前列地爾注射液治療糖尿病足療效分析

郝德軍

北京燕化醫院內分泌科，北京 102500

糖尿病足屬于糖尿病高發性并發癥， 血糖長期控制不良、感染及血栓等均為引起該病的常見因素[1]。 目前臨床多以保護血管、控糖、改善微循環及抗炎作為該病治療常規手段， 但是對于改善中晚期糖尿病足病癥卻不夠理想，若不能及時有效地控制病情，將增加患者發生足部畸形、殘疾及死亡的概率[2]。 前列地爾作為臨床中常見的血管擴張藥物， 多被用于治療動脈硬化及血栓閉塞性脈管炎等疾病中，此藥有良好的血管擴張效果，服藥后可促進機體血液循環，改善神經內硬化應激反應，同時，該藥還具有良好的血管內皮保護功效及營養神經作用機制[3]。 基于此， 該研究選取該院2018 年10 月—2021 年9 月收治的90 例糖尿病足患者為研究對象，對單純接受常規治療與在此基礎上聯合應用前列地爾注射液后的效果進行了分析。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的90 例糖尿病足患者為研究對象，將其隨機分為對照組與研究組，各45 例。對照組中男25 例、女20 例；年齡48~75 歲，平均（66.38±3.06）歲；病程3~10年，平均（7.42±0.64）年。 研究組中男26 例、女19 例；年齡49~75 歲，平均（66.21±3.09）歲；病程4~10 年，平均（7.55±0.52）年。 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。 該研究已得到患者、家屬知情同意，且得到該院倫理委員會審批。

納入標準：符合糖尿病足診斷標準[4]；研究前30 d 未接受系統化治療；有較高的治療配合度，并順利完成該項研究。

排除標準：存在全身性多處感染；既往下肢介入支架治療史及手術史[5]；研究藥物過敏；心理、意識或精神障礙；合并多種慢性疾病、多器官組織損傷、惡性腫瘤、嚴重性內分泌疾病及血液性疾病[6]；體征極不穩定，且存在肢體挪動障礙[7]；由其他因素引起足部損壞[8]。

1.2 方法

對照組：常規治療，即予以患者保護血管、控糖、改善微循環及抗炎等藥物進行治療。 研究組：常規治療+前列地爾注射液（國藥準字H10980024；規格：2 mL:10 μg×10支/盒）治療，其中常規治療方法同對照組，在200 mL 的生理鹽水中加入10 μg 前列地爾注射液進行靜脈滴注，1 次/d。

兩組患者參與研究期間均積極進行飲食控制及運動鍛煉，同時均接受足潰瘍面清創干預治療，共參與研究14 d。

1.3 觀察指標

觀察指標：療效；足背動脈血流動力學指標；創面恢復指標；癥狀恢復指標；凝血指標。 ①療效：顯效：癥狀及創面恢復正常，實驗室及影像學檢查結果正常；有效：癥狀改善，創面愈合面積超過50%，實驗室及影像學檢查結果有所好轉；無效：不能達到以上標準[9]。 ②足背動脈血流動力學指標：包括血管內徑、血流流速、搏動指數及阻力指數，借助于彩色多普勒超聲對以上指標進行測定。 ③創面恢復指標：包括潰瘍面積、創面pH 值、創面氧分壓。 ④癥狀恢復指標：包括疼痛、腫脹、跛行、麻木，每個癥狀評分分值為0~4 分，分值越低，患者癥狀恢復狀態越好。 ⑤凝血指標：包括纖維蛋白肽A、D－二聚體、纖維連接蛋白，采集患者空腹靜脈血后， 以化學發光免疫法對纖維連接蛋白進行檢測，纖維蛋白肽A、D－二聚體則以乳膠凝集法進行檢測。

1.4 統計方法

采用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料用（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

研究組治療總有效率為97.78%明顯高于對照組82.22%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療效比較[n(%)]Table 1 Comparison of curative effect between the two groups of patients [n(%)]

2.2 兩組患者足背動脈血流動力學指標比較

治療前，兩組足背動脈血流動力學指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組各足背動脈血流動力學指標改善情況明顯優于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者足背動脈血流動力學指標比較（±s）Table 2 Comparison of hemodynamic indexes of dorsal foot artery between the two groups of patients (±s)

