沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪藶強心膠囊治療老年慢性心力衰竭患者的效果觀察

李秀昕，許以靜

（山東省冠縣人民醫院心內科，山東 聊城 252500）

心力衰竭（heart failure，HF）是由心室收縮功能不全引起射血量降低的一組綜合征，是各種心臟疾病的終末期表現[1]。慢性HF能引發患者心室重構，降低心肌功能，導致衰竭癥狀發生，嚴重威脅患者生命安全。慢性HF多見于老年患者，目前其具體發病機制臨床尚未明確。但有研究[2]發現，慢性HF的發生與長期炎癥反應、過重血流動力學負荷及心肌梗死導致的心肌損傷密切相關。臨床上對于慢性HF患者的治療主要采用利尿劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、β受體阻斷劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等治療[3]，但單一用藥治療效果有限。目前，臨床多采用聯合用藥的方法治療慢性HF，通過多途徑多靶點作用以增強臨床治療效果。芪藶強心膠囊是治療HF的傳統中成藥，具有強心、改善心肌重構的作用，還能通過抑制心肌細胞凋亡，改善心肌能量代謝，緩解HF癥狀[4]。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是首個血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑，通過纈沙坦阻斷血管緊張素Ⅱ（angiotensinⅡ，AngⅡ）受體1型（AT1），降低交感神經活性，減少心肌纖維化，增強排鈉、利尿作用，從而有效治療慢性HF[5]。本研究旨在探究沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪藶強心膠囊治療老年慢性HF患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1—12月于本院進行住院治療的80例老年慢性HF患者作為研究對象，采用隨機數字法分為對照組和觀察組，每組40例。觀察組男22例，女18例；平均年齡（70.96±7.85）歲；平均病程（3.32±0.84）年，心臟功能分級：Ⅱ級12例，Ⅲ級13例，Ⅳ級15例。對照組男19例，女21例；平均年齡（71.07±8.12）歲；平均病程（3.25±0.76）年；心臟功能分級：Ⅱ級13例，Ⅲ級14例，Ⅳ級13例。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。患者或家屬對本研究知情同意并自愿簽署知情同意書。本研究已通過本院倫理委員會審核批準。

納入標準：符合《中國心力衰竭診斷和治療指南》[6]中慢性HF的診斷標準；心臟功能分級為Ⅱ～Ⅳ級；年齡≥60歲。排除標準：不穩定型心絞痛、急性心肌梗死、心律失常、心源性休克等；嚴重肝、腎等器質性疾病；癲癇、精神障礙、惡性腫瘤；對治療藥物過敏；臨床資料不完整。

1.2 方法 所有患者均給予利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、硝酸酯類藥及β-受體阻斷劑等常規治療。對照組在常規治療基礎上給予芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141，規格：0.3 g/粒）口服治療，每次1.2 g，每天3次，連續治療1個月。觀察組在對照組基礎上聯合沙庫巴曲纈沙坦鈉（北京諾華制藥有限公司，國藥準字J20171054，規格：0.1 g×14片/盒）口服治療，每次50 mg，每天2次，連續治療1個月。

1.3 觀察指標 比較兩組臨床療效、6 min步行距離、心功能指標及不良反應發生情況。①療效評價標準：顯效，患者臨床癥狀消失，心臟功能分級改善≥2級；有效，患者臨床癥狀明顯改善，心臟功能分級改善≥1級；無效：患者臨床癥狀及心臟功能分級無明顯改善。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。②采用6 min步行試驗測量步行距離，3次步行試驗距離取平均值。③心功能指標：采用酶聯免疫吸附法檢測兩組血漿N端B型腦鈉肽（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）水平；采用超聲心動圖測量兩組左室舒張末期內徑（left ventricular end-diastolic dimension，LVEDD）和左室收縮末期 內 徑（left ventricular end-systolic dimension，LVESD），并計算左心室收縮射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）及左室短軸縮短率（left ventricular fractional shortening，LVFS）。④不良反應包括頭痛或頭暈、心動過緩、肝腎功能異常及低血壓。

1.4 統計學方法 采用SPSS 25.0統計學軟件分析數據，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為92.5%，高于對照組的75.0%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療后6 min步行距離和心功能指標比較治療后，觀察組6 min步行距離長于對照組，NTproBNP、LVEDD、LVESD均低于對照組，LVEF、LVFS均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療后6 min步行距離和心功能指標比較（±s）

表2 兩組治療后6 min步行距離和心功能指標比較（±s）

注：NT-proBNP，N端B型腦鈉肽；LVEF，左心室收縮射血分數；LVFS，左室短軸縮短速率；LVEDD，左室舒張末期內徑；LVESD，左室收縮末期內徑

?

2.3 兩組不良反應發生率比較 治療期間，觀察組發生頭痛或頭暈2例，心動過緩1例，肝腎功能異常2例，低血壓1例，不良反應發生率為15.0%（6/40）；對照組發生頭痛或頭暈2例，心動過緩2例，肝腎功能異常1例，不良反應發生率為12.5%（5/40）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.105，P=0.745）。

3 討論

隨著我國人口老齡化情況的加劇，心力衰竭患者的平均年齡呈上升趨勢，住院病死率達4.1%[7]，嚴重影響老年患者的生活質量和生命健康。慢性HF是多種心臟疾病的終末期表現，病程長、合并癥多，其防治工作是老年心血管疾病研究領域的重難點之一。芪藶強心膠囊是我國自主研發的一種中藥制劑，以益氣溫陽為強心治絡之本，輔以通絡活血，兼以利尿消腫的功效；同時，還能抑制心室壁和室間隔增厚，改善心肌重塑，保護心肌細胞，減少慢性HF發生、發展[8]。沙庫巴曲纈沙坦鈉是慢性HF常用的治療藥物之一，主要由纈沙坦血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑及沙庫巴曲腦啡肽酶抑制組成，能作用利鈉肽和RASS系統，抑制交感神經的活性，抑制心肌纖維化和心肌肥大的發生，從而改善老年慢性HF的臨床癥狀和體征[9]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為92.5%，高于對照組的75.0%（P＜0.05）；治療后，觀察組6 min步行距離長于對照組，NT-proBNP、LVEDD、LVESD均低于對照組，LVEF、LVFS均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪藶強心膠囊，可通過增強心肌收縮力，改善腎臟血流量，從而增加心輸出量，緩解心室重構。還能通過有效控制舒張性HF患者NT-proBNP水平，發揮排鈉、擴張血管及利尿的作用，減輕心臟和血管的負荷，從而改善老年慢性HF患者的心功能[10-11]。本研究結果還顯示，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義，提示聯合用藥未明顯增加不良反應，安全性較好。中西醫聯合用藥治療老年慢性HF，可減少單一藥物使用劑量大可能產生的不良影響，通過不同藥物配伍，彌補單純采用芪藶強心膠囊治療的不足，提高老年慢性HF患者治療的有效性。

綜上所述，沙庫巴曲纈沙坦鈉聯合芪藶強心膠囊治療老年慢性HF療效顯著，可有效改善患者心功能，且安全性較高，值得臨床推廣應用。