尿病患者在所有糖尿病患者中的占比高達90%以上，目前臨床常采用降糖藥物對該病患者進行治療。二甲雙胍作為臨床治療2型糖尿病的首選藥物，對患者空腹血糖與餐后血糖有明顯控制效果，但單獨用藥遠期療效欠佳，常與其他藥物聯用。達格列凈是一種新型的降血糖藥物，對葡萄糖轉運載體有顯著的抑制作用，進而可降低腎臟對葡萄糖的吸收程度，促進尿液排出糖分，降低血糖表達水平［4－5］。以上兩種藥物聯用可發揮協同作用，明顯提升2型糖尿病的臨床治療效果，控制患者血糖穩定。本研究中，對照組僅采用二甲雙胍治療，觀察組在對照組基礎上聯合達格列凈治療，結果顯示觀察組的治療總有效率高于對照組（P＜0.05），表明達格列凈與二甲雙胍聯合用藥治療2型糖尿病的效果更為顯著，可更有效地控制患者的血糖水平。

研究［6］認為，2型糖尿病的發生、發展與胰島素抵抗和胰島素分泌不足密切相關。本研究顯示，觀察組治療后的Fins、HOMA－β均高于對照組，HOMA－IR低于對照組（P＜0.05），表明達格列凈與二甲雙胍聯合用藥對2型糖尿病患者的胰島素相關指標具有更加顯著的調控作用。分析原因在于，達格列凈與二甲雙胍聯用可使患者的血糖水平迅速下降至正常范圍并保持相對穩定，從而使胰島β細胞得到休息，進而改善胰島β細胞功能［7］。此外，本研究結果顯示，兩組的不良反應發生率（11.43%vs.8.57%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），表明達格列凈與二甲雙胍聯合用藥在提升臨床治療效果的同時并不會增加患者用藥風險，具有較高的安全性。

綜上所述，達格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的效果顯著，可有效改善患者的內分泌激素水平，且安全性較高。