表2 兩組患者足背動脈血流動力學指標比較（±s）Table 2 Comparison of hemodynamic indexes of dorsal foot artery between the two groups of patients (±s)

注：與對照組治療前相比，*P＞0.05；與對照組治療后相比，#P＜0.05

指標對照組（n=45）治療前 治療后研究組（n=45）治療前 治療后血管內徑（mm）血流流速（mL/s）搏動指數阻力指數1.63±0.47 0.85±0.07 1.82±0.38 1.60±0.08 1.89±0.40 1.15±0.06 2.87±0.44 0.85±0.05（1.63±0.45）*（0.86±0.06）*（1.82±0.36）*（1.60±0.05）*（2.74±0.56）#（1.63±0.05）#（4.68±0.27）#（0.40±0.02）#

2.3 兩組患者創面恢復指標比較

治療前，兩組創面恢復指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組創面恢復指標改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者創面恢復指標比較（±s）Table 3 Comparison of wound recovery indicators between the two groups of patients (±s)

表3 兩組患者創面恢復指標比較（±s）Table 3 Comparison of wound recovery indicators between the two groups of patients (±s)

注：與對照組治療前相比，*P＞0.05；與對照組治療后相比，#P＜0.05

指標對照組（n=45）治療前 治療后研究組（n=45）治療前 治療后潰瘍面積（mm2）創面pH 值創面氧分壓（mmHg）455.69±12.58 7.29±0.87 22.57±5.28 187.27±38.53 6.98±0.70 30.26±6.36（455.26±12.24）*（7.28±0.85）*（23.19±5.35）*（68.88±15.63）#（6.05±0.41）#（37.65±7.59）#

2.4 兩組患者癥狀恢復指標比較

治療前，兩組癥狀恢復指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組癥狀恢復指標改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者癥狀恢復指標比較[（±s），分]Table 4 Comparison of symptom recovery indicators between the two groups of patients [(±s), points]

表4 兩組患者癥狀恢復指標比較[（±s），分]Table 4 Comparison of symptom recovery indicators between the two groups of patients [(±s), points]

注：與對照組治療前相比，*P＞0.05；與對照組治療后相比，#P＜0.05

指標對照組（n=45）治療前 治療后研究組（n=45）治療前 治療后疼痛腫脹跛行麻木3.57±0.35 3.90±0.22 3.97±0.28 2.34±0.18 2.48±0.05 2.39±0.04 2.75±0.06 1.83±0.02（3.34±0.29）*（3.98±0.36）*（3.98±0.26）*（2.38±0.12）*（1.82±0.42）#（1.82±0.42）#（1.46±0.29）#（1.02±0.20）#

2.5 兩組患者凝血指標比較

治療前，兩組凝血指標，對比差異無統計學意義（P＞0.05）； 治療后， 研究組凝血指標改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者凝血指標比較（±s）Table 5 Comparison of coagulation indexes between the two groups of patients (±s)

表5 兩組患者凝血指標比較（±s）Table 5 Comparison of coagulation indexes between the two groups of patients (±s)

注：與對照組治療前相比，*P＞0.05；與對照組治療后相比，#P＜0.05

指標對照組（n=45）治療前 治療后研究組（n=45）治療前 治療后纖維連接蛋白（ng/L）纖維蛋白肽A（μg/mL）D－二聚體（mg/L）22.96±4.52 46.77±4.72 1.79±0.48 45.63±6.44 42.46±4.97 1.16±0.30（22.87±4.46）*（46.76±4.72）*（1.79±0.50）*（58.63±6.44）#（39.36±5.79）#（0.95±0.04）#

3 討論

作為糖尿病常見并發癥， 糖尿病足在此病所有并發癥的占比高達20%[10]，共包括神經性糖尿病足、缺血性糖尿病足與混合性糖尿病足3 種類型， 此病發病機制十分復雜，但是臨床發現，血流動力學指標異常及外周血管缺血為造成此病的關鍵性因素[11]。常規治療下不能盡快對患者足部潰瘍及感染癥狀進行控制， 容易在短時間內使病情發展為組織壞死， 進而增加患者截肢概率， 且數據顯示，糖尿病足5 年內病死率高達43%~50%[12]，同時此病還是造成糖尿病患者死亡的獨立性危險因素之一， 由此可知，如何盡快治愈糖尿病足十分重要。

前列地爾本質上為血管活性藥物， 應用該藥可抑制機體免疫復合物合成以及血小板聚集， 以此降低血液黏稠度，減少血栓，抑制氧自由基，最終達到促進微循環及改善血液高齡狀態的治療效果。 該研究中，研究組治療總有效率為97.78%，明顯高于對照組82.22%（P＜0.05）；治療后研究組創面恢復指標改善情況明顯優于對照組 （P＜0.05）； 治療后研究組癥狀恢復指標改善情況明顯優于對照組（P＜0.05）。 山永儀等[13]在其研究中對48 例對照組患者采取硫辛酸治療， 病例組則在對照組基礎上加用前列地爾注射液治療，經治療后病例組總有效率為95.83%，明顯高于對照組83.33%（P＜0.05）， 且病例組總有效率的95.83%， 與該次研究中研究組治療總有效率的97.78%差異無統計學意義（P＞0.05），說明該研究結果有一定的科學性。 結合該次研究結果來看，予以糖尿病足患者前列地爾注射液在改善臨床癥狀及足部創面方面有十分顯著的價值，療效水平較高。 予以該病癥患者前列地爾注射液后，一方面可產生溶栓及促纖溶的效果， 提高脂蛋白酶活化水平，加快三酰甘油分解水平，以此降低血液黏稠度，阻礙動脈粥樣硬化斑塊的產生[14]。 另一方面，靜脈滴注前列地爾注射液后將與機體內血小板抗體迅速結合在一起，激活腺苷酸環化酶， 提高機體內神經細胞肌醇水平及紅細胞環磷酸腺苷水平，加快肌醇代謝功能，加快血管內膜內血流量，進而增強運動神經傳導速度。 此外，靜脈滴注前列地爾注射液后，快速分布于患者血管位置，且會對機體受損血管進行靶向定位，以有效擴張受阻血管，同時可抑制去甲腎上腺素的釋放，以舒張血管平滑肌，提高血液循環，保障受損神經正常，進而加快創面愈合及癥狀消失，以此產生良好的治療效果[15]。 該次研究還得出：治療后研究組血管內徑、 血流流速、 搏動指數指標明顯高于對照組，阻力指數明顯低于對照組（P＜0.05）；治療后研究組纖維蛋白肽A、D－二聚體明顯低于對照組，纖維連接蛋白明顯高于對照組（P＜0.05），可見前列地爾注射液在改善糖尿病足患者足背動脈血流動力學、 血液凝血狀態方面效果較好。 纖維連接蛋白在維持細胞形態方面有積極作用，同時可對細胞組織修復及調理吞噬細胞具有顯著功效，有利于促進創面潰瘍及炎癥消失，顯著改善癥狀。D－二聚體屬于反映機體凝血的重要指標，該指標水平越高，則說明患者凝血狀態越嚴重[16]，該次研究中實施前列地爾注射液后患者的D－二聚體水平明顯降低， 說明該藥可促進血流，改善血液黏稠度及血栓，優化機體足背動脈動力學指標，減輕血管損傷，恢復正常足背部動脈血運，加快病情康復。 同時，經臨床統計學對比研究結果發現，在糖尿病足患者接受常規基礎治療上加用前列地爾注射液并不會出現嚴重性毒副反應，有較高的治療安全性，可放心使用[17]。需注意的是，為保障前列地爾注射液取得良好效果，還應積極進行飲食調整及潰瘍面清創治療等措施， 以避免不良因素影響該藥治療效果。

綜上所述， 在糖尿病足患者接受常規基礎治療上加用前列地爾注射液，將有效提高其病癥治療有效率，改善足背動脈血流動力學及凝血指標， 促進臨床癥狀消失與創面愈合，值得推廣